Hodnocení výkonu biologické diagnózy HIT (HIT)
12. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Hodnocení výkonu biologické diagnózy heparinem indukované trombocytopenie (HIT)
Heparinem indukovaná trombocytopenie (HIT) je závažnou komplikací léčby heparinem s nezanedbatelnou incidencí (odhaduje se na 2,6 % léčby nefrakcionovaným heparinem a 0,2 % léčby nízkomolekulárním heparinem).
Obecně je sekundární k výskytu IgG protilátek namířených proti komplexu destičkový faktor 4 (PF4) - heparin.
Tyto protilátky, jakmile se naváží na tento komplex, pravděpodobně aktivují krevní destičky: vznikající trombotické riziko může být potenciálně smrtelné.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
894
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Agathe HERB, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agathe HERB, PharmD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mathilde DEPIERREUX, PharmD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient (≥ 18 let) hospitalizován na HUS mezi 01.01.2009 a 31.12.2019
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Dospělý pacient (≥ 18 let)
- Hospitalizován na HUS mezi 01.01.2009 a 31.12.2019
- Vzorek odeslán do Hematologické laboratoře HUS k biologické diagnostice HIT mezi 01.01.2009 a 31.12.2019
- Údaje shromážděné CRPV a analyzované multidisciplinární skupinou HIT za účelem dosažení konsensuálního rozhodnutí o přítomnosti nebo nepřítomnosti HIT
- Pacient nemá námitky proti opětovnému použití svých lékařských údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, u kterého nebyl v hematologické laboratoři HUS proveden žádný test
- Pacient, pro kterého nebyly CRPV shromážděny žádné údaje
- Pacient, u kterého HIT skupina nemohla potvrdit nebo vyvrátit přítomnost HIT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní popis přístupu biologické diagnostiky heparinem indukované trombocytopenie (HIT) v hematologické laboratoři Fakultní nemocnice ve Štrasburku
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .