Valutazione delle prestazioni della diagnosi biologica di HIT (HIT)
12 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Valutazione delle prestazioni della diagnosi biologica della trombocitopenia indotta da eparina (HIT)
La trombocitopenia indotta da eparina (HIT) è una grave complicanza della terapia con eparina con un'incidenza non trascurabile (stimata al 2,6% dei trattamenti con eparina non frazionata e allo 0,2% dei trattamenti con eparina a basso peso molecolare).
Generalmente è secondaria alla comparsa di anticorpi IgG diretti contro il complesso fattore piastrinico 4 (PF4) - eparina.
Questi anticorpi, una volta legati a questo complesso, rischiano di attivare le piastrine: il rischio trombotico generato può essere potenzialmente fatale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
894
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Agathe HERB, PharmD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 53
- Email: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Agathe HERB, PharmD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 53
- Email: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Agathe HERB, PharmD
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Sub-investigatore:
- Mathilde DEPIERREUX, PharmD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto (≥ 18 anni di età) ricoverato presso HUS tra il 01/01/2009 e il 31/12/2019
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Paziente adulto (≥ 18 anni di età)
- Ricoverato presso HUS dal 01/01/2009 al 31/12/2019
- Campione inviato al Laboratorio di Ematologia HUS per la diagnosi biologica di HIT tra il 01/01/2009 e il 31/12/2019
- Dati raccolti dal CRPV e analizzati dal gruppo multidisciplinare HIT al fine di raggiungere una decisione consensuale sulla presenza o assenza di HIT
- Il paziente non si oppone al riutilizzo dei suoi dati medici per scopi di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Paziente per il quale non è stato eseguito alcun test presso il Laboratorio di Ematologia HUS
- Paziente per il quale il CRPV non ha raccolto dati
- Paziente per il quale il gruppo HIT non ha potuto confermare o negare la presenza di HIT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Descrizione retrospettiva dell'approccio diagnostico biologico della trombocitopenia indotta da eparina (HIT) nel laboratorio di ematologia degli ospedali universitari di Strasburgo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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