- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06184620
Корреляция между данными о закрытоугольной глаукоме и статусом зонулы хрусталика
14 декабря 2023 г. обновлено: Guangfu Dang
Целью данного наблюдательного исследования является обсуждение корреляции между первичной закрытоугольной глаукомой и состоянием подвешенной связки хрусталика и патогенезом ПЗУГ путем измерения биологических данных первичной закрытоугольной глаукомы и наблюдения за ее анатомическими изменениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В это исследование были включены пациенты с клиническим диагнозом первичной закрытоугольной глаукомы (ПЗУГ) и нормальные пациенты контрольной группы с декабря 2020 года по январь 2022 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
263
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- guangfu Dang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С декабря 2020 года по январь 2022 года пациентам с первичной закрытоугольной глаукомой и нормальным пациентам контрольной группы впервые был поставлен диагноз и было назначено хирургическое вмешательство по поводу катаракты в офтальмологическом отделении Первой дочерней больницы Первого медицинского университета Шаньдуна (Shandong Qiandfo Hospital).
Описание
Критерии включения:
- Глубина передней камеры нормальная, весь угол камеры открыт;
- Отношение чашка-тарелка составляет менее 0,5;
- Отсутствие семейного анамнеза глаукомы.
Критерий исключения:
- Предыдущая травма или внутренняя операция на глазу на обоих глазах или на одном глазу;
- Применяют «пилокарпин», «атропин» и другие препараты для изменения размеров зрачка и формы угла камеры в течение 1 недели;
- В сочетании с другими заболеваниями глаз, поражающими угол и подвесную связку, такими как увеит, цилиарная киста, близорукость высокой степени, заболевания сетчатки и др.;
- Не может сотрудничать с UBM и Angle Scopy;
- Откажитесь от участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ПАКГ
Все пациенты экспериментальной группы соответствовали диагностическим критериям первичной закрытоугольной глаукомы, указанным в Китайских рекомендациях по глаукоме (2020).
|
|
контрольная группа
Глубина передней камеры нормальная, весь угол камеры открыт; Отношение чашка-тарелка составляет менее 0,5; Отсутствие семейного анамнеза глаукомы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина (AL), толщина линзы (LT), свод линзы (LV), диаметр зрачка (PD),
Временное ограничение: перед операцией
|
Осевая длина (AL), толщина линзы (LT), свод линзы (LV), диаметр зрачка (PD),
|
перед операцией
|
|
Глубина передней камеры (ACD) в положении сиденья и прямой кишки, от белого до белого (WTW), свод зрачка (LV), диаметр зрачка (PD), зональная длина хрусталика (LZL) и расстояние угла раскрытия при 500 мкм (AOD500) в верхней части , нижнем, носовом и височном направлениях
Временное ограничение: перед операцией
|
Глубина передней камеры (ACD) в положении сиденья и прямой кишки, от белого до белого (WTW), свод зрачка (LV), диаметр зрачка (PD), зональная длина хрусталика (LZL) и расстояние угла раскрытия при 500 мкм (AOD500) в верхней части , нижнем, носовом и височном направлениях
|
перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2023(047)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .