- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06184620
Correlatie tussen gegevens over glaucoom met gesloten hoek en de status van de lenszonule
14 december 2023 bijgewerkt door: Guangfu Dang
Het doel van deze observationele studie is om de correlatie tussen primair geslotenhoekglaucoom en de toestand van het hangende ligament van de lens en de pathogenese van PACG te bespreken door de biologische gegevens van primair geslotenhoekglaucoom te meten en de anatomische veranderingen ervan te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten bij wie tussen december 2020 en januari 2022 klinisch de diagnose primair geslotenkamerhoekglaucoom (PACG) werd gesteld, en patiënten uit de normale controlegroep, namen deel aan dit onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
263
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- guangfu Dang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van december 2020 tot januari 2022 werden voor het eerst patiënten met primair geslotenhoekglaucoom en patiënten uit de normale controlegroep gediagnosticeerd die een cataractoperatie zouden ondergaan op de afdeling oogheelkunde van het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Shandong Qiandfo Hospital).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diepte van de voorste kamer is normaal en de hele hoek van de kamer is open;
- De cup-to-plate-verhouding is minder dan 0,5;
- Geen familiegeschiedenis van glaucoom.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van trauma of inwendige oogchirurgie in beide ogen of één oog;
- Gebruikt "pilocarpine", "atropine" en andere medicijnen om de grootte van de pupil en de vorm van de kamerhoek binnen 1 week te veranderen;
- Gecombineerd met andere oogziekten die de hoek en het ophangligament aantasten, zoals uveïtis, ciliaire cyste, hoge bijziendheid, netvliesziekten, enz.;
- Kan niet samenwerken met UBM en Angle-scopie;
- Weigeren om deel te nemen aan deze onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PACG-groep
Alle patiënten in de experimentele groep voldeden aan de diagnostische criteria van primair geslotenkamerhoekglaucoom zoals beschreven in de Chinese DrDeramusrichtlijnen (2020).
|
|
controlegroep
De diepte van de voorste kamer is normaal en de hele hoek van de kamer is open; De cup-to-plate-verhouding is minder dan 0,5; Geen familiegeschiedenis van glaucoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Axiale lengte (AL), lensdikte (LT), lenskluis (LV), pupildiameter (PD),
Tijdsspanne: vóór de operatie
|
Axiale lengte (AL), lensdikte (LT), lenskluis (LV), pupildiameter (PD),
|
vóór de operatie
|
|
Anterieure kamerdiepte (ACD) in zit- en rectumpositie, wit naar wit (WTW), pupilgewelf (LV), pupildiameter (PD), de zonulaire lengte van de lens (LZL) en hoekopeningsafstand op 500 μm (AOD500) in het bovenste deel , lagere, nasale en temporale richtingen
Tijdsspanne: vóór de operatie
|
Anterieure kamerdiepte (ACD) in zit- en rectumpositie, wit naar wit (WTW), pupilgewelf (LV), pupildiameter (PD), de zonulaire lengte van de lens (LZL) en hoekopeningsafstand op 500 μm (AOD500) in het bovenste deel , lagere, nasale en temporale richtingen
|
vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2023(047)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .