만성 간질환의 급성 악화 환자에 대한 예후 예측 모델의 실제 검증
2023년 12월 13일 업데이트: Hai Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
만성 간질환의 급성 악화 환자에 대한 예후 예측 모델의 실제 검증: 다중 현장, 전향적 관찰 연구
우리 연구는 CLD의 급성 악화 환자를 포함하는 다중 현장, 전향적, 관찰 연구입니다.
중국 내 다양한 지역의 24개 병원에서 약 1,500명의 환자가 등록되어 3개월 동안 추적관찰될 예정입니다.
모바일 애플리케이션을 통해 수집된 인구통계학적 데이터, 실험실 테스트, 임상 증상에 대한 데이터는 실시간 예후 점수를 알려줍니다.
이 연구의 목적은 비전문 병원 환경에서 모델의 실제 적용 가능성을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이 연구는 중국 전역의 다양한 지역을 대표하는 24개 병원에서 수행된 다중 현장, 전향적, 관찰 연구입니다.
24개 병원은 중국 전역의 다양한 지역을 대표하는 병원을 기준으로 선택되었습니다.
이러한 병원은 다양한 의료 환경에서 선별 모델의 효능에 대한 포괄적인 검증을 보장하기 위해 선택되었습니다.
데이터는 모바일 애플리케이션을 통해 수집되어 환자에게 실시간 예후 점수를 제공합니다.
연구는 환자 모집, 병원 내 추적, 퇴원 후 추적의 세 부분으로 나누어집니다.
후속 조치는 3개월 동안 지속됩니다.
모든 원인에 따른 사망, 생존 및 간 이식에 대한 평가변수가 고려됩니다.
해당 연구는 2024년 1월부터 2026년 1월까지 1,500명의 환자를 등록할 계획이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hai Li, MD
- 전화번호: +86-13818525494
- 이메일: haili_17@126.com
연구 장소
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200120
- Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Hai Li, MD
- 전화번호: 86 13818525494
- 이메일: haili_17@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
등록 전 1주 이내에 급성 간 손상(ALT>3 ULN), AST>3NL 또는 TB>2 ULN이 있는 만성 간 질환 환자(6개월 이상 간 기능 장애가 있는 경우) 또는 급성 대상부전(복수, 간성 뇌병증, 세균성 질환이 있는 경우) 등록 전 1개월 이내 감염, 위장관 출혈 또는 황달(TB > 5ULN)].
설명
포함 기준:
- 만성 바이러스성 간염, 알코올성 간 질환, 비알코올성 지방간 질환, 자가면역 간 질환, 대사성 간 질환, 만성 약물 유발 간 질환 및 잠재성 간경변을 포함하여 간경변증을 동반하거나 동반하지 않는 만성 간 질환. 기저 비간경변성 만성 간질환의 지속 기간은 6개월 이상이어야 합니다.
- 1개월 내 급성 대상부전(세균 감염, 간성 뇌병증, 정맥류 출혈, 복수 및 황달) 및 1주 내 간 손상(ALT 또는 AST >3 ULN 또는 TB>2 ULN)을 포함한 만성 간 질환의 급성 악화.
- 환자에게 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 사전 동의서에 서명할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 초과
- 간이나 기타 장기의 악성 종양이 있는 경우
- 기타 심각한 동반질환(예: 순환부전, 호흡부전, 말기신부전을 동반한 만성신장질환, 입원 전 6개월 이내의 뇌졸중, 중증 전신 자가면역질환 또는 중증 대사질환 등)이 있는 경우
- 임신한
- 비간 질환에 대한 면역억제제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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만성간질환의 급성악화로 입원한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 사망률
기간: 3 개월
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모두 입원 후 90일 이내에 사망 원인
|
3 개월
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단기 간이식률
기간: 3 개월
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입원 후 90일 이내 간이식 비율
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hai Li, MD, Digestive Department of Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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