- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06184620
Correlación entre los datos de glaucoma de ángulo cerrado y el estado de la zonula del cristalino
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Guangfu Dang
El objetivo de este estudio observacional es discutir la correlación entre el glaucoma primario de ángulo cerrado y el estado del ligamento suspendido del cristalino y la patogénesis del PACG midiendo los datos biológicos del glaucoma primario de ángulo cerrado y observando sus cambios anatómicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se inscribieron pacientes clínicamente diagnosticados con glaucoma primario de ángulo cerrado (PACG) y pacientes de control normales desde diciembre de 2020 hasta enero de 2022.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
263
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- guangfu Dang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde diciembre de 2020 hasta enero de 2022, los pacientes con glaucoma primario de ángulo cerrado y los pacientes de control normal fueron diagnosticados por primera vez y tenían la intención de someterse a una cirugía de cataratas en el departamento de oftalmología del Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong (Hospital Shandong Qiandfo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- La profundidad de la cámara anterior es normal y toda la esquina de la cámara está abierta;
- La relación taza-plato es inferior a 0,5;
- Sin antecedentes familiares de glaucoma.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de traumatismo o cirugía ocular interna en ambos ojos o en un ojo;
- Usó "pilocarpina", "atropina" y otros medicamentos para cambiar el tamaño de la pupila y la forma del ángulo de la cámara en 1 semana;
- Combinado con otras enfermedades oculares que afectan al ligamento angular y de suspensión, como uveítis, quiste ciliar, alta miopía, enfermedades de la retina, etc.;
- No puedo cooperar con UBM y Angle scopy;
- Negarse a participar en esta investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo PACG
Todos los pacientes del grupo experimental cumplieron los criterios de diagnóstico de glaucoma primario de ángulo cerrado en las Directrices chinas sobre glaucoma (2020).
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grupo de control
La profundidad de la cámara anterior es normal y toda la esquina de la cámara está abierta; La relación taza-plato es inferior a 0,5; Sin antecedentes familiares de glaucoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud axial (AL), grosor de la lente (LT), bóveda de la lente (LV), diámetro de la pupila (PD),
Periodo de tiempo: antes de la operación
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Longitud axial (AL), grosor de la lente (LT), bóveda de la lente (LV), diámetro de la pupila (PD),
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antes de la operación
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Profundidad de la cámara anterior (ACD) en posición de asiento y recto, blanco a blanco (WTW), bóveda pupilar (LV), diámetro de la pupila (PD), longitud zonular de la lente (LZL) y distancia de apertura del ángulo a 500 μm (AOD500) en la parte superior. , direcciones inferior, nasal y temporal
Periodo de tiempo: antes de la operación
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Profundidad de la cámara anterior (ACD) en posición de asiento y recto, blanco a blanco (WTW), bóveda pupilar (LV), diámetro de la pupila (PD), longitud zonular de la lente (LZL) y distancia de apertura del ángulo a 500 μm (AOD500) en la parte superior. , direcciones inferior, nasal y temporal
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antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2023(047)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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