- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06183125
TCM 기반 개입을 통해 앉아서 일하는 습관을 줄이고 직장인의 심리적 웰빙을 향상시킵니다.
한의학 기반의 좌식 방지 중재를 통해 직장인의 좌식 습관을 줄이고 신체적, 정신적 건강을 향상시키세요: 효능 및 잠재적인 정신 생리학적 메커니즘
이 임상 시험의 목표는 직장인의 직장 앉아 있는 시간, 인지된 스트레스 및 코티솔에 대한 TCM 기반의 좌식 방지 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. 이 프로그램이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 한의학(TCM) 기반 좌식 방지 프로그램이 직장인의 직장 앉아 있는 시간, 인지된 스트레스 및 코티솔 수치를 효과적으로 줄일 수 있습니까?
- 그러한 좌식 방지 효과가 스트레스 관리를 통해 작용하고 전체적인 사고가 승인될 때 강화되는지 여부.
참가자는 2주간의 건강 교육 및 홍보 활동(앉아 있는 행동 이해, 팔단진, 지압, 단전 호흡 및 마음 챙김)과 2주간의 지원 자가 수련(일일 알림 및 팁, 앉는 시간에 대한 정기적인 피드백, 개별 상담).
연구자들은 한의학(TCM) 기반 중재를 받는 그룹과 대기자 명단 통제 그룹을 비교하여 앉아 있는 시간을 줄이고 신체적, 정신적 건강을 향상시키는 중재의 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
성인의 좌식 행동 및 이와 관련된 신체적, 정신적 건강 위험은 임상 및 연구 커뮤니티에서 점점 더 많은 우려를 불러일으키고 있습니다. 직장인들은 장시간의 고정시간으로 인해 좌식행동을 하는 경우가 많습니다. 앉아 있는 행동의 수준이 높을수록 직장에서 인지되는 스트레스 수준이 더 높다는 증거가 나타났습니다. 그러나 앉아있는 행동을 줄이는 데 있어서 스트레스 관리의 역할에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 한의학(TCM) 기반 신체 운동(예: 단전 호흡, 기공, 지압)은 저렴한 기술이며 직장에서 스트레스와 앉아서 일하는 행동을 해결하는 데 탁월한 것으로 밝혀졌습니다. 앉아서 일하는 사무직 근로자의 TCM 기반 차체의 건강상의 이점은 근로자가 전체적인 사고를 지지할 때 향상될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 한의학 기반 좌식 방지 프로그램이 직장인의 직장 앉아 있는 시간, 인지된 스트레스 및 코티솔에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 우리는 또한 이러한 좌식 방지 효과가 스트레스 관리를 통해 작용하고 전체론적 사고가 승인될 때 강화되는지 여부에 대한 정신 생리학적 메커니즘을 탐구할 것입니다.
행동 양식:
사무직 근로자의 앉아 있는 시간에 대한 기존의 앉아서 생활하는 습관 방지 중재의 통합 효과를 종합하고 대조군에 비해 앉아서 일하는 행동을 줄이는 데 있어 다양한 중재 유형의 효과를 비교하기 위해 체계적인 검토 및 메타 분석이 수행되었습니다. 체계적인 검토와 메타분석을 통해 직장 내 좌식 행동 감소를 위한 중재 요소의 이론적 기초와 본 연구에 적용할 심리적 효과를 설정하였다.
자체 보고된 근무 시간이 하루 5.5시간 이상인 사무직 근로자 92명을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시합니다. 이들은 중재(TCM 기반 프로그램) 및 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. TCM 기반 프로그램은 4주간 지속되며, 2주간의 건강 교육 및 홍보 활동(좌식 행동 이해, 팔단진, 지압, 단전 호흡 및 마음 챙김)과 2주간의 자가 수련 지원(일일 알림 및 요령, 정기적) 앉는시간 피드백, 홈페이지지원, 개별상담 등) 참가자의 근무일당 앉아 있는 시간과 인지된 스트레스는 기준선, 개입 후(기준선 후 4주) 및 후속 조치(기준선 후 6주)에서 평가됩니다. 2주간의 자가 연습 동안 중재 그룹의 참가자는 TCM 기반 신체 운동의 자가 연습 기간, 인지된 스트레스에 대한 일기를 작성하고 이틀마다 타액 샘플을 수집합니다. 반복 측정 ANOVA는 앉아 있는 시간과 인지된 스트레스의 변화에 대한 그룹 차이를 테스트하는 데 사용됩니다. 인지된 스트레스와 코티솔의 매개 효과와 전체적 사고의 조절 효과를 SPSS marcos를 통해 탐구합니다.
중요성:
이 연구의 결과는 앉아 있는 행동을 줄이고 심리적 웰빙을 향상시키는 데 있어 TCM 기반 개입의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 사무직 근로자의 건강 질을 향상시키기 위한 맞춤형 개입을 모색하기 위해 좌식 행동을 줄이는 정신 생리학적 메커니즘을 이해하는 것은 혁신적입니다. TCM 기반 신체 활동의 쉬운 실행과 저렴한 비용을 고려하여 이 프로젝트는 많은 인구에게 지속 가능한 혜택을 줄 수 있는 비용 효과적인 개입을 제시할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국, 999077
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정규직 및 사무실 근무를 하는 18세 이상
- 직장에서 하루에 5.5시간 이상 앉아 있는 것으로 보고됨
- 중국어 원어민(광둥어 또는 북경어)
- 동의할 수 있음
제외 기준:
- 중증 또는 만성 질환이 있어 신체 운동에 적합하지 않은 경우
- 촉각 자극에 과민하다
- 채용 전 4주 동안 기공, 지압 또는 마음챙김 기반 활동을 정기적으로 수행합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한의학 기반 좌식 방지 중재 그룹
TCM 기반의 좌식 방지 개입
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1-2주차: 건강 토크 세션 1회(60분); 세 가지 워크숍(각 워크숍은 60~90분 동안 진행됨)을 통해 팔단진 실습 교육, 지압 기술, 마음챙김 스트레칭, 직장에서 앉아서 일하는 행동을 방지하기 위한 효과적인 전략을 제공합니다. 3~4주차: 그룹 연습 세션은 일주일 내내 격일로 한 시간씩 진행됩니다. 웹사이트 지원.
다른 이름들:
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다른: 대기자 명단 통제 그룹
모든 평가가 완료된 후 중재 내용은 실험군에도 동일한 방식으로 투여됩니다.
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1-2주차: 건강 토크 세션 1회(60분); 세 가지 워크숍(각 워크숍은 60~90분 동안 진행됨)을 통해 팔단진 실습 교육, 지압 기술, 마음챙김 스트레칭, 직장에서 앉아서 일하는 행동을 방지하기 위한 효과적인 전략을 제공합니다. 3~4주차: 그룹 연습 세션은 일주일 내내 격일로 한 시간씩 진행됩니다. 웹사이트 지원.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 행동 - 총 앉아있는 시간/일
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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Actigraph wGT3X-BT로 측정
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기준선, 5주차, 9주차
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앉아있는 행동 - 앉아있는 시간/9시간 일하는 시간
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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Actigraph wGT3X-BT로 측정
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기준선, 5주차, 9주차
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생리적 스트레스
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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타액 코티솔 농도로 측정(ng/mL 단위로 측정)
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기준선, 5주차, 9주차
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자가보고 앉아있는 행동
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ 단축 버전)로 8개 항목으로 측정되었습니다.
신체 활동 수준은 주당 MET(과업의 대사 등가) 값이 600 미만이면 저강도, 주당 600~3000MET 범위에서는 중간 강도, 주당 3000MET를 초과하면 고강도로 분류됩니다.
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기준선, 5주차, 9주차
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심리적 스트레스
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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인지된 스트레스 척도(PSS)로 10개 항목으로 측정하였습니다.
PSS 설문지의 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
참가자들은 지난 한 달 동안 각 사건을 경험한 빈도를 표시해야 합니다. PSS의 총점 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 5주차, 9주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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중국(홍콩) SF-36 건강 조사에 의해 측정되었습니다.
이는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 등 8가지 영역을 포괄하는 36개 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선, 5주차, 9주차
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수면의 질
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)에 의해 측정되었습니다. 피츠버그 수면 질 지수는 19개의 개별 항목으로 구성되어 있으며 총 점수는 21점이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 5주차, 9주차
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심리적 고통
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS)로 측정됩니다. DASS-21은 21개 항목으로 구성되어 있으며, 우울증, 불안, 스트레스의 세 가지 하위 척도 각각에 대한 7개 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 우울증, 불안, 스트레스가 심하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 5주차, 9주차
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자기 효능
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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중국 자기효능감 척도로 측정됩니다.
총 10개 항목으로 구성되어 있으며, 모든 항목의 합을 구하여 총점을 계산합니다.
GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 5주차, 9주차
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손 그립 강도
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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Jamar 휴대용 동력계로 측정
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기준선, 5주차, 9주차
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IL-6
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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제조업체의 지시에 따라 효소 결합 면역분석법을 사용하여 IL-6 농도를 분석하기 위해 타액 샘플을 수집합니다.
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기준선, 5주차, 9주차
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혈압
기간: 기준선, 5주차, 9주차
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수축기 및 확장기 혈압은 Omron 혈압 모니터로 측정됩니다.
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기준선, 5주차, 9주차
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전체적인 사고
기간: 기준선
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24개 항목으로 구성된 분석-전인성 척도(AHS)로 측정됩니다.
항목은 1에서 7까지의 등급으로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함).
AHS의 총점은 24점부터 168점까지입니다.
점수가 높을수록 전체론적 인지 스타일이 우수함을 나타내고, 점수가 낮을수록 분석적 인지 스타일이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- V2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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