Avaliação de Desempenho do Diagnóstico Biológico de HIT (HIT)
12 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Avaliação de desempenho do diagnóstico biológico de trombocitopenia induzida por heparina (HIT)
A trombocitopenia induzida por heparina (TIH) é uma complicação grave da terapia com heparina com uma incidência não negligenciável (estimada em 2,6% dos tratamentos com heparina não fracionada e 0,2% dos tratamentos com heparina de baixo peso molecular).
Geralmente é secundária ao aparecimento de anticorpos IgG direcionados contra o fator 4 plaquetário (PF4) - complexo heparina.
Estes anticorpos, uma vez ligados a este complexo, são susceptíveis de activar as plaquetas: o risco trombótico gerado pode ser potencialmente fatal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
894
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Agathe HERB, PharmD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Agathe HERB, PharmD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Agathe HERB, PharmD
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Subinvestigador:
- Mathilde DEPIERREUX, PharmD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto (≥ 18 anos) internado no HUS entre 01/01/2009 e 31/12/2019
Descrição
Critério de inclusão :
- Paciente adulto (≥ 18 anos de idade)
- Internado no HUS entre 01/01/2009 e 31/12/2019
- Amostra enviada ao Laboratório de Hematologia do HUS para diagnóstico biológico de HIT entre 01/01/2009 e 31/12/2019
- Dados coletados pelo CRPV e analisados pelo grupo multidisciplinar do HIT para chegar a uma decisão consensual sobre a presença ou ausência de HIT
- O paciente não se opõe à reutilização dos seus dados médicos para fins de investigação científica.
Critério de exclusão:
- Paciente para o qual nenhum exame foi realizado no Laboratório de Hematologia do HUS
- Paciente para o qual nenhum dado foi coletado pelo CRPV
- Paciente para quem o grupo HIT não conseguiu confirmar ou negar a presença de HIT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Descrição retrospectiva da abordagem de diagnóstico biológico da trombocitopenia induzida por heparina (HIT) no Laboratório de Hematologia dos Hospitais Universitários de Estrasburgo
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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