Korelace mezi údaji o glaukomu s uzavřeným úhlem a stavem zonul čočky
14. prosince 2023 aktualizováno: Guangfu Dang
Cílem této observační studie je diskutovat korelaci mezi primárním glaukomem s uzavřeným úhlem a stavem zavěšeného vazu čočky a patogenezí PACG měřením biologických dat primárního glaukomu s uzavřeným úhlem a sledováním jeho anatomických změn.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie byli zařazeni pacienti s klinickou diagnózou primárního glaukomu s uzavřeným úhlem (PACG) a normální kontrolní pacienti od prosince 2020 do ledna 2022.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
263
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- guangfu Dang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od prosince 2020 do ledna 2022 byli pacienti s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem a normální kontrolní pacienti poprvé diagnostikováni a měli podstoupit operaci šedého zákalu na očním oddělení První přidružené nemocnice Shandong First Medical University (Shandong Qiandfo Hospital).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hloubka přední komory je normální a celý roh komory je otevřený;
- Poměr pohárku k talíři je menší než 0,5;
- Žádná rodinná anamnéza glaukomu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí trauma nebo operace vnitřního oka v obou očích nebo na jednom oku;
- Použité "pilokarpin", "atropin" a další léky ke změně velikosti zornice a tvaru komory Úhel do 1 týdne;
- V kombinaci s jinými očními chorobami ovlivňujícími úhlový a závěsný vaz, jako je uveitida, ciliární cysta, vysoká myopie, onemocnění sítnice atd.;
- Nelze spolupracovat s UBM a Angle scopy;
- Odmítněte se zúčastnit tohoto výzkumníka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina PACG
Všichni pacienti v experimentální skupině splnili diagnostická kritéria primárního glaukomu s uzavřeným úhlem v Čínských pokynech pro glaukom (2020).
|
|
kontrolní skupina
Hloubka přední komory je normální a celý roh komory je otevřený; Poměr pohárku k talíři je menší než 0,5; Žádná rodinná anamnéza glaukomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axiální délka (AL), tloušťka čočky (LT), klenba čočky (LV), průměr zornice (PD),
Časové okno: před operací
|
Axiální délka (AL), tloušťka čočky (LT), klenba čočky (LV), průměr zornice (PD),
|
před operací
|
|
Hloubka přední komory (ACD) v poloze sedu a konečníku, bílá až bílá (WTW), klenba zornice (LV), průměr zornice (PD), zonulární délka čočky (LZL) a úhlová vzdálenost při 500 μm (AOD500) v horní části , dolní, nosní a temporální směr
Časové okno: před operací
|
Hloubka přední komory (ACD) v poloze sedu a konečníku, bílá až bílá (WTW), klenba zornice (LV), průměr zornice (PD), zonulární délka čočky (LZL) a úhlová vzdálenost při 500 μm (AOD500) v horní části , dolní, nosní a temporální směr
|
před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2023(047)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .