- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06183125
Снизьте сидячий образ жизни и улучшите психологическое благополучие офисных работников с помощью вмешательств на основе традиционной китайской медицины
Снизьте сидячий образ жизни и улучшите физическое и психологическое здоровье офисных работников с помощью антисидячего вмешательства на основе ТКМ: эффективность и потенциальные психофизиологические механизмы
Цель этого клинического исследования — проверить влияние программы по борьбе с малоподвижным образом жизни, основанной на традиционной китайской медицине, на время сидения на рабочем месте, воспринимаемый стресс и уровень кортизола у офисных работников. Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:
- Может ли программа по борьбе с малоподвижным образом жизни, основанная на традиционной китайской медицине (ТКМ), эффективно сократить время сидения на рабочем месте, снизить воспринимаемый стресс и уровень кортизола среди офисных работников?
- Работает ли такой антисидячий эффект за счет управления стрессом и усиливается ли он, когда поддерживается целостное мышление?
Участники примут участие в 4-недельной программе, основанной на ТКМ, включая 2 недели санитарного просвещения и пропагандистских мероприятий (понимание малоподвижного поведения, Бадуаньцзинь, точечный массаж, дыхание даньтянь и осознанность) и 2 недели поддерживаемой самопрактики (ежедневные напоминания и советы, регулярная обратная связь по времени сидения и индивидуальные консультации).
Исследователи сравнит группу, получающую вмешательство на основе традиционной китайской медицины (ТКМ), с контрольной группой из списка ожидания, чтобы определить эффективность вмешательства в сокращении времени сидения и улучшении физического и психологического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
Малоподвижный образ жизни и связанные с ним риски для физического и психического здоровья взрослых вызывают растущую обеспокоенность среди клинического и исследовательского сообщества. Офисные работники обычно ведут сидячий образ жизни из-за длительного пребывания в стационаре. Фактические данные показали, что более высокий уровень сидячего поведения был связан с более высоким уровнем воспринимаемого стресса на рабочем месте. Однако немногочисленные исследования были сосредоточены на роли управления стрессом в уменьшении малоподвижного поведения. Работы с телом, основанные на традиционной китайской медицине (ТКМ) (такие как дыхание даньтянь, цигун и точечный массаж), являются недорогими методами и признаны основными в борьбе со стрессом и малоподвижным поведением на рабочем месте. Польза для здоровья от работы с телом, основанной на ТКМ, для офисных работников, ведущих сидячий образ жизни, может быть увеличена, если работники придерживаются целостного мышления.
Настоящее исследование направлено на проверку влияния программы борьбы с малоподвижным образом жизни, основанной на традиционной китайской медицине, на время сидения на рабочем месте, воспринимаемый стресс и уровень кортизола у офисных работников. Мы также изучим психофизиологический механизм, работает ли такой антисидячий эффект за счет управления стрессом и усиливается ли он при поддержке целостного мышления.
Методы:
Был проведен систематический обзор и метаанализ, чтобы синтезировать совокупный эффект существующих мер против сидячего образа жизни на время сидения офисных работников и сравнить эффективность различных типов вмешательств в снижении малоподвижного поведения по сравнению с контрольной группой. Систематический обзор и метаанализ заложили теоретическую основу элементов вмешательства для снижения сидячего поведения на рабочем месте и его психологических последствий, которые будут применяться в настоящем исследовании.
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено среди 92 офисных работников, продолжительность сидения которых, по их данным, составит 5,5 часов или более в рабочий день. Они будут случайным образом распределены по группам вмешательства (программа на основе традиционной китайской медицины) и контрольным группам списка ожидания. Программа, основанная на ТКМ, продлится 4 недели, включая 2 недели санитарного просвещения и пропагандистских мероприятий (понимание малоподвижного поведения, Бадуаньцзинь, точечный массаж, дыхание даньтянь и осознанность) и 2 недели поддерживаемой самопрактики (ежедневные напоминания и советы, регулярные обратная связь по времени посещения, поддержка сайта и индивидуальная консультация). Время сидения участников за рабочий день и воспринимаемый стресс будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня) и при последующем наблюдении (6 недель после исходного уровня). В течение двухнедельной самостоятельной практики участники интервенционной группы будут вести дневник продолжительности самостоятельной практики работы с телом на основе ТКМ, воспринимаемого стресса и собирать образцы слюны каждые два дня. ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для проверки групповых различий в изменениях времени сидения и воспринимаемого стресса. С помощью SPSS marcos будут изучены опосредующие эффекты воспринимаемого стресса и кортизола, а также смягчающие эффекты целостного мышления.
Значение:
Результаты этого исследования дадут ценную информацию об эффективности вмешательства на основе традиционной китайской медицины в уменьшении малоподвижного поведения и улучшении психологического благополучия. Понимание психофизиологического механизма снижения сидячего поведения является инновационным для изучения индивидуальных мер, направленных на улучшение качества здоровья офисных работников. Учитывая простоту практики и низкую стоимость кузовных работ на основе традиционной китайской медицины, проект может предложить экономически эффективное вмешательство, которое может принести устойчивую пользу большому количеству населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай, 999077
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше с полной занятостью и работой в офисе.
- Сообщается, что он сидит на работе более 5,5 часов в день.
- Носитель китайского языка (кантонский или мандаринский диалект)
- Уметь дать согласие
Критерий исключения:
- Имеют тяжелое или хроническое заболевание и не подходят для физических упражнений.
- Быть чрезмерно чувствительным к тактильной стимуляции.
- Регулярно практиковать цигун, точечный массаж или упражнения, основанные на осознанности, в течение 4 недель до приема на работу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по борьбе с малоподвижным образом жизни на основе ТКМ
Вмешательство против сидячего образа жизни на основе ТКМ
|
Недели 1–2: одна беседа о здоровье (60 минут); три семинара (каждый семинар продлится 60–90 минут) для практического обучения бадуаньцзину, методам точечного массажа, осознанной растяжке и эффективным стратегиям борьбы с сидячим поведением на рабочем месте. Неделя 3-4: групповые занятия будут проходить по часу через день в течение рабочей недели; поддержка сайта.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа контроля списка ожидания
После завершения всех оценок содержание вмешательства будет передано экспериментальной группе таким же образом.
|
Недели 1–2: одна беседа о здоровье (60 минут); три семинара (каждый семинар продлится 60–90 минут) для практического обучения бадуаньцзину, методам точечного массажа, осознанной растяжке и эффективным стратегиям борьбы с сидячим поведением на рабочем месте. Неделя 3-4: групповые занятия будут проходить по часу через день в течение рабочей недели; поддержка сайта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
малоподвижный образ жизни – общее время сидения/рабочий день
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
измерено Actigraph wGT3X-BT
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
|
малоподвижный образ жизни – время сидения/9 часов рабочего времени
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
измерено Actigraph wGT3X-BT
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
|
физиологический стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
измеряется по концентрации кортизола в слюне (измеряется в нг/мл)
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
|
Самоотчет о малоподвижном поведении
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
измеряется с помощью Международного опросника по физической активности (сокращенная версия IPAQ), состоящего из 8 пунктов.
Уровни физической активности можно классифицировать как низкую интенсивность, когда недельное значение МЕТ (метаболический эквивалент задачи) составляет менее 600, среднюю интенсивность, когда она колеблется от 600 до 3000 МЕТ, и высокую интенсивность, когда она превышает 3000 МЕТ в неделю.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
|
психологический стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
измеряется по шкале воспринимаемого стресса (PSS) с 10 пунктами.
Каждый пункт анкеты PSS оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Участников просят указать частоту, с которой они переживали каждое событие за последний месяц. Общий балл по PSS может варьироваться от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
измерено в ходе исследования здоровья Китая (Гонконг) SF-36.
Он состоит из 36 вопросов, охватывающих восемь различных областей: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
измеряется с помощью Питтсбургского индекса качества сна, PSQI. Питтсбургский индекс качества сна состоит из 19 отдельных пунктов с общим баллом 21, а более высокий балл указывает на худшее качество сна.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
|
Психологический стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
измеряется по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS). Шкала DASS-21 состоит из 21 пункта, по семь пунктов посвящено каждой из трех подшкал: депрессия, тревога и стресс.
Более высокий балл указывает на большую депрессию, тревогу и стресс.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
измеряется китайской шкалой самоэффективности.
Он состоит из 10 предметов. Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех предметов.
Для GSE общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
измерено ручным динамометром Jamar
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
|
Ил-6
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
Соберите образцы слюны для анализа концентрации IL-6 с помощью иммуноферментного анализа в соответствии с инструкцией производителя.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться тонометром Omron.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 9
|
|
Целостное мышление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется по шкале анализа-холизма (AHS), состоящей из 24 пунктов.
Пункты оцениваются по шкале от 1 до 7 (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Общий балл по AHS может варьироваться от 24 до 168.
Более высокие баллы указывают на более целостный когнитивный стиль, а более низкие баллы указывают на более аналитический когнитивный стиль.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- V2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .