Оценка эффективности биологической диагностики ГИТ (HIT)
12 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Оценка эффективности биологической диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)
Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) является тяжелым осложнением терапии гепарином, частота встречаемости которого незначительна (оценивается в 2,6% при лечении нефракционированным гепарином и 0,2% при лечении низкомолекулярным гепарином).
Обычно это вторично по отношению к появлению антител IgG, направленных против комплекса тромбоцитарный фактор 4 (PF4) – гепарин.
Эти антитела, связавшись с этим комплексом, вероятно, активируют тромбоциты: возникающий риск тромбоза может быть потенциально смертельным.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
894
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Agathe HERB, PharmD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 53
- Электронная почта: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Agathe HERB, PharmD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 53
- Электронная почта: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Agathe HERB, PharmD
-
Младший исследователь:
- Mathilde DEPIERREUX, PharmD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый пациент (≥ 18 лет), госпитализированный в ГУС в период с 01.01.2009 по 31.12.2019.
Описание
Критерии включения :
- Взрослый пациент (≥ 18 лет)
- Госпитализирован в ГУС с 01.01.2009 по 31.12.2019.
- Образец отправлен в гематологическую лабораторию ГУЗ для биологической диагностики ГИТ в период с 01.01.2009 по 31.12.2019.
- Данные, собранные CRPV и проанализированные многопрофильной группой HIT для достижения консенсусного решения о наличии или отсутствии HIT.
- Пациент не возражает против повторного использования его медицинских данных в научно-исследовательских целях.
Критерий исключения:
- Пациент, которому не было проведено исследование в гематологической лаборатории HUS
- Пациент, данные о котором не были собраны ЦРПВ
- Пациент, у которого группа ГИТ не смогла подтвердить или опровергнуть наличие ГИТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективное описание подхода биологической диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) в гематологической лаборатории Университетских клиник Страсбурга
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .