- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06183125
Reducir el sedentarismo y mejorar el bienestar psicológico de los trabajadores de oficina con una intervención basada en la medicina tradicional china
Reducir el sedentarismo y mejorar la salud física y psicológica de los trabajadores de oficina con una intervención antisedentaria basada en la medicina tradicional china: eficacia y posibles mecanismos psicofisiológicos
El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos de un programa antisedentarismo basado en la medicina tradicional china sobre el tiempo de estar sentado en el lugar de trabajo, el estrés percibido y el cortisol en trabajadores de oficina. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede un programa antisedentarismo basado en la Medicina Tradicional China (MTC) reducir eficazmente el tiempo que pasan sentados en el lugar de trabajo, el estrés percibido y los niveles de cortisol entre los trabajadores de oficina?
- Si dicho efecto antisedentario funciona mediante el manejo del estrés y mejora cuando se respalda el pensamiento holístico.
Los participantes participarán en un programa de intervención basado en MTC de 4 semanas que incluirá 2 semanas de actividades de promoción y educación para la salud (comprensión de comportamientos sedentarios, Baduanjin, acupresión, respiración dantian y atención plena) y 2 semanas de autopráctica con apoyo (recordatorios y consejos diarios, comentarios periódicos sobre el tiempo sentado y consultas individuales).
Los investigadores compararán un grupo que recibe una intervención basada en la medicina tradicional china (MTC) con un grupo de control en lista de espera para determinar la eficacia de la intervención para reducir el tiempo sentado y mejorar la salud física y psicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
Los comportamientos sedentarios y los riesgos asociados para la salud física y mental entre los adultos han recibido una preocupación creciente entre las comunidades clínicas y de investigación. Los trabajadores de oficina suelen tener comportamientos sedentarios debido a sus largas horas de inactividad. La evidencia ha revelado que niveles más altos de conductas sedentarias se asociaron con niveles más altos de estrés percibido en el lugar de trabajo. Sin embargo, pocos estudios se centraron en el papel del manejo del estrés en la reducción de las conductas sedentarias. Los trabajos corporales basados en la medicina tradicional china (MTC) (como la respiración dantian, el qigong y la acupresión) son técnicas de bajo costo y resultan primitivas para abordar el estrés y las conductas sedentarias en el lugar de trabajo. Los beneficios para la salud del trabajo corporal basado en la medicina tradicional china en trabajadores de oficina sedentarios pueden mejorar cuando los trabajadores adoptan el pensamiento holístico.
La presente investigación tiene como objetivo probar los efectos de un programa antisedentarismo basado en la medicina tradicional china sobre el tiempo que pasan sentados en el lugar de trabajo, el estrés percibido y el cortisol en trabajadores de oficina. También exploraremos el mecanismo psicofisiológico de si dicho efecto antisedentario funciona a través del manejo del estrés y mejora cuando se respalda el pensamiento holístico.
Métodos:
Se realizó una revisión sistemática y un metanálisis para sintetizar el efecto conjunto de las intervenciones antisedentarismo existentes sobre el tiempo que los trabajadores de oficina pasan sentados y comparar la efectividad de diferentes tipos de intervención para reducir las conductas sedentarias en relación con el grupo de control. La revisión sistemática y el metanálisis sentaron las bases teóricas de los elementos de intervención para la reducción de las conductas sedentarias en el lugar de trabajo y sus efectos psicológicos que se aplicarán en el presente estudio.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio entre 92 trabajadores de oficina con un tiempo sentado de 5,5 horas o más por día laboral. Serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención (programa basado en MTC) y de control en lista de espera. El programa basado en MTC tendrá una duración de 4 semanas, con 2 semanas de educación para la salud y actividades de promoción (comprensión de conductas sedentarias, Baduanjin, acupresión, respiración dantian y atención plena) y 2 semanas de autopráctica con apoyo (recordatorios y consejos diarios, ejercicios regulares). comentarios sobre el tiempo sentado, soporte web y consultas individuales). El tiempo que los participantes están sentados por día laboral y el estrés percibido se evaluarán al inicio, después de la intervención (4 semanas después del inicio) y en el seguimiento (6 semanas después del inicio). Durante la autopráctica de 2 semanas, los participantes del grupo de intervención completarán un diario de duración de la autopráctica de trabajo corporal basado en MTC, estrés percibido y recolectarán muestras de saliva cada dos días. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para probar las diferencias grupales en los cambios en el tiempo sentado y el estrés percibido. Se explorarán los efectos mediadores del estrés percibido y el cortisol y los efectos moderadores del pensamiento holístico a través de los marcos de SPSS.
Significado:
Los hallazgos de este estudio proporcionarán información valiosa sobre la eficacia de una intervención basada en la MTC para reducir el comportamiento sedentario y mejorar el bienestar psicológico. Es innovador comprender el mecanismo psicofisiológico de reducir el comportamiento sedentario para explorar intervenciones personalizadas para mejorar la calidad de la salud de los trabajadores de oficina. Dada la facilidad de práctica y el bajo costo de los trabajos corporales basados en la medicina tradicional china, el proyecto puede proponer una intervención rentable que pueda beneficiar a una gran población de manera sostenible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 999077
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más y trabajar a tiempo completo y en una oficina.
- Declaró estar sentado >5,5 horas al día en el trabajo
- Hablante nativo de chino (cantonés o mandarín)
- Poder dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad grave o crónica y no es apto para el ejercicio físico.
- Ser hipersensible a la estimulación táctil.
- Tener práctica regular de qigong, acupresión o actividades basadas en la atención plena durante las 4 semanas previas al reclutamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención antisedentarismo basado en MTC
Intervención antisedentarismo basada en la MTC
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Semana 1-2: una sesión de charla sobre salud (60 minutos); Tres talleres (cada taller tendrá una duración de 60 a 90 minutos) para brindar capacitación práctica en Baduanjin, técnicas de acupresión, estiramiento consciente y estrategias efectivas para combatir el comportamiento sedentario en el lugar de trabajo. Semana 3-4: las sesiones de práctica grupal se llevarán a cabo durante una hora cada dos días durante la semana laboral; soporte del sitio web.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control en lista de espera
Una vez completadas todas las evaluaciones, el contenido de la intervención se administrará al grupo experimental de la misma manera.
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Semana 1-2: una sesión de charla sobre salud (60 minutos); Tres talleres (cada taller tendrá una duración de 60 a 90 minutos) para brindar capacitación práctica en Baduanjin, técnicas de acupresión, estiramiento consciente y estrategias efectivas para combatir el comportamiento sedentario en el lugar de trabajo. Semana 3-4: las sesiones de práctica grupal se llevarán a cabo durante una hora cada dos días durante la semana laboral; soporte del sitio web.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento sedentario: tiempo total sentado/día laboral.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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medido por Actigraph wGT3X-BT
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Línea de base, semana 5, semana 9
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Comportamiento sedentario: tiempo sentado/tiempo de trabajo de 9 h.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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medido por Actigraph wGT3X-BT
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Línea de base, semana 5, semana 9
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estrés fisiológico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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medido por la concentración de cortisol en la saliva (medida en ng/mL)
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Línea de base, semana 5, semana 9
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Autoinforme de conductas sedentarias
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ versión corta) con 8 ítems.
Los niveles de actividad física se pueden clasificar en baja intensidad cuando el valor de MET (equivalente metabólico de la tarea) semanal es inferior a 600, intensidad moderada cuando oscila entre 600 y 3000 MET y alta intensidad cuando supera los 3000 MET por semana.
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Línea de base, semana 5, semana 9
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estrés psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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medido mediante la escala de estrés percibido (PSS) con 10 ítems.
Cada ítem del cuestionario PSS se califica en una escala Likert de cinco puntos, que van desde 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Se pide a los participantes que indiquen la frecuencia con la que han experimentado cada evento durante el último mes. La puntuación total en la PSS puede oscilar entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estrés percibido.
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Línea de base, semana 5, semana 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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medido por la Encuesta de Salud SF-36 de China (Hong Kong).
Consta de 36 preguntas que cubren ocho dominios diferentes: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Línea de base, semana 5, semana 9
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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medido por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, PSQI. El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh consta de 19 ítems individuales, con una puntuación total de 21 y una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
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Línea de base, semana 5, semana 9
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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medido por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS). El DASS-21 consta de 21 ítems, con siete ítems dedicados a cada una de las tres subescalas: depresión, ansiedad y estrés.
Una puntuación más alta indica más depresión, ansiedad y estrés.
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Línea de base, semana 5, semana 9
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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medido por la escala china de autoeficacia.
Consta de 10 ítems. La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los ítems.
Para el GSE, la puntuación total oscila entre 10 y 40, y una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Línea de base, semana 5, semana 9
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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medido con un dinamómetro portátil Jamar
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Línea de base, semana 5, semana 9
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IL-6
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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Recoja muestras de saliva para analizar la concentración de IL-6 mediante el uso de inmunoensayo ligado a enzimas según las instrucciones del fabricante.
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Línea de base, semana 5, semana 9
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Presiones arteriales
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 9
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá con un monitor de presión arterial Omron.
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Línea de base, semana 5, semana 9
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Pensamiento holístico
Periodo de tiempo: Base
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medido por la Escala de Análisis-Holismo (AHS), que consta de 24 ítems.
Los ítems se califican en una escala que va del 1 al 7 (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
La puntuación total en la AHS puede oscilar entre 24 y 168.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estilo cognitivo holístico y las puntuaciones más bajas indican un mayor estilo cognitivo analítico.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- V2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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