- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06184620
Összefüggés a szögzáródású glaukóma adatok és a lencsezóna állapota között
2023. december 14. frissítette: Guangfu Dang
A megfigyeléses vizsgálat célja a primer zárt szögű glaukóma és a lencse felfüggesztett szalagjának állapota közötti összefüggés és a PACG patogenezise közötti összefüggés tárgyalása a primer zárt szögű glaukóma biológiai adatainak mérésével és anatómiai változásainak megfigyelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 2020 decembere és 2022 januárja között klinikailag primer zárt zugú glaukómával (PACG) diagnosztizált betegeket és normál kontrollcsoportú betegeket vontak be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
263
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250000
- guangfu Dang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2020 decembere és 2022 januárja között a Shandongi Első Orvosi Egyetem (Shandongi Qiandfo Kórház) első társkórházának szemészeti osztályán diagnosztizáltak először primer zárt szögű glaukómában és normál kontrollcsoportban szenvedő betegeket, és szürkehályog-műtétet terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elülső kamra mélysége normális, és a kamra teljes sarka nyitott;
- A csésze-tányér arány kisebb, mint 0,5;
- A családban nem fordult elő glaukóma.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi trauma vagy belső szemműtét mindkét vagy az egyik szemen;
- Használt "pilokarpint", "atropint" és más gyógyszereket a pupilla méretének és a kamra szögének megváltoztatására 1 héten belül;
- Más szembetegségekkel kombinálva, amelyek a szög- és függőszalagot érintik, mint például uveitis, ciliáris ciszta, erős rövidlátás, retina betegségek stb.;
- Nem tud együttműködni az UBM-mel és az Angle scopy-val;
- Ne vegyen részt ebben a kutatóban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
PACG csoport
A kísérleti csoport minden betege megfelelt a kínai glaukóma iránymutatásokban (2020) szereplő elsődleges zárt zugú glaukóma diagnosztikai kritériumainak.
|
ellenőrző csoport
Az elülső kamra mélysége normális, és a kamra teljes sarka nyitott; A csésze-tányér arány kisebb, mint 0,5; A családban nem fordult elő glaukóma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Axiális hossz (AL), Lencsevastagság (LT), Lencseboltozat (LV), Pupilla átmérő (PD),
Időkeret: műtét előtt
|
Axiális hossz (AL), Lencsevastagság (LT), Lencseboltozat (LV), Pupilla átmérő (PD),
|
műtét előtt
|
Az elülső kamra mélysége (ACD) ülésben és végbélben, fehértől fehérig (WTW), pupilla boltozat (LV), pupilla átmérője (PD), lencse zónás hossza (LZL) és szögnyitó távolság 500 μm (AOD500) a felsőben , alsó, orr- és időbeli irányok
Időkeret: műtét előtt
|
Az elülső kamra mélysége (ACD) ülésben és végbélben, fehértől fehérig (WTW), pupilla boltozat (LV), pupilla átmérője (PD), lencse zónás hossza (LZL) és szögnyitó távolság 500 μm (AOD500) a felsőben , alsó, orr- és időbeli irányok
|
műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YXLL-KY-2023(047)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .