Ocena wydajności diagnostyki biologicznej HIT (HIT)
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Ocena skuteczności diagnostyki biologicznej małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT)
Małopłytkowość indukowana heparyną (HIT) jest poważnym powikłaniem leczenia heparyną, którego częstość występowania jest nie do pominięcia (szacowana na 2,6% leczenia heparyną niefrakcjonowaną i 0,2% leczenia heparyną drobnocząsteczkową).
Jest to na ogół wtórne do pojawienia się przeciwciał IgG skierowanych przeciwko kompleksowi czynnik płytkowy 4 (PF4) – heparyna.
Przeciwciała te, po związaniu się z tym kompleksem, prawdopodobnie aktywują płytki krwi: powstałe ryzyko zakrzepicy może być potencjalnie śmiertelne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
894
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agathe HERB, PharmD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Agathe HERB, PharmD
-
Pod-śledczy:
- Mathilde DEPIERREUX, PharmD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent dorosły (≥ 18 lat) hospitalizowany w HUS w okresie 01.01.2009 – 31.12.2019
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjent dorosły (≥ 18 lat)
- Hospitalizowany w HUS w okresie od 01.01.2009 do 31.12.2019
- Próbka wysłana do Laboratorium Hematologicznego HUS w celu diagnostyki biologicznej HIT w okresie od 01.01.2009 r. do 31.12.2019 r.
- Dane zebrane przez CRPV i przeanalizowane przez multidyscyplinarną grupę HIT w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie obecności lub braku HIT
- Pacjent nie wyraża sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych medycznych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, u którego nie wykonano żadnego badania w Pracowni Hematologicznej HUS
- Pacjent, dla którego CRPV nie zebrało żadnych danych
- Pacjent, u którego grupa HIT nie mogła potwierdzić ani zaprzeczyć obecności HIT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywny opis podejścia do diagnostyki biologicznej małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT) w laboratorium hematologicznym szpitali uniwersyteckich w Strasburgu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .