Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatie-evaluatie van de biologische diagnose van HIT (HIT)

12 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Prestatie-evaluatie van de biologische diagnose van door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT)

Door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) is een ernstige complicatie van heparinetherapie met een niet te verwaarlozen incidentie (geschat op 2,6% van de behandelingen met ongefractioneerde heparine en 0,2% van de behandelingen met laagmoleculaire heparine). Het is over het algemeen secundair aan het verschijnen van IgG-antilichamen gericht tegen het bloedplaatjesfactor 4 (PF4) - heparinecomplex. Wanneer deze antilichamen eenmaal aan dit complex zijn gebonden, is het waarschijnlijk dat ze bloedplaatjes activeren: het risico op trombose kan mogelijk fataal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

894

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agathe HERB, PharmD
        • Onderonderzoeker:
          • Mathilde DEPIERREUX, PharmD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt (≥ 18 jaar) opgenomen in het HUS tussen 01/01/2009 en 31/12/2019

Beschrijving

Opnamecriteria:

  • Volwassen patiënt (≥ 18 jaar)
  • Gehospitaliseerd in de HUS tussen 01/01/2009 en 31/12/2019
  • Specimen verzonden naar het HUS Hematologielaboratorium voor biologische diagnose van HIT tussen 01/01/2009 en 31/12/2019
  • Gegevens verzameld door het CRPV en geanalyseerd door de multidisciplinaire HIT-groep om tot een consensusbeslissing te komen over de aan- of afwezigheid van HIT
  • Patiënt heeft geen bezwaar tegen hergebruik van zijn medische gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt bij wie geen test is uitgevoerd in het HUS Hematologielaboratorium
  • Patiënt van wie het CRPV geen gegevens heeft verzameld
  • Patiënt bij wie de HIT-groep de aanwezigheid van HIT niet kon bevestigen of ontkennen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectieve beschrijving van de biologische diagnosebenadering voor door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) in het hematologielaboratorium van de universitaire ziekenhuizen van Straatsburg
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren