부인과 종양 환자의 불안 수준 감소에 대한 수술 전 상담 및 교육의 영향
부인과 종양 환자의 불안 수준 감소에 대한 수술 전 상담 및 교육의 영향: 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, 브라질
- Ricardo Reis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁경부, 외음부, 난소 또는 자궁내막의 종양에 대한 보조 치료를 받은 환자.
- 방사선 요법 또는 화학 요법일 수 있는 1차 요법.
- 20세에서 80세 사이의 환자.
- 개복술 또는 최소 침습 방법(로봇 및 복강경)을 받은 환자.
- 환자는 Barretos Cancer Hospital의 Oncology Gynecology Service에서 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 다른 종양 서비스에서 치료를 받은 환자.
- 과거에 다른 암으로 이미 치료를 받은 적이 있는 환자.
- 완전한 기본 수준이 없거나 읽거나 쓸 수 없는 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자 및/또는 가족.
- ICU에 입원할 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
자궁 경부, 외음부, 난소 또는 자궁 내막의 종양에 의한 외과 적 치료가 예정된 환자로 구성되며, 본 기관의 수술 전후 기간 동안 일반적인 절차에 따라 수술 전 및 수술 후 지침을 받게됩니다. 통제 그룹의 환자와 그 추종자들은 외과의와의 수술 전 상담에 참여하여 절차의 적응증과 위험, 이점 및 지시된 절차에 대한 대안(있는 경우)에 대해 논의합니다. 수술 전 상담 및 교육 설문지(ESAS) 및 (HADS) 적용 |
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실험적: 실험군
자궁경부, 외음부, 난소 또는 자궁내막의 종양으로 수술적 치료가 예정되어 있는 환자로 수술 전 담당의와 상담 후 미리 정의된 프로토콜을 통해 수술 전 상담 및 교육을 받게 됩니다. 상담은 동반자 1인 이상과 함께 진행됩니다. 이 세션의 목적은 수술 전후 지침을 보완, 재강조 및 강화하는 것입니다. 그림(설명 폴더)을 사용하여 수술 위치, 흉터 모양, 복부 및 장기의 어느 부위를 수술할지 설명합니다. 이 모든 상담과 교육은 환자와 동반자에게 동시에 적용될 것입니다. 개입이 끝나면 환자와 동반자 모두에게 질문과 질문을 할 수 있는 공간이 열려 있습니다. 수술 전 상담 및 교육 설문지(ESAS) 및 (HADS) 적용 |
그룹 제어 수술 전 오리엔테이션 루틴 설문지(ESAS) 및 (HADS) 적용 수술 후 즉시(1 OP) HADS 및 ESAS 불안 평가를 위한 설문지 적용(환자) 실험군 수술 전 상담 및 교육 설문지(ESAS) 및 (HADS) 적용 수술 후 후기(2~4주) 수술 전 가이드라인에 대한 만족도를 환자와 동반자에게 질문합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 최대 2개월
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조사관은 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 불안 수준을 측정합니다. HADS는 서수 데이터를 생성하는 14개 항목 척도입니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
HADS는 배율을 사용하므로 HADS에서 반환된 데이터는 서수입니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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