- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06183125
Ridurre la sedentarietà e migliorare il benessere psicologico degli impiegati con un intervento basato sulla MTC
Ridurre la sedentarietà e migliorare la salute fisica e psicologica degli impiegati con un intervento antisedentario basato sulla MTC: efficacia e potenziali meccanismi psicofisiologici
L'obiettivo di questo studio clinico è testare gli effetti di un programma anti-sedentarietà basato sulla MTC sul tempo di seduta sul posto di lavoro, sullo stress percepito e sul cortisolo negli impiegati. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Un programma anti-sedentarietà basato sulla Medicina Tradizionale Cinese (MTC) può ridurre efficacemente il tempo trascorso seduto sul posto di lavoro, lo stress percepito e i livelli di cortisolo tra gli impiegati?
- Se tale effetto anti-sedentario funziona attraverso la gestione dello stress e migliora quando viene approvato il pensiero olistico.
I partecipanti parteciperanno a un programma di intervento di 4 settimane basato sulla MTC, che include 2 settimane di attività di educazione sanitaria e promozione (comprensione dei comportamenti sedentari, Baduanjin, digitopressione, respirazione Dantian e consapevolezza) e 2 settimane di auto-pratica supportata (promemoria quotidiani e suggerimenti, feedback regolare sul tempo di seduta e consulenza individuale).
I ricercatori confronteranno un gruppo che riceve un intervento basato sulla Medicina Tradizionale Cinese (MTC) con un gruppo di controllo in lista d’attesa per determinare l’efficacia dell’intervento nel ridurre il tempo di seduta e migliorare la salute fisica e psicologica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
I comportamenti sedentari e i rischi associati alla salute fisica e mentale tra gli adulti hanno suscitato crescenti preoccupazioni nelle comunità cliniche e di ricerca. Gli impiegati comunemente adottano comportamenti sedentari a causa delle loro lunghe ore di permanenza. Le prove hanno rivelato che livelli più elevati di comportamenti sedentari erano associati a livelli di stress percepito più elevati sul posto di lavoro. Tuttavia, pochi studi si sono concentrati sul ruolo della gestione dello stress nel ridurre i comportamenti sedentari. Gli esercizi sul corpo basati sulla medicina tradizionale cinese (come la respirazione Dantian, il qigong e la digitopressione) sono tecniche a basso costo e si sono rivelati utili per affrontare lo stress e i comportamenti sedentari sul posto di lavoro. I benefici per la salute del lavoro corporeo basato sulla MTC negli impiegati sedentari possono essere migliorati quando i lavoratori sostengono il pensiero olistico.
La presente ricerca mira a testare gli effetti di un programma anti-sedentarietà basato sulla MTC sul tempo di seduta sul posto di lavoro, sullo stress percepito e sul cortisolo negli impiegati. Esploreremo anche il meccanismo psicofisiologico per verificare se tale effetto anti-sedentario funziona attraverso la gestione dello stress e migliora quando viene approvato il pensiero olistico.
Metodi:
Sono state condotte una revisione sistematica e una meta-analisi per sintetizzare l'effetto aggregato degli interventi anti-sedentarietà esistenti sul tempo di seduta degli impiegati e confrontare l'efficacia di diversi tipi di intervento nel ridurre i comportamenti sedentari rispetto al gruppo di controllo. La revisione sistematica e la meta-analisi stabiliscono le basi teoriche degli elementi di intervento per la riduzione dei comportamenti sedentari sul posto di lavoro e dei loro effetti psicologici da applicare nel presente studio.
Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato tra 92 impiegati con un tempo di seduta auto-riferito pari o superiore a 5,5 ore per giornata lavorativa. Verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento (programma basato sulla MTC) e di controllo in lista d'attesa. Il programma basato sulla MTC durerà 4 settimane, con 2 settimane di attività di educazione sanitaria e promozione (comprensione dei comportamenti sedentari, Baduanjin, digitopressione, respirazione Dantian e consapevolezza) e 2 settimane di auto-pratica supportata (promemoria e suggerimenti giornalieri, corsi regolari feedback sul tempo di seduta, supporto sul sito web e consulenza individuale). Il tempo di seduta dei partecipanti per giornata lavorativa e lo stress percepito saranno valutati al basale, post-intervento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (6 settimane dopo il basale). Durante l'autopratica di 2 settimane, i partecipanti al gruppo di intervento completeranno un diario della durata dell'autopratica della carrozzeria basata sulla MTC, dello stress percepito e raccoglieranno campioni di saliva ogni due giorni. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per testare le differenze di gruppo nei cambiamenti nel tempo di seduta e nello stress percepito. Gli effetti di mediazione dello stress percepito e del cortisolo e gli effetti di moderazione del pensiero olistico saranno esplorati attraverso le strutture SPSS.
Significato:
I risultati di questo studio forniranno preziose informazioni sull’efficacia di un intervento basato sulla MTC nel ridurre il comportamento sedentario e migliorare il benessere psicologico. È innovativo comprendere il meccanismo psicofisiologico che riduce il comportamento sedentario per esplorare interventi su misura per migliorare la qualità della salute degli impiegati. Data la facilità di pratica e il basso costo degli interventi sulla carrozzeria basati sulla MTC, il progetto può proporre un intervento economicamente vantaggioso che può portare benefici a una vasta popolazione in modo sostenibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Cina, 999077
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni con un lavoro a tempo pieno e d'ufficio
- Riferito >5,5 ore di seduta al giorno al lavoro
- Madrelingua cinese (cantonese o mandarino)
- Essere in grado di dare il consenso
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia grave o cronica e non adatto all'esercizio fisico
- Essere ipersensibile alla stimolazione tattile
- Praticare regolarmente qigong, digitopressione o attività basate sulla consapevolezza durante le 4 settimane precedenti al reclutamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento anti-sedentarietà basato sulla MTC
Intervento anti-sedentarietà basato sulla MTC
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Settimana 1-2: una sessione di conversazione sulla salute (60 minuti); tre workshop (ciascuno durerà 60-90 minuti) per fornire formazione pratica a Baduanjin, tecniche di digitopressione, stretching consapevole e strategie efficaci per combattere il comportamento sedentario sul posto di lavoro. Settimana 3-4: le sessioni di pratica di gruppo si svolgeranno per un'ora a giorni alterni durante la settimana lavorativa; supporto del sito web.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Dopo il completamento di tutte le valutazioni, il contenuto dell'intervento verrà somministrato al gruppo sperimentale nello stesso modo.
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Settimana 1-2: una sessione di conversazione sulla salute (60 minuti); tre workshop (ciascuno durerà 60-90 minuti) per fornire formazione pratica a Baduanjin, tecniche di digitopressione, stretching consapevole e strategie efficaci per combattere il comportamento sedentario sul posto di lavoro. Settimana 3-4: le sessioni di pratica di gruppo si svolgeranno per un'ora a giorni alterni durante la settimana lavorativa; supporto del sito web.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comportamento sedentario: tempo totale seduto/giornata lavorativa
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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misurato da Actigraph wGT3X-BT
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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comportamento sedentario: tempo seduto/9 ore di lavoro
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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misurato da Actigraph wGT3X-BT
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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stress fisiologico
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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misurato dalla concentrazione di cortisolo salivare (misurata in ng/mL)
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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Comportamenti sedentari auto-segnalati
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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misurato dal questionario internazionale sull'attività fisica (versione breve IPAQ) con 8 elementi.
I livelli di attività fisica possono essere classificati come bassa intensità quando il valore MET settimanale (equivalente metabolico dell’attività) è inferiore a 600, intensità moderata quando varia da 600 a 3000 MET e alta intensità quando supera i 3000 MET settimanali.
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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stress psicologico
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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misurato mediante scala di stress percepito (PSS) con 10 elementi.
Ogni item del questionario PSS è valutato su una scala Likert a cinque punti, che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Ai partecipanti viene chiesto di indicare la frequenza con cui hanno vissuto ciascun evento nell'ultimo mese. Il punteggio totale sul PSS può variare da 0 a 40.
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di stress percepito.
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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misurato dal sondaggio sanitario SF-36 cinese (Hong Kong).
Si compone di 36 domande che coprono otto diversi ambiti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, percezioni generali della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI. Il Pittsburgh Sleep Quality Index è composto da 19 elementi individuali, con un punteggio totale di 21 e un punteggio più alto che indica una qualità del sonno peggiore.
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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misurato dalla Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Il DASS-21 è composto da 21 item, con sette item dedicati a ciascuna delle tre sottoscale: depressione, ansia e stress.
Un punteggio più alto indica maggiore depressione, ansia e stress.
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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misurato dalla scala cinese di autoefficacia.
Si compone di 10 elementi. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di tutti gli elementi.
Per il GSE il punteggio totale varia da 10 a 40, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia.
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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misurato dal dinamometro portatile Jamar
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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IL-6
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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Raccogliere campioni di saliva per analizzare la concentrazione di IL-6 utilizzando un test immunoenzimatico secondo le istruzioni del produttore.
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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Pressioni del sangue
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 5, settimana 9
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La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata dal misuratore di pressione sanguigna Omron.
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Riferimento, settimana 5, settimana 9
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Pensiero olistico
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato mediante Analysis-Holism Scale (AHS), che consiste di 24 item.
Gli item sono valutati su una scala che va da 1 a 7 (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo).
Il punteggio totale sull'AHS può variare da 24 a 168.
Punteggi più alti indicano uno stile cognitivo olistico migliore, mentre punteggi più bassi indicano uno stile cognitivo analitico maggiore.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- V2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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