- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06183125
Snižte sedavost a zvyšte psychickou pohodu administrativních pracovníků pomocí intervence založené na TCM
Snížení sedavosti a zlepšení fyzického a psychického zdraví administrativních pracovníků pomocí protisedavé intervence založené na TCM: Účinnost a potenciální psychofyziologické mechanismy
Cílem této klinické studie je otestovat účinky programu proti sedavosti založeného na TCM na dobu sezení na pracovišti, vnímaný stres a kortizol u kancelářských pracovníků. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:
- Může program proti sedavosti založený na tradiční čínské medicíně (TCM) účinně zkrátit dobu sezení na pracovišti, vnímaný stres a hladinu kortizolu u pracovníků v kanceláři?
- Zda takový anti-sedavý účinek funguje prostřednictvím zvládání stresu a zvyšuje se, když je podporováno holistické myšlení.
Účastníci se zapojí do 4týdenního programu založeného na TCM, který zahrnuje 2 týdny zdravotní výchovy a propagačních aktivit (pochopení sedavého chování, Baduanjin, akupresura, dantianské dýchání a všímavost) a 2 týdny podporovaného sebecvičení (denní připomenutí a tipy, pravidelná zpětná vazba o době sezení a individuální konzultace).
Výzkumníci porovnají skupinu, která obdrží intervenci založenou na tradiční čínské medicíně (TCM), s kontrolní skupinou na čekací listině, aby určili účinnost intervence při zkrácení doby sezení a zlepšení fyzického a psychického zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Sedavý způsob chování a s ním související rizika pro fyzické a duševní zdraví u dospělých vyvolávají rostoucí obavy mezi klinickými a výzkumnými komunitami. Kancelářští pracovníci se běžně zabývají sedavým chováním kvůli dlouhé době nečinnosti. Důkazy ukázaly, že vyšší úrovně sedavého chování byly spojeny s vyšší úrovní stresu na pracovišti. Ojedinělé studie se však zaměřily na roli zvládání stresu při snižování sedavého chování. Tělesné práce založené na tradiční čínské medicíně (TCM) (jako je dantianské dýchání, qigong a akupresura) jsou levné techniky a bylo zjištěno, že jsou prvořadé při řešení stresu a sedavého chování na pracovišti. Zdravotní přínosy karosářské práce založené na TCM u sedavých pracovníků v kanceláři mohou být zvýšeny, když pracovníci podporují holistické myšlení.
Tento výzkum si klade za cíl otestovat účinky programu proti sedavosti založeného na TCM na dobu sezení na pracovišti, vnímaný stres a kortizol u pracovníků v kanceláři. Prozkoumáme také psychofyziologický mechanismus, zda takový protisedavý účinek funguje prostřednictvím zvládání stresu a zda se zvyšuje, když je podporováno holistické myšlení.
Metody:
Byl proveden systematický přehled a metaanalýza s cílem syntetizovat společný účinek existujících intervencí proti sedavosti na dobu sezení pracovníků v kanceláři a porovnat účinnost různých typů intervencí při snižování sedavého chování ve srovnání s kontrolní skupinou. Systematický přehled a metaanalýza položily teoretický základ intervenčních prvků pro snížení sedavého chování na pracovišti a jejich psychologických účinků, které mají být použity v této studii.
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena mezi 92 administrativními pracovníky s dobou sezení 5,5 hodiny nebo déle za pracovní den, kterou sami uvedli. Budou náhodně rozděleni do intervenčních (program založených na TCM) a kontrolních skupin na čekací listině. Program založený na TCM bude trvat 4 týdny, s 2 týdny zdravotní výchovy a propagačních aktivit (pochopení sedavého chování, Baduanjin, akupresura, dantianské dýchání a všímavost) a 2 týdny podporovaného sebecvičení (denní připomenutí a tipy, pravidelné zpětná vazba na dobu sezení, podpora webových stránek a individuální konzultace). Doba sezení účastníků za pracovní den a vnímaný stres budou hodnoceny na začátku, po intervenci (4 týdny po výchozím stavu) a při sledování (6 týdnů po výchozím stavu). Během 2týdenního sebecvičení si účastníci intervenční skupiny vyplní deník sebecvičení tělesné práce založené na TCM, vnímaného stresu a každé dva dny odebírají vzorky slin. Opakovaná měření ANOVA bude použita k testování skupinových rozdílů ve změnách doby sezení a vnímaného stresu. Prostřednictvím SPSS marcos budou zkoumány zprostředkující účinky vnímaného stresu a kortizolu a zmírňující účinky holistického myšlení.
Význam:
Zjištění této studie poskytnou cenné poznatky o účinnosti intervence založené na TCM při snižování sedavého chování a zlepšování psychické pohody. Je inovativní porozumět psychofyziologickému mechanismu snižování sedavého chování a prozkoumat intervence na míru ke zlepšení kvality zdraví kancelářských pracovníků. Vzhledem ke snadné praxi a nízkým nákladům na práci orgánu založeného na TCM může projekt navrhnout nákladově efektivní zásah, který může být přínosem pro velkou populaci udržitelným způsobem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína, 999077
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více let s prací na plný úvazek a v kanceláři
- Hlášeno >5,5 hodiny sezení denně v práci
- Rodilý čínský mluvčí (kantonský nebo mandarínský)
- Umět dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- Máte vážné nebo chronické onemocnění a není vhodné pro fyzické cvičení
- Buďte přecitlivělí na hmatovou stimulaci
- Pravidelně cvičte qigong, akupresuru nebo aktivity založené na všímavosti během 4 týdnů před náborem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina proti sedavosti na bázi TCM
Intervence proti sedavosti na bázi TCM
|
1.–2. týden: jedna přednáška o zdraví (60 minut); tři workshopy (každý workshop bude trvat 60-90 minut) poskytující praktický výcvik v Baduanjinu, akupresurních technikách, pozorném protahování a účinných strategiích pro boj se sedavým chováním na pracovišti. Týden 3-4: skupinová cvičení se budou konat po dobu jedné hodiny každý druhý den po celý pracovní týden; podpora webových stránek.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Po dokončení všech hodnocení bude obsah intervence podán experimentální skupině stejným způsobem.
|
1.–2. týden: jedna přednáška o zdraví (60 minut); tři workshopy (každý workshop bude trvat 60-90 minut) poskytující praktický výcvik v Baduanjinu, akupresurních technikách, pozorném protahování a účinných strategiích pro boj se sedavým chováním na pracovišti. Týden 3-4: skupinová cvičení se budou konat po dobu jedné hodiny každý druhý den po celý pracovní týden; podpora webových stránek.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sedavé chování – celková doba sezení/pracovní den
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
měřeno pomocí Actigraph wGT3X-BT
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
|
sedavé chování- doba sezení/9h pracovní doba
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
měřeno pomocí Actigraph wGT3X-BT
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
|
fyziologický stres
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
měřeno koncentrací kortizolu ve slinách (měřeno v ng/ml)
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
|
Self-report sedavé chování
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
měřeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (zkrácená verze IPAQ) s 8 položkami.
Úrovně fyzické aktivity lze klasifikovat jako nízkou intenzitu, když je týdenní hodnota MET (metabolický ekvivalent úkolu) nižší než 600, střední intenzitu, když se pohybuje od 600 do 3 000 MET, a vysokou intenzitu, když přesahuje 3 000 MET za týden.
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
|
psychický stres
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
měřeno pomocí stupnice vnímaného stresu (PSS) s 10 položkami.
Každá položka v dotazníku PSS je hodnocena na pětibodové Likertově škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli frekvenci, s jakou zažili jednotlivé události za poslední měsíc. Celkové skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
měřeno The Chinese (Hong Kong) SF-36 Health Survey.
Skládá se z 36 otázek, které pokrývají osm různých oblastí: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
měřeno The Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI. Pittsburgh Sleep Quality Index se skládá z 19 jednotlivých položek, s celkovým skóre 21 a vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
měřeno pomocí škály stresu deprese, úzkosti (DASS). DASS-21 se skládá z 21 položek, přičemž sedm položek je věnováno každé ze tří subškál: deprese, úzkost a stres.
Vyšší skóre znamená více deprese, úzkosti a stresu.
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
měřeno čínskou stupnicí vlastní účinnosti.
Skládá se z 10 položek. Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek.
U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
měřeno ručním dynamometrem Jamar
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
|
IL-6
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
Odeberte vzorky slin pro stanovení koncentrace IL-6 pomocí enzymatického imunotestu podle pokynů výrobce.
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
|
Krevní tlaky
Časové okno: Základní, 5. týden, 9. týden
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen monitorem krevního tlaku Omron.
|
Základní, 5. týden, 9. týden
|
|
Holistické myšlení
Časové okno: Základní linie
|
měřeno pomocí Analysis-Holism Scale (AHS), která se skládá z 24 položek.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 7 (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím).
Celkové skóre na AHS se může pohybovat od 24 do 168.
Vyšší skóre značí větší holistický kognitivní styl a nižší skóre značí lepší analytický kognitivní styl.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- V2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .