- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06184620
폐쇄각 녹내장 데이터와 수정체 소대 상태의 상관관계
2023년 12월 14일 업데이트: Guangfu Dang
본 관찰연구의 목적은 원발폐쇄각녹내장의 생물학적 자료를 측정하고 해부학적 변화를 관찰함으로써 원발폐쇄각녹내장과 수정체 부유인대의 상태 및 PACG의 발병기전과의 상관관계를 논의하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2020년 12월부터 2022년 1월까지 원발 폐쇄각 녹내장(PACG)으로 임상적으로 진단받은 환자와 정상 대조군 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
263
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- guangfu Dang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 12월부터 2022년 1월까지 원발 폐쇄각 녹내장 환자와 정상 대조군 환자가 처음으로 진단되어 산둥 제1의과대학 제1부속병원(산둥 치앤포 병원) 안과에서 백내장 수술을 받을 예정이었다.
설명
포함 기준:
- 전방의 깊이는 정상이며 전방의 모서리 전체가 열려 있습니다.
- 컵-플레이트 비율은 0.5 미만입니다.
- 녹내장의 가족력은 없습니다.
제외 기준:
- 양쪽 눈 또는 한쪽 눈의 외상 또는 내부 눈 수술의 이전 병력;
- "필로카르핀", "아트로핀" 및 기타 약물을 사용하여 1주일 이내에 동공의 크기와 챔버 각도의 모양을 변경합니다.
- 포도막염, 모양체 낭종, 고도 근시, 망막 질환 등과 같이 각 인대 및 현수 인대에 영향을 미치는 기타 안과 질환과 결합됩니다.
- UBM 및 Angle scopy와 협력할 수 없습니다.
- 이 연구원의 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PACG 그룹
실험군의 모든 환자는 중국 녹내장 지침(2020)의 원발 폐쇄각 녹내장 진단 기준을 충족했습니다.
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대조군
전방의 깊이는 정상이며 전방의 모서리 전체가 열려 있습니다. 컵-플레이트 비율은 0.5 미만입니다. 녹내장 가족력 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이(AL), 렌즈 두께(LT), 렌즈 볼트(LV), 동공 직경(PD),
기간: 수술 전
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축 길이(AL), 렌즈 두께(LT), 렌즈 볼트(LV), 동공 직경(PD),
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수술 전
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좌석 및 직장 위치의 전방 깊이(ACD), 흰색에서 흰색(WTW), 동공 둥근 천장(LV), 동공 직경(PD), 렌즈 부분 길이(LZL) 및 상단의 500μm(AOD500)에서 개방 각도 거리 , 하부, 비강 및 관자놀이 방향
기간: 수술 전
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좌석 및 직장 위치의 전방 깊이(ACD), 흰색에서 흰색(WTW), 동공 둥근 천장(LV), 동공 직경(PD), 렌즈 부분 길이(LZL) 및 상단의 500μm(AOD500)에서 개방 각도 거리 , 하부, 비강 및 관자놀이 방향
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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