- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06183125
Csökkentse az ülőmunkát és javítsa az irodai dolgozók pszichológiai jólétét TCM-alapú beavatkozással
Csökkentse az ülőmunkát, és javítsa az irodai dolgozók fizikai és pszichológiai egészségét TCM-alapú ülőmunka elleni beavatkozással: Hatékonyság és lehetséges pszichofiziológiai mechanizmusok
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a TCM-alapú mozgásellenes program hatásait a munkahelyi ülésidőre, az észlelt stresszre és a kortizolszintre az irodai dolgozóknál. A fő kérdések, amelyeket meg kíván válaszolni:
- Hatékonyan csökkentheti-e a hagyományos kínai orvosláson (TCM) alapuló ülőmunka elleni program a munkahelyi ülőidőt, az észlelt stresszt és a kortizolszintet az irodai dolgozók körében?
- Hogy ez az ülőhely-ellenes hatás a stresszkezelésen keresztül működik-e, és fokozza-e a holisztikus gondolkodást.
A résztvevők egy 4 hetes TCM-alapú programbeavatkozáson vesznek részt, amely magában foglal 2 hét egészségnevelési és promóciós tevékenységeket (az ülő viselkedés megértése, a Baduanjin, az akupresszúra, a dantian légzés és az éber figyelem), valamint 2 hét támogatott öngyakorlást (napi emlékeztetők és tippek, rendszeres visszajelzés az ülésidőről és egyéni konzultáció).
A kutatók összehasonlítják a hagyományos kínai orvosláson (TCM) alapuló beavatkozásban részesülő csoportot egy várólista kontrollcsoporttal, hogy meghatározzák a beavatkozás hatékonyságát az ülésidő csökkentésében és a fizikai és pszichológiai egészség javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés:
A felnőttek mozgásszegény viselkedése és az ehhez kapcsolódó fizikai és mentális egészségügyi kockázatok egyre nagyobb aggodalmat keltenek a klinikai és kutatói közösségek körében. Az irodai dolgozók gyakran ülő magatartást tanúsítanak a hosszú helyben töltött idejük miatt. A bizonyítékok feltárták, hogy az ülő viselkedés magasabb szintje magasabb munkahelyi stresszszinttel járt együtt. Azonban kevés tanulmány foglalkozott a stresszkezelés szerepével az ülő viselkedés csökkentésében. A hagyományos kínai orvosláson (TCM) alapuló testmunkák (mint például a dantian légzés, a csikung és az akupresszúra) alacsony költségű technikák, és kiválónak bizonyultak a munkahelyi stressz és ülő viselkedés kezelésében. Az ülő irodai dolgozók TCM-alapú karosszériájának egészségügyi előnyei fokozódhatnak, ha a dolgozók támogatják a holisztikus gondolkodást.
A jelen kutatás célja egy TCM-alapú ülőhely-ellenes program hatásainak tesztelése a munkahelyi ülésidőre, az észlelt stresszre és a kortizolra az irodai dolgozókban. Meg fogjuk vizsgálni azt a pszichofiziológiai mechanizmust is, hogy az ülőhely-ellenes hatás a stresszkezelésen keresztül működik-e, és fokozza-e a holisztikus gondolkodást.
Mód:
Szisztematikus áttekintést és metaanalízist végeztek annak érdekében, hogy szintetizálják a meglévő ülőmunka elleni beavatkozások hatását az irodai dolgozók ülésidejére, és összehasonlítsák a különböző beavatkozástípusok hatékonyságát az ülő viselkedés csökkentésében a kontrollcsoporthoz képest. A szisztematikus áttekintés és metaanalízis megalapozta a jelen tanulmányban alkalmazható beavatkozási elemek elméleti alapjait a munkahelyi ülő magatartás és pszichológiai hatásainak csökkentésére.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek 92 irodai dolgozó részvételével, akik saját bevallásuk szerint legalább 5,5 órát ülnek munkanaponként. Véletlenszerűen lesznek beosztva a beavatkozási (TCM-alapú program) és a várólistás kontrollcsoportokba. A TCM-alapú program 4 hétig fog tartani, 2 hét egészségnevelési és promóciós tevékenységgel (az ülő viselkedés megértése, Baduanjin, akupresszúra, dantian légzés és tudatosság), valamint 2 hét támogatott öngyakorlással (napi emlékeztetők és tippek, rendszeres visszajelzés az ülésidőről, a weboldal támogatásáról és az egyéni konzultációról). A résztvevők munkanaponkénti ülésidejét és az észlelt stresszt a kiinduláskor, a beavatkozás után (4 héttel a kiindulás után) és a nyomon követéskor (6 héttel az alapvonal után) értékelik. A 2 hetes önálló gyakorlat során az intervenciós csoportban résztvevők naplót készítenek a TCM-alapú karosszéria öngyakorlásának időtartamáról, az észlelt stresszről, és kétnaponta nyálmintákat gyűjtenek. Az ismételt mérésű ANOVA-t az ülésidő és az észlelt stressz változásai közötti csoportkülönbségek tesztelésére fogják használni. Az észlelt stressz és a kortizol közvetítő hatásait, valamint a holisztikus gondolkodás mérséklő hatásait az SPSS marcos segítségével vizsgáljuk.
Jelentőség:
A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújtanak a TCM-alapú beavatkozások hatékonyságába az ülő viselkedés csökkentésében és a pszichológiai jólét javításában. Innovatív, hogy megértsük az ülő viselkedés csökkentésének pszichofiziológiai mechanizmusát, és olyan testre szabott beavatkozásokat fedezzünk fel, amelyek javítják az irodai dolgozók egészségi állapotát. Tekintettel a TCM-alapú karosszériamunkák egyszerű gyakorlatára és alacsony költségére, a projekt költséghatékony beavatkozást javasolhat, amely nagy népesség számára fenntartható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, teljes munkaidős és irodai munkával
- Napi több mint 5,5 óra munkahelyi ülésről számoltak be
- Kínai anyanyelvű (kantoni vagy mandarin)
- Legyen képes hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy krónikus betegsége van, és nem alkalmas testmozgásra
- Legyen túlérzékeny a tapintási stimulációra
- Rendszeresen gyakoroljon csikungot, akupresszúrát vagy mindfulness-alapú tevékenységeket a toborzást megelőző 4 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TCM-alapú, mozgásellenes intervenciós csoport
TCM-alapú ülőmunka elleni beavatkozás
|
1-2. hét: egy egészségügyi beszélgetés (60 perc); három workshop (mindegyik műhely 60-90 percig tart), amelyek gyakorlati képzést biztosítanak Baduanjinban, akupresszúrás technikákat, figyelmes nyújtást és hatékony stratégiákat a munkahelyi ülő viselkedés leküzdésére. 3-4. hét: a csoportos gyakorlatok minden második napon egy órában zajlanak a munkahét során; weboldal támogatás.
Más nevek:
|
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
Valamennyi értékelés elvégzése után a beavatkozási tartalom ugyanilyen módon kerül a kísérleti csoportba.
|
1-2. hét: egy egészségügyi beszélgetés (60 perc); három workshop (mindegyik műhely 60-90 percig tart), amelyek gyakorlati képzést biztosítanak Baduanjinban, akupresszúrás technikákat, figyelmes nyújtást és hatékony stratégiákat a munkahelyi ülő viselkedés leküzdésére. 3-4. hét: a csoportos gyakorlatok minden második napon egy órában zajlanak a munkahét során; weboldal támogatás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ülő viselkedés – teljes ülésidő/munkanap
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Actigraph wGT3X-BT segítségével mérve
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
ülő viselkedés- ülő idő/9 óra munkaidő
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Actigraph wGT3X-BT segítségével mérve
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
fiziológiai stressz
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
a nyál kortizol koncentrációjával mérve (ng/ml-ben mérve)
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Önbeszámoló ülő viselkedésről
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ rövid változat) segítségével mérve 8 tétellel.
A fizikai aktivitás szintje alacsony intenzitású, ha a heti MET (anyagcsere-ekvivalens a feladat) értéke kisebb, mint 600, közepes intenzitás, ha 600 és 3000 MET között van, és magas intenzitás, ha meghaladja a heti 3000 MET értéket.
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
pszichológiai stressz
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
észlelt stressz skála (PSS) segítségével mérve 10 tétellel.
A PSS-kérdőív minden elemét egy ötfokú Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjed.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakorisággal tapasztalták meg az egyes eseményeket az elmúlt hónapban. A PSS összpontszáma 0 és 40 között lehet.
A magasabb pontszámok magasabb szintű észlelt stresszt jeleznek.
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
a The Chinese (Hong Kong) SF-36 Health Survey által mért.
36 kérdésből áll, amelyek nyolc különböző területet fednek le: fizikai működés, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, vitalitás, szociális működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások és mentális egészség.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Az alvás minősége
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
a The Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI méri. A Pittsburgh Sleep Quality Index 19 egyedi elemből áll, amelyek összpontszáma 21, a magasabb pontszám pedig rosszabb alvásminőséget jelez.
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Pszihés szorongás
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
a Depressziós Szorongás Stressz Skála (DASS) mérése. A DASS-21 21 elemből áll, hét tétellel a három alskálára: depresszió, szorongás és stressz.
A magasabb pontszám több depressziót, szorongást és stresszt jelez.
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Önhatékonyság
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
a kínai önhatékonysági skálával mérve.
10 elemből áll. Az összpontszámot az összes tétel összegének megkeresésével számítjuk ki.
A GSE esetében az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Jamar kézi dinamométerrel mérve
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
IL-6
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Gyűjtsön nyálmintákat az IL-6 koncentráció meghatározásához enzimkapcsolt immunoassay segítségével, a gyártó utasításai szerint.
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
IL-1β
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Gyűjtsön nyálmintákat az IL-1β koncentráció meghatározásához enzimkapcsolt immunoassay segítségével a gyártó utasításai szerint.
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Vérnyomások
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást az Omron vérnyomásmérő méri.
|
Alapállapot, 5. hét, 9. hét
|
Holisztikus gondolkodás
Időkeret: Alapvonal
|
Az elemzési holizmus skála (AHS) méri, amely 24 tételből áll.
A tételeket egy 1-től 7-ig terjedő skálán értékelik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek).
Az AHS összpontszáma 24-től 168-ig terjedhet.
A magasabb pontszámok nagyobb holisztikus kognitív stílust, az alacsonyabb pontszámok pedig nagyobb analitikus kognitív stílust jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .