- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06184620
Correlação entre dados de glaucoma de ângulo fechado e status da zona da lente
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Guangfu Dang
O objetivo deste estudo observacional é discutir a correlação entre o glaucoma primário de ângulo fechado e o estado do ligamento suspenso do cristalino e a patogênese do PACG medindo os dados biológicos do glaucoma primário de ângulo fechado e observando suas alterações anatômicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes clinicamente diagnosticados com glaucoma primário de ângulo fechado (PACG) e pacientes controle normais de dezembro de 2020 a janeiro de 2022 foram incluídos neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
263
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- guangfu Dang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De dezembro de 2020 a janeiro de 2022, pacientes com glaucoma primário de ângulo fechado e pacientes de controle normal foram diagnosticados pela primeira vez e destinados a serem submetidos à cirurgia de catarata no departamento de oftalmologia do Primeiro Hospital Afiliado da Primeira Universidade Médica de Shandong (Hospital Shandong Qiandfo).
Descrição
Critério de inclusão:
- A profundidade da câmara anterior é normal e todo o canto da câmara está aberto;
- A proporção copo-prato é inferior a 0,5;
- Sem história familiar de glaucoma.
Critério de exclusão:
- História prévia de trauma ou cirurgia ocular interna em ambos os olhos ou em um olho;
- Usou "pilocarpina", "atropina" e outras drogas para alterar o tamanho da pupila e o formato do ângulo da câmara em 1 semana;
- Combinado com outras doenças oculares que afetam o ângulo e o ligamento de suspensão, como uveíte, cisto ciliar, alta miopia, doenças da retina, etc.;
- Não é possível cooperar com UBM e Angle scopia;
- Recuse-se a participar deste pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo PACG
Todos os pacientes do grupo experimental preencheram os critérios diagnósticos de glaucoma primário de ângulo fechado nas Diretrizes Chinesas de Glaucoma (2020).
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grupo de controle
A profundidade da câmara anterior é normal e todo o canto da câmara está aberto; A proporção copo-prato é inferior a 0,5; Sem história familiar de glaucoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento Axial (AL), Espessura da Lente (LT), Cofre da Lente (LV), Diâmetro da Pupila (PD),
Prazo: antes da operação
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Comprimento Axial (AL), Espessura da Lente (LT), Cofre da Lente (LV), Diâmetro da Pupila (PD),
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antes da operação
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Profundidade da Câmara Anterior (ACD) na posição de assento e reto, Branco a Branco (WTW), abóbada pupilar (LV), diâmetro da pupila (PD), Comprimento Zonular da Lente (LZL) e Distância de Abertura do Ângulo a 500μm (AOD500) na parte superior , direções inferiores, nasais e temporais
Prazo: antes da operação
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Profundidade da Câmara Anterior (ACD) na posição de assento e reto, Branco a Branco (WTW), abóbada pupilar (LV), diâmetro da pupila (PD), Comprimento Zonular da Lente (LZL) e Distância de Abertura do Ângulo a 500μm (AOD500) na parte superior , direções inferiores, nasais e temporais
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antes da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2023(047)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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