Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelsesevaluering av den biologiske diagnosen HIT (HIT)

12. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Ytelsesevaluering av den biologiske diagnosen heparin-indusert trombocytopeni (HIT)

Heparinindusert trombocytopeni (HIT) er en alvorlig komplikasjon ved heparinbehandling med en ikke ubetydelig forekomst (estimert til 2,6 % av ufraksjonerte heparinbehandlinger og 0,2 % av lavmolekylære heparinbehandlinger). Det er generelt sekundært til utseendet av IgG-antistoffer rettet mot blodplatefaktor 4 (PF4) - heparinkomplekset. Disse antistoffene, når de først er bundet til dette komplekset, vil sannsynligvis aktivere blodplater: den trombotiske risikoen som genereres kan være potensielt dødelig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

894

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Agathe HERB, PharmD
        • Underetterforsker:
          • Mathilde DEPIERREUX, PharmD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient (≥ 18 år) innlagt på HUS mellom 01.01.2009 og 31.12.2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Voksen pasient (≥ 18 år)
  • Innlagt på HUS mellom 01.01.2009 og 31.12.2019
  • Prøve sendt til HUS hematologiske laboratorium for biologisk diagnose av HIT mellom 01.01.2009 og 31.12.2019
  • Data samlet inn av CRPV og analysert av den tverrfaglige gruppen HIT for å nå en konsensusbeslutning om tilstedeværelse eller fravær av HIT
  • Pasienten motsetter seg ikke gjenbruk av medisinske data til vitenskapelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som det ikke er utført test for ved HUS hematologisk laboratorium
  • Pasient som ingen data har blitt samlet inn for av CRPV
  • Pasient som HIT-gruppen ikke kunne bekrefte eller avkrefte tilstedeværelsen av HIT for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv beskrivelse av den biologiske diagnosetilnærmingen for heparinindusert trombocytopeni (HIT) i hematologilaboratoriet ved universitetssykehusene i Strasbourg
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Heparin-indusert trombocytopeni (HIT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere