Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præstationsevaluering af den biologiske diagnose af HIT (HIT)

12. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Præstationsevaluering af den biologiske diagnose af heparin-induceret trombocytopeni (HIT)

Heparin-induceret trombocytopeni (HIT) er en alvorlig komplikation af heparinbehandling med en ikke ubetydelig forekomst (estimeret til 2,6 % af ufraktionerede heparinbehandlinger og 0,2 % af lavmolekylære heparinbehandlinger). Det er generelt sekundært til forekomsten af ​​IgG-antistoffer rettet mod blodpladefaktor 4 (PF4) - heparinkomplekset. Disse antistoffer, når de først er bundet til dette kompleks, vil sandsynligvis aktivere blodplader: den genererede trombotiske risiko kan være potentielt dødelig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

894

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Agathe HERB, PharmD
        • Underforsker:
          • Mathilde DEPIERREUX, PharmD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient (≥ 18 år) indlagt på HUS mellem 01/01/2009 og 31/12/2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥ 18 år)
  • Indlagt på HUS mellem 01/01/2009 og 31/12/2019
  • Prøve sendt til HUS hæmatologiske laboratorium for biologisk diagnose af HIT mellem 01/01/2009 og 31/12/2019
  • Data indsamlet af CRPV og analyseret af den tværfaglige HIT-gruppe for at nå frem til en konsensusbeslutning om tilstedeværelse eller fravær af HIT
  • Patienten gør ikke indsigelse mod genbrug af hans medicinske data til videnskabelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, for hvem der ikke er udført test på HUS Hæmatologisk Laboratorium
  • Patient, for hvem der ikke er indsamlet data af CRPV
  • Patient, for hvem HIT-gruppen ikke kunne bekræfte eller afkræfte tilstedeværelsen af ​​HIT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv beskrivelse af den biologiske diagnosetilgang for heparin-induceret trombocytopeni (HIT) i hæmatologisk laboratorium på universitetshospitalerne i Strasbourg
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin-induceret trombocytopeni (HIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner