Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestandautvärdering av den biologiska diagnosen HIT (HIT)

12 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Prestandautvärdering av den biologiska diagnosen av heparininducerad trombocytopeni (HIT)

Heparininducerad trombocytopeni (HIT) är en allvarlig komplikation av heparinbehandling med en icke försumbar incidens (uppskattad till 2,6 % av ofraktionerade heparinbehandlingar och 0,2 % av lågmolekylära heparinbehandlingar). Det är i allmänhet sekundärt till uppkomsten av IgG-antikroppar riktade mot trombocytfaktor 4 (PF4) - heparinkomplex. Dessa antikroppar, när de väl är bundna till detta komplex, kommer sannolikt att aktivera blodplättar: den trombotiska risken som genereras kan vara potentiellt dödlig.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

894

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Agathe HERB, PharmD
        • Underutredare:
          • Mathilde DEPIERREUX, PharmD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient (≥ 18 år) inlagd på HNS mellan 01/01/2009 och 31/12/2019

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Vuxen patient (≥ 18 år)
  • Inlagd på HNS mellan 2009-01-01 och 2019-12-31
  • Prov skickat till HNS hematologiska laboratorium för biologisk diagnos av HIT mellan 2009-01-01 och 2019-12-31
  • Data som samlats in av CRPV och analyserats av den multidisciplinära HIT-gruppen för att nå ett konsensusbeslut om förekomst eller frånvaro av HIT
  • Patienten motsätter sig inte återanvändning av hans medicinska data för vetenskapliga forskningsändamål.

Exklusions kriterier:

  • Patient för vilken inget test utförts vid HNS hematologiska laboratorium
  • Patient för vilken ingen data har samlats in av CRPV
  • Patient för vilken HIT-gruppen inte kunde bekräfta eller dementera förekomsten av HIT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retrospektiv beskrivning av den biologiska diagnosmetoden för heparininducerad trombocytopeni (HIT) i hematologiska laboratoriet vid universitetssjukhusen i Strasbourg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Faktisk)

22 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8665 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera