- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06183125
Vähennä istumista ja paranna toimistotyöntekijöiden psykologista hyvinvointia TCM-pohjaisella interventiolla
Vähennä istumista ja paranna toimistotyöntekijöiden fyysistä ja psykologista terveyttä TCM-pohjaisella istumatyötä estävällä interventiolla: tehokkuus ja mahdolliset psykofysiologiset mekanismit
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata TCM-pohjaisen istuvuuden vastaisen ohjelman vaikutuksia työpaikan istuma-aikaan, havaittuun stressiin ja kortisoliin toimistotyöntekijöillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Voiko perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen (TCM) perustuva istuvuuden vastainen ohjelma vähentää tehokkaasti työpaikan istuma-aikaa, havaittua stressiä ja kortisolitasoja toimistotyöntekijöiden keskuudessa?
- Toimiiko tällainen istumista estävä vaikutus stressinhallinnan kautta ja tehostaako se, kun kokonaisvaltainen ajattelu hyväksytään.
Osallistujat osallistuvat 4 viikon TCM-pohjaiseen ohjelman interventioon, joka sisältää 2 viikkoa terveyskasvatus- ja edistämisaktiviteetteja (istumisen ymmärtäminen, Baduanjin, akupainanta, dantinen hengitys ja mindfulness) ja 2 viikkoa tuettua itseharjoittelua (päivittäiset muistutukset ja vinkit, säännöllinen palaute istuma-ajasta ja henkilökohtainen konsultaatio).
Tutkijat vertaavat perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen (TCM) perustuvaa interventiota saavaa ryhmää jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään selvittääkseen toimenpiteen tehokkuuden lyhentää istuma-aikaa ja parantaa fyysistä ja psyykkistä terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Istuva käyttäytyminen ja siihen liittyvät fyysiset ja henkiset terveysriskit aikuisten keskuudessa ovat herättäneet kasvavaa huolta kliinisissä ja tutkimusyhteisöissä. Toimistotyöntekijät harjoittavat usein istumista pitkien paikallaoloaikojensa vuoksi. Todisteet ovat paljastaneet, että korkeampi istumistaso liittyi korkeampaan koettuun stressitasoon työpaikalla. Harvat tutkimukset keskittyivät kuitenkin stressinhallinnan rooliin istuvan käyttäytymisen vähentämisessä. Perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen (TCM) perustuvat vartalotyöt (kuten dantian hengitys, qigong ja akupainanta) ovat edullisia tekniikoita, ja niiden on todettu olevan ensiluokkaisia torjuttaessa stressiä ja istumista työpaikoilla. Istuvien toimistotyöntekijöiden TCM-pohjaisen korityön terveyshyödyt voivat lisääntyä, kun työntekijät kannattavat kokonaisvaltaista ajattelua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata TCM-pohjaisen istuma-asteen vastaisen ohjelman vaikutuksia työpaikan istuma-aikaan, koettuun stressiin ja kortisoliin toimistotyöntekijöillä. Tutkimme myös psykofysiologista mekanismia, toimiiko tällainen istumista estävä vaikutus stressinhallinnan kautta ja tehostaako kokonaisvaltaista ajattelua.
Menetelmät:
Järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi on suoritettu syntetisoimaan olemassa olevien istumatyötä vastustavien interventioiden yhteisvaikutus toimistotyöntekijöiden istuma-aikaan ja vertailla eri interventiotyyppien tehokkuutta istuvan käyttäytymisen vähentämisessä suhteessa kontrolliryhmään. Systemaattinen tarkastelu ja meta-analyysi loivat teoreettisen perustan interventioelementeille, joilla vähennetään istuvaa käyttäytymistä työpaikalla ja niiden psykologisia vaikutuksia, joita voidaan soveltaa tässä tutkimuksessa.
Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan 92 toimistotyöntekijälle, joiden itse ilmoittama istuma-aika on 5,5 tuntia tai enemmän per työpäivä. Heidät jaetaan satunnaisesti interventio- (TCM-pohjainen ohjelma) ja jonotuslistan kontrolliryhmiin. TCM-pohjainen ohjelma kestää 4 viikkoa, ja siihen sisältyy 2 viikkoa terveyskasvatus- ja edistämisaktiviteetteja (istumisen ymmärtäminen, Baduanjin, akupainanta, dantian hengitys ja mindfulness) ja 2 viikkoa tuettua itseharjoittelua (päivittäiset muistutukset ja vinkit, säännöllinen palautetta istuma-ajasta, verkkosivujen tuesta ja henkilökohtaisesta konsultaatiosta). Osallistujien istuma-aika työpäivää kohden ja havaittu stressi arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Kahden viikon itseharjoittelun aikana interventioryhmän osallistujat täyttävät päiväkirjaa TCM-pohjaisen kehon harjoittelun kestosta, havaitusta stressistä ja keräävät sylkinäytteitä kahden päivän välein. Toistuvien mittausten ANOVAa käytetään testaamaan ryhmien eroja istuma-ajan ja havaitun stressin muutoksissa. Koetun stressin ja kortisolin välittäviä vaikutuksia sekä kokonaisvaltaisen ajattelun hillitseviä vaikutuksia tutkitaan SPSS-marcos-ohjelman kautta.
Merkitys:
Tämän tutkimuksen tulokset antavat arvokkaita näkemyksiä TCM-pohjaisen toimenpiteen tehokkuudesta istuvan käyttäytymisen vähentämisessä ja psykologisen hyvinvoinnin parantamisessa. On innovatiivista ymmärtää psykofysiologinen mekanismi, joka vähentää istumista käyttäytymistä ja tutkia räätälöityjä toimenpiteitä toimistotyöntekijöiden terveyden laadun parantamiseksi. Koska TCM-pohjaisten koritöiden helppo käytäntö ja alhaiset kustannukset huomioidaan, projekti voi tarjota kustannustehokkaan toimenpiteen, joka voi hyödyttää suurta väestöä kestävästi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 999077
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat kokopäiväisessä ja toimistotyössä
- Raportoitu yli 5,5 tuntia istumista päivässä töissä
- kiinaa äidinkielenään puhuva (kantoni tai mandariinikiina)
- Pystyy antamaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava tai krooninen sairaus, joka ei sovellu fyysiseen harjoitteluun
- Ole yliherkkä kosketusstimulaatiolle
- Harjoittele säännöllisesti qigong-, akupainanta- tai mindfulness-pohjaisia aktiviteetteja neljän viikon aikana ennen rekrytointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TCM-pohjainen istuvuuden vastainen interventioryhmä
TCM-pohjainen istuvuuden vastainen interventio
|
Viikko 1-2: yksi terveyskeskustelu (60 min); kolme työpajaa (jokainen työpaja kestää 60-90 minuuttia), jotka tarjoavat käytännön koulutusta Baduanjinissa, akupainantatekniikoita, tietoista venytystä ja tehokkaita strategioita istuvan käyttäytymisen torjumiseksi työpaikalla. Viikko 3-4: Ryhmäharjoituksia järjestetään tunnin ajan joka toinen päivä koko työviikon ajan; verkkosivuston tuki.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Kaikkien arviointien jälkeen interventiosisältö jaetaan samalla tavalla koeryhmälle.
|
Viikko 1-2: yksi terveyskeskustelu (60 min); kolme työpajaa (jokainen työpaja kestää 60-90 minuuttia), jotka tarjoavat käytännön koulutusta Baduanjinissa, akupainantatekniikoita, tietoista venytystä ja tehokkaita strategioita istuvan käyttäytymisen torjumiseksi työpaikalla. Viikko 3-4: Ryhmäharjoituksia järjestetään tunnin ajan joka toinen päivä koko työviikon ajan; verkkosivuston tuki.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istuva käyttäytyminen - istuma-aika/työpäivä yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
mitattu Actigraph wGT3X-BT:llä
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
|
istumista - istuma-aika/9h työaika
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
mitattu Actigraph wGT3X-BT:llä
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
|
fysiologinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
mitataan syljen kortisolipitoisuudella (mitattu ng/ml)
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
|
Ilmoita itsestäsi istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
mitattuna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ lyhyt versio), jossa on 8 kohtaa.
Fyysisen aktiivisuuden tasot voidaan luokitella alhaiseksi intensiteetiksi, kun viikoittainen MET-arvo (metabolic ekvivalentt of task) on alle 600, kohtalainen, kun se vaihtelee välillä 600-3000 MET, ja korkea intensiteetti, kun se ylittää 3000 MET viikossa.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
|
psyykkinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS) 10 pisteellä.
Jokainen PSS-kyselylomakkeen kohta on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet kunkin tapahtuman viimeisen kuukauden aikana. PSS:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
mitattu The Chinese (Hong Kong) SF-36 Health Surveylla.
Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat kahdeksan eri osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä PSQI. Pittsburghin unen laatuindeksi koostuu 19 yksittäisestä pisteestä, joiden kokonaispistemäärä on 21 ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
mitataan Depression Anxiety Stress Scale (DASS) -asteikolla. DASS-21 koostuu 21 kohteesta, joista seitsemän on omistettu jokaiselle kolmelle ala-asteikolle: masennus, ahdistus ja stressi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
mitataan Kiinan itsetehokkuusasteikolla.
Se koostuu 10 kohteesta. Kokonaispisteet lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa.
GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
mitattu Jamar-käsidynamometrillä
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
Kerää sylkinäytteet IL-6-pitoisuuden määrittämiseksi käyttämällä entsyymi-immunomääritystä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
|
Verenpaineet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan Omronin verenpainemittarilla.
|
Perustaso, viikko 5, viikko 9
|
|
Holistinen ajattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan AHS-asteikolla (Analysis-Holism Scale), joka koostuu 24 osasta.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
AHS:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 24-168.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokonaisvaltaista kognitiivista tyyliä ja pienemmät pisteet suurempaa analyyttista kognitiivista tyyliä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- V2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .