Évaluation des performances du diagnostic biologique de la TIH (HIT)
12 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Évaluation des performances du diagnostic biologique de la thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH)
La thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) est une complication sévère du traitement par héparine avec une incidence non négligeable (estimée à 2,6 % des traitements par héparine non fractionnée et 0,2 % des traitements par héparine de bas poids moléculaire).
Elle est généralement secondaire à l’apparition d’anticorps IgG dirigés contre le complexe facteur plaquettaire 4 (PF4) – héparine.
Ces anticorps, une fois liés à ce complexe, sont susceptibles d'activer les plaquettes : le risque thrombotique généré peut être potentiellement mortel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
894
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agathe HERB, PharmD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Agathe HERB, PharmD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Agathe HERB, PharmD
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Sous-enquêteur:
- Mathilde DEPIERREUX, PharmD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adulte (≥ 18 ans) hospitalisé aux HUS entre le 01/01/2009 et le 31/12/2019
La description
Critère d'intégration :
- Patient adulte (≥ 18 ans)
- Hospitalisé aux HUS entre le 01/01/2009 et le 31/12/2019
- Échantillon envoyé au Laboratoire d'Hématologie des HUS pour diagnostic biologique de TIH entre le 01/01/2009 et le 31/12/2019
- Données collectées par le CRPV et analysées par le groupe multidisciplinaire HIT afin d'aboutir à une décision consensuelle sur la présence ou l'absence de HIT
- Le patient ne s'oppose pas à la réutilisation de ses données médicales à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Patient pour lequel aucun examen n'a été réalisé au Laboratoire d'Hématologie du HUS
- Patient pour lequel aucune donnée n’a été collectée par le CRPV
- Patient pour lequel le groupe TIH n'a pas pu confirmer ou infirmer la présence d'une TIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Description rétrospective de la démarche de diagnostic biologique de la thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) au laboratoire d'Hématologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Première publication (Réel)
22 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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