A HIT biológiai diagnosztikájának teljesítményértékelése (HIT)
2023. december 12. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) biológiai diagnózisának teljesítményértékelése
A heparinnal indukált thrombocytopenia (HIT) a heparinterápia súlyos szövődménye, előfordulási gyakorisága nem elhanyagolható (a becslések szerint a frakcionálatlan heparinkezelések 2,6%-a és az alacsony molekulatömegű heparinkezelések 0,2%-a).
Általában másodlagos a thrombocyta 4-es faktor (PF4) - heparin komplex ellen irányuló IgG antitestek megjelenése miatt.
Ezek az antitestek, ha egyszer kötődnek ehhez a komplexhez, valószínűleg aktiválják a vérlemezkéket: a kialakuló trombózisveszély potenciálisan végzetes lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
894
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Agathe HERB, PharmD
- Telefonszám: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonszám: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Agathe HERB, PharmD
-
Alkutató:
- Mathilde DEPIERREUX, PharmD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt beteg (≥ 18 éves) 2009.01.01. és 2019.12.31. között a HUS-ban kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (≥ 18 éves)
- 2009. 01. 01. és 2019. 12. 31. között kórházba került a HUS-ban
- A HUS Hematológiai Laboratóriumába küldött minta HIT biológiai diagnosztizálására 2009.01.01. és 2019.12.31. között
- A CRPV által gyűjtött és a HIT multidiszciplináris csoportja által elemzett adatok annak érdekében, hogy konszenzusos döntést hozzanak a HIT jelenlétéről vagy hiányáról
- A páciens nem tiltakozik orvosi adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinél nem végeztek vizsgálatot a HUS Hematológiai Laboratóriumában
- Beteg, akiről a CRPV nem gyűjtött adatokat
- Beteg, akinél a HIT csoport nem tudta megerősíteni vagy cáfolni a HIT jelenlétét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) biológiai diagnosztikai megközelítésének retrospektív leírása a Strasbourgi Egyetemi Kórházak Hematológiai laboratóriumában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .