- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06183125
Reducer stillesiddendehed og øg kontormedarbejderes psykiske velvære med TCM-baseret intervention
Reducer stillesiddendehed og øg kontormedarbejderes fysiske og psykologiske helbred med TCM-baseret anti-siddende intervention: Effektivitet og potentielle psykofysiologiske mekanismer
Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningerne af et TCM-baseret anti-siddende program på siddetid på arbejdspladsen, oplevet stress og kortisol hos kontoransatte. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:
- Kan et traditionel kinesisk medicin (TCM)-baseret anti-stillesiddende program effektivt reducere siddetid på arbejdspladsen, oplevet stress og kortisolniveauer blandt kontoransatte?
- Om en sådan anti-siddende effekt virker gennem stresshåndtering og forstærkes, når holistisk tænkning er godkendt.
Deltagerne vil engagere sig i en 4 ugers TCM-baseret programintervention, herunder 2 ugers sundhedsuddannelse og fremmende aktiviteter (forståelse af stillesiddende adfærd, Baduanjin, akupressur, dantian vejrtrækning og mindfulness) og 2 ugers understøttet selvøvelse (daglige påmindelser og tips, regelmæssig feedback om siddetid og individuel konsultation).
Forskere vil sammenligne en gruppe, der modtager en Traditionel Kinesisk Medicin (TCM)-baseret intervention med en ventelistekontrolgruppe for at bestemme effektiviteten af interventionen til at reducere siddetiden og forbedre fysisk og psykisk sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Stillesiddende adfærd og deres tilknyttede fysiske og mentale sundhedsrisici blandt voksne har fået voksende bekymringer blandt de kliniske og forskningsmiljøer. Kontorarbejdere engagerer sig almindeligvis i stillesiddende adfærd på grund af deres lange stationære timer. Beviser har afsløret, at højere niveauer af stillesiddende adfærd var forbundet med højere opfattede stressniveauer på arbejdspladsen. Imidlertid fokuserede sjældne undersøgelser på stresshåndteringens rolle i at reducere stillesiddende adfærd. Traditionel kinesisk medicin (TCM)-baserede kropsarbejder (såsom dantian vejrtrækning, qigong og akupressur) er billige teknikker og har vist sig at være primære til at håndtere stress og stillesiddende adfærd på arbejdspladsen. De sundhedsmæssige fordele ved TCM-baseret karrosseri hos stillesiddende kontorarbejdere kan blive forbedret, når arbejderne støtter holistisk tænkning.
Den nuværende forskning har til formål at teste virkningerne af et TCM-baseret anti-siddende program på siddetid på arbejdspladsen, opfattet stress og kortisol hos kontoransatte. Vi vil også undersøge den psykofysiologiske mekanisme, om en sådan anti-siddende effekt virker gennem stresshåndtering og forstærker, når holistisk tænkning er godkendt.
Metoder:
En systematisk gennemgang og meta-analyse er blevet udført for at syntetisere den samlede effekt af eksisterende anti-siddende interventioner på kontormedarbejdernes siddetid og sammenligne effektiviteten af forskellige interventionstyper til at reducere stillesiddende adfærd i forhold til kontrolgruppen. Den systematiske gennemgang og metaanalyse sætter det teoretiske grundlag for interventionselementer til reduktion af stillesiddende adfærd på arbejdspladsen og deres psykologiske effekter, der skal anvendes i denne undersøgelse.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført blandt 92 kontormedarbejdere med selvrapporteret siddetid på 5,5 timer eller længere pr. arbejdsdag. De vil blive tilfældigt tildelt intervention (TCM-baseret program) og venteliste kontrolgrupper. Det TCM-baserede program vil vare i 4 uger, med 2 ugers sundhedsuddannelse og fremmende aktiviteter (forståelse af stillesiddende adfærd, Baduanjin, akupressur, dantian vejrtrækning og mindfulness) og 2 ugers understøttet selvpraksis (daglige påmindelser og tips, regelmæssige feedback på siddetid, hjemmesidesupport og individuel konsultation). Deltagernes siddetid pr. arbejdsdag og oplevet stress vil blive vurderet ved baseline, post-intervention (4 uger efter baseline) og opfølgning (6 uger efter baseline). I løbet af den 2-ugers selvpraksis vil deltagerne i interventionsgruppen udfylde en dagbog over selvpraksis varighed af TCM-baseret kropsarbejde, opfattet stress og indsamle spytprøver hver anden dag. Gentagne foranstaltninger ANOVA vil blive brugt til at teste gruppeforskelle i ændringer i siddetid og oplevet stress. Medierende effekter af opfattet stress og kortisol og modererende effekter af holistisk tænkning vil blive udforsket gennem SPSS marcos.
Betydning:
Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i effektiviteten af en TCM-baseret intervention til at reducere stillesiddende adfærd og forbedre psykologisk velvære. Det er innovativt at forstå den psykofysiologiske mekanisme til at reducere stillesiddende adfærd for at udforske skræddersyede interventioner for at forbedre sundhedskvaliteten hos kontoransatte. I betragtning af den lette praksis og lave omkostninger ved de TCM-baserede kropsarbejder, kan projektet fremlægge en omkostningseffektiv intervention, der kan gavne en stor befolkning bæredygtigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 999077
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover med fuldtids- og kontorarbejde
- Rapporteret >5,5 timers siddetid om dagen på arbejdet
- Kinesisk som modersmål (kantonesisk eller mandarin)
- Kunne give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig eller kronisk sygdom og er ikke egnet til fysisk træning
- Vær overfølsom over for taktil stimulering
- Træn regelmæssigt qigong, akupressur eller mindfulness-baserede aktiviteter i løbet af de 4 uger før rekruttering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TCM-baseret anti-sedentaritet interventionsgruppe
TCM-baseret intervention mod stillesiddende tilstand
|
Uge 1-2: én sundhedssamtale (60 min.); tre workshops (hver workshop vil vare 60-90 minutter) for at give praktisk træning i Baduanjin, akupressurteknikker, mindful stretching og effektive strategier til at bekæmpe stillesiddende adfærd på arbejdspladsen. Uge 3-4: gruppeøvelser vil finde sted i en time hver anden dag i hele arbejdsugen; hjemmeside support.
Andre navne:
|
|
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Efter afslutningen af alle evalueringer vil interventionsindholdet blive administreret til forsøgsgruppen på samme måde.
|
Uge 1-2: én sundhedssamtale (60 min.); tre workshops (hver workshop vil vare 60-90 minutter) for at give praktisk træning i Baduanjin, akupressurteknikker, mindful stretching og effektive strategier til at bekæmpe stillesiddende adfærd på arbejdspladsen. Uge 3-4: gruppeøvelser vil finde sted i en time hver anden dag i hele arbejdsugen; hjemmeside support.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stillesiddende adfærd- samlet siddetid/arbejdsdag
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
målt ved Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
|
stillesiddende adfærd- siddetid/9-timers arbejdstid
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
målt ved Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
|
fysiologisk stress
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
målt ved spytkortisolkoncentration (målt i ng/ml)
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
|
Selvrapporter stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ kort version) med 8 punkter.
Fysiske aktivitetsniveauer kan klassificeres som lav intensitet, når den ugentlige MET (metabolisk ækvivalent af opgave) værdi er mindre end 600, moderat intensitet, når den spænder fra 600 til 3000 MET, og høj intensitet, når den overstiger 3000 MET pr. uge.
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
|
psykisk stress
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
målt ved perceived stress scale (PSS) med 10 punkter.
Hvert punkt i PSS-spørgeskemaet er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Deltagerne bliver bedt om at angive den hyppighed, hvormed de har oplevet hver begivenhed i løbet af den seneste måned. Den samlede score på PSS kan variere fra 0 til 40.
Højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress.
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
målt af den kinesiske (Hong Kong) SF-36 Health Survey.
Den består af 36 spørgsmål, der dækker otte forskellige domæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
En højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI. Pittsburgh Sleep Quality Index består af 19 individuelle elementer, med en samlet score på 21 og en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
målt ved Depression Angst Stress Scale(DASS). DASS-21 består af 21 punkter, med syv punkter dedikeret til hver af de tre underskalaer: depression, angst og stress.
En højere score indikerer mere depression, angst og stress.
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
målt efter The Chinese Self-Efficacy Scale.
Den består af 10 elementer. Den samlede score beregnes ved at finde summen af alle elementer.
For GSE varierer den samlede score mellem 10 og 40, med en højere score, der indikerer mere selveffektivitet.
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
målt med Jamar håndholdt dynamometer
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
|
IL-6
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
Indsaml spytprøver for at analysere IL-6-koncentrationen ved at bruge enzym-linked immunoassay i henhold til producentens instruktioner.
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 9
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt af Omron blodtryksmåler.
|
Baseline, uge 5, uge 9
|
|
Holistisk tænkning
Tidsramme: Baseline
|
målt ved Analysis-Holism Scale (AHS), som består af 24 poster.
Elementer vurderes på en skala fra 1 til 7 (1 = meget uenig, 7 = meget enig).
Den samlede score på AHS kan variere fra 24 til 168.
Højere score indikerer større holistisk kognitiv stil, og lavere score indikerer større analytisk kognitiv stil.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- V2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .