- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06183125
Reduser stillesittelse og forbedre psykologisk velvære for kontorarbeidere med TCM-basert intervensjon
Reduser stillesittende tilstand og forbedre fysisk og psykologisk helse for kontorarbeidere med TCM-basert anti-sittende intervensjon: effektivitet og potensielle psykofysiologiske mekanismer
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av et TCM-basert anti-sittende program på sittetid på arbeidsplassen, opplevd stress og kortisol hos kontorarbeidere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan et tradisjonell kinesisk medisin (TCM)-basert anti-sittende program effektivt redusere sittetid på arbeidsplassen, opplevd stress og kortisolnivåer blant kontorarbeidere?
- Hvorvidt en slik anti-sittende effekt virker gjennom stressmestring og forsterkes når helhetstenkning er godkjent.
Deltakerne vil delta i en 4 ukers TCM-basert programintervensjon, inkludert 2 uker med helseopplæring og promoteringsaktiviteter (forstå stillesittende atferd, Baduanjin, akupressur, dantian pusting og oppmerksomhet) og 2 uker med støttet selvøvelse (daglige påminnelser og tips, regelmessig tilbakemelding på sittetid og individuell konsultasjon).
Forskere vil sammenligne en gruppe som mottar en tradisjonell kinesisk medisin (TCM)-basert intervensjon med en kontrollgruppe på venteliste for å bestemme effektiviteten av intervensjonen for å redusere sittetid og forbedre fysisk og psykologisk helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Stillesittende atferd og tilhørende fysiske og psykiske helserisikoer blant voksne har mottatt økende bekymringer blant kliniske og forskningsmiljøer. Kontorarbeidere engasjerer seg ofte i stillesittende atferd på grunn av deres lange stasjonære timer. Bevis har avslørt at høyere nivåer av stillesittende atferd var assosiert med høyere opplevd stressnivå på arbeidsplassen. Imidlertid fokuserte knappe studier på rollen til stressmestring for å redusere stillesittende atferd. Tradisjonell kinesisk medisin (TCM)-baserte kroppsarbeid (som dantian-pust, qigong og akupressur) er rimelige teknikker og har vist seg å være primære når det gjelder å håndtere stress og stillesittende atferd på arbeidsplassen. Helsefordelene ved TCM-basert karosseri hos stillesittende kontorarbeidere kan forbedres når arbeiderne støtter helhetstenkning.
Den nåværende forskningen tar sikte på å teste effekten av et TCM-basert anti-sittende program på sittetid på arbeidsplassen, opplevd stress og kortisol hos kontorarbeidere. Vi vil også utforske den psykofysiologiske mekanismen om en slik anti-sittende effekt virker gjennom stressmestring og forsterker når helhetstenkning er godkjent.
Metoder:
En systematisk gjennomgang og meta-analyse har blitt utført for å syntetisere den samlede effekten av eksisterende anti-sittende intervensjoner på kontorarbeideres sittetid og sammenligne effektiviteten til ulike intervensjonstyper for å redusere stillesittende atferd i forhold til kontrollgruppen. Den systematiske oversikten og metaanalysen satte det teoretiske grunnlaget for intervensjonselementer for reduksjon av stillesittende atferd på arbeidsplassen og deres psykologiske effekter som skal brukes i denne studien.
En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført blant 92 kontorarbeidere med egenrapportert sittetid på 5,5 timer eller lenger per arbeidsdag. De vil bli tilfeldig tildelt intervensjon (TCM-basert program) og kontrollgrupper på venteliste. Det TCM-baserte programmet vil vare i 4 uker, med 2 uker med helseopplæring og promoteringsaktiviteter (forstå stillesittende atferd, Baduanjin, akupressur, dantian pusting og oppmerksomhet) og 2 uker med støttet selvpraksis (daglige påminnelser og tips, regelmessig tilbakemelding på sittetid, nettsidestøtte og individuell konsultasjon). Deltakernes sittetid per arbeidsdag og opplevd stress vil bli vurdert ved baseline, post-intervensjon (4 uker etter baseline), og oppfølging (6 uker etter baseline). I løpet av 2-ukers egenpraksis vil deltakerne i intervensjonsgruppen fylle ut en dagbok over egenpraksisvarigheten av TCM-basert kroppsarbeid, opplevd stress og samle spyttprøver annenhver dag. Gjentatte tiltak ANOVA vil bli brukt for å teste gruppeforskjellene i endringer i sittetid og opplevd stress. Medierende effekter av opplevd stress og kortisol og modererende effekter av helhetstenkning vil bli utforsket gjennom SPSS marcos.
Betydning:
Funnene i denne studien vil gi verdifull innsikt i effektiviteten av en TCM-basert intervensjon for å redusere stillesittende atferd og forbedre psykologisk velvære. Det er nyskapende å forstå den psykofysiologiske mekanismen for å redusere stillesittende atferd for å utforske skreddersydde intervensjoner for å forbedre helsekvaliteten til kontorarbeidere. Gitt den enkle praksisen og lave kostnaden for TCM-baserte kroppsarbeid, kan prosjektet presentere en kostnadseffektiv intervensjon som kan være til nytte for en stor befolkning på en bærekraftig måte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre med fulltids- og kontorbasert jobb
- Rapportert >5,5 timers sitting per dag på jobb
- Kinesisk som morsmål (kantonesisk eller mandarin)
- Kunne gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig eller kronisk sykdom og ikke egnet for fysisk trening
- Vær overfølsom for taktil stimulering
- Ha regelmessig trening av qigong, akupressur eller mindfulness-baserte aktiviteter i løpet av de 4 ukene før rekruttering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TCM-basert intervensjonsgruppe mot stillesittende tilstand
TCM-basert anti-sittende intervensjon
|
Uke 1-2: én helsesamtaleøkt (60 minutter); tre workshops (hver workshop vil vare i 60-90 minutter) for å gi praktisk opplæring i Baduanjin, akupressurteknikker, bevisst tøying og effektive strategier for å bekjempe stillesittende atferd på arbeidsplassen. Uke 3-4: gruppetreningsøkter vil finne sted en time annenhver dag gjennom arbeidsuken; nettstedstøtte.
Andre navn:
|
Annen: Kontrollgruppe på venteliste
Etter gjennomføring av alle evalueringer vil intervensjonsinnholdet bli administrert til forsøksgruppen på samme måte.
|
Uke 1-2: én helsesamtaleøkt (60 minutter); tre workshops (hver workshop vil vare i 60-90 minutter) for å gi praktisk opplæring i Baduanjin, akupressurteknikker, bevisst tøying og effektive strategier for å bekjempe stillesittende atferd på arbeidsplassen. Uke 3-4: gruppetreningsøkter vil finne sted en time annenhver dag gjennom arbeidsuken; nettstedstøtte.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stillesittende atferd- total sittetid/arbeidsdag
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
målt med Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
stillesittende atferd- sittetid/9-timers arbeidstid
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
målt med Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
fysiologisk stress
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
målt ved kortisolkonsentrasjon i spytt (målt i ng/ml)
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
Selvrapporter stillesittende atferd
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortversjon) med 8 elementer.
Fysisk aktivitetsnivå kan klassifiseres som lav intensitet når den ukentlige MET-verdien (metabolsk ekvivalent av oppgave) er mindre enn 600, moderat intensitet når den varierer fra 600 til 3000 MET, og høy intensitet når den overstiger 3000 MET per uke.
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
psykisk stress
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
målt ved oppfattet stressskala (PSS) med 10 elementer.
Hvert element i PSS-spørreskjemaet er vurdert på en fempunkts Likert-skala, fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Deltakerne blir bedt om å angi hvor ofte de har opplevd hver hendelse den siste måneden. Den totale poengsummen på PSS kan variere fra 0 til 40.
Høyere score indikerer et høyere nivå av opplevd stress.
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
målt av den kinesiske (Hong Kong) SF-36 Health Survey.
Den består av 36 spørsmål som dekker åtte ulike domener: fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse.
En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
målt av The Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI. Pittsburgh Sleep Quality Index består av 19 individuelle elementer, med en totalscore på 21 og en høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
Psykologisk stress
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
målt ved Depression Anxiety Stress Scale(DASS). DASS-21 består av 21 elementer, med syv elementer dedikert til hver av de tre underskalaene: depresjon, angst og stress.
En høyere score indikerer mer depresjon, angst og stress.
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
målt etter The Chinese Self-Efficacy Scale.
Den består av 10 elementer. Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene.
For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
målt med Jamar håndholdt dynamometer
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
IL-6
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
Samle spyttprøver for å analysere IL-6-konsentrasjonen ved å bruke enzymkoblet immunanalyse i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
IL-1β
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
Samle spyttprøver for å analysere IL-1β-konsentrasjonen ved å bruke enzymkoblet immunanalyse i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 9
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt av Omron blodtrykksmåler.
|
Baseline, uke 5, uke 9
|
Helhetlig tenkning
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt ved Analysis-Holism Scale (AHS), som består av 24 elementer.
Elementer er vurdert på en skala fra 1 til 7 (1 = helt uenig, 7 = helt enig).
Den totale poengsummen på AHS kan variere fra 24 til 168.
Høyere skår indikerer større holistisk kognitiv stil, og lavere skår indikerer større analytisk kognitiv stil.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- V2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stillesittende atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Program basert på tradisjonell kinesisk medisin
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael