Leistungsbewertung der biologischen Diagnose von HIT (HIT)
12. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Leistungsbewertung der biologischen Diagnose einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT)
Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) ist eine schwere Komplikation der Heparintherapie mit einer nicht vernachlässigbaren Inzidenz (schätzungsweise 2,6 % der Behandlungen mit unfraktioniertem Heparin und 0,2 % der Behandlungen mit Heparin mit niedrigem Molekulargewicht).
Es ist im Allgemeinen sekundär zum Auftreten von IgG-Antikörpern, die gegen den Thrombozytenfaktor 4 (PF4)-Heparin-Komplex gerichtet sind.
Sobald diese Antikörper an diesen Komplex gebunden sind, aktivieren sie wahrscheinlich Blutplättchen: Das dadurch entstehende Thromboserisiko kann potenziell tödlich sein.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
894
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-Mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-Mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Agathe HERB, PharmD
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Unterermittler:
- Mathilde DEPIERREUX, PharmD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre), der zwischen dem 01.01.2009 und dem 31.12.2019 im HUS hospitalisiert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre)
- Zwischen 01.01.2009 und 31.12.2019 im HUS hospitalisiert
- Probe, die zwischen dem 01.01.2009 und dem 31.12.2019 zur biologischen Diagnose von HIT an das HUS-Hämatologielabor geschickt wurde
- Vom CRPV gesammelte und von der multidisziplinären HIT-Gruppe analysierte Daten, um eine Konsensentscheidung über das Vorliegen oder Fehlen von HIT zu treffen
- Der Patient erhebt keinen Einspruch gegen die Weiterverwendung seiner medizinischen Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.
Ausschlusskriterien:
- Patient, für den im HUS-Hämatologielabor kein Test durchgeführt wurde
- Patient, für den vom CRPV keine Daten erhoben wurden
- Patient, bei dem die HIT-Gruppe das Vorliegen einer HIT weder bestätigen noch dementieren konnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Beschreibung des biologischen Diagnoseansatzes für Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) im Hämatologielabor der Universitätskliniken Straßburg
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT)
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Ottawa Hospital Research InstituteUnbekanntHeparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT)Kanada
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAbgeschlossenHeparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT)Frankreich
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GlaxoSmithKlineAbgeschlossenAkute HIT II (Heparin-induzierte Thrombozytopenie Typ II)
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Heinrich-Heine University, DuesseldorfBeendetHeparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT)Deutschland
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Brigham and Women's HospitalSanofiAbgeschlossenHeparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT)Vereinigte Staaten