- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06184620
Corrélation entre les données sur le glaucome à angle fermé et l'état de la zonule du cristallin
14 décembre 2023 mis à jour par: Guangfu Dang
Le but de cette étude observationnelle est de discuter de la corrélation entre le glaucome primaire à angle fermé et l'état du ligament suspendu du cristallin et la pathogenèse du PACG en mesurant les données biologiques du glaucome primaire à angle fermé et en observant ses changements anatomiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des patients cliniquement diagnostiqués avec un glaucome primitif à angle fermé (PACG) et des patients témoins normaux de décembre 2020 à janvier 2022 ont été inclus dans cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
263
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250000
- guangfu Dang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De décembre 2020 à janvier 2022, des patients atteints de glaucome primitif à angle fermé et des patients témoins normaux ont été diagnostiqués pour la première fois et devaient subir une opération de la cataracte dans le service d'ophtalmologie du premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong (hôpital Qiandfo du Shandong).
La description
Critère d'intégration:
- La profondeur de la chambre antérieure est normale, et tout le coin de la chambre est ouvert ;
- Le rapport tasse/assiette est inférieur à 0,5 ;
- Aucun antécédent familial de glaucome.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie oculaire interne dans les deux yeux ou dans un œil ;
- Utilisé "pilocarpine", "atropine" et d'autres médicaments pour modifier la taille de la pupille et la forme de l'angle de la chambre en 1 semaine ;
- Combiné avec d'autres maladies oculaires affectant l'angle et le ligament de suspension, telles que l'uvéite, le kyste ciliaire, la myopie élevée, les maladies de la rétine, etc. ;
- Ne peut pas coopérer avec UBM et Angle scopy ;
- Refusez de participer à ce chercheur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe PACG
Tous les patients du groupe expérimental répondaient aux critères diagnostiques du glaucome primaire à angle fermé dans les lignes directrices chinoises sur le glaucome (2020).
|
|
groupe de contrôle
La profondeur de la chambre antérieure est normale, et tout le coin de la chambre est ouvert ; Le rapport tasse/assiette est inférieur à 0,5 ; Aucun antécédent familial de glaucome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur axiale (AL), épaisseur de la lentille (LT), voûte de la lentille (LV), diamètre de la pupille (PD),
Délai: avant l'opération
|
Longueur axiale (AL), épaisseur de la lentille (LT), voûte de la lentille (LV), diamètre de la pupille (PD),
|
avant l'opération
|
|
Profondeur de la chambre antérieure (ACD) en position siège et rectum, blanc à blanc (WTW), voûte pupillaire (LV), diamètre de la pupille (PD), longueur zonulaire de la lentille (LZL) et distance d'ouverture de l'angle à 500 μm (AOD500) dans la partie supérieure , directions inférieure, nasale et temporale
Délai: avant l'opération
|
Profondeur de la chambre antérieure (ACD) en position siège et rectum, blanc à blanc (WTW), voûte pupillaire (LV), diamètre de la pupille (PD), longueur zonulaire de la lentille (LZL) et distance d'ouverture de l'angle à 500 μm (AOD500) dans la partie supérieure , directions inférieure, nasale et temporale
|
avant l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
28 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2023(047)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .