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Correlação entre dados de glaucoma de ângulo fechado e status da zona da lente

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Guangfu Dang
O objetivo deste estudo observacional é discutir a correlação entre o glaucoma primário de ângulo fechado e o estado do ligamento suspenso do cristalino e a patogênese do PACG medindo os dados biológicos do glaucoma primário de ângulo fechado e observando suas alterações anatômicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes clinicamente diagnosticados com glaucoma primário de ângulo fechado (PACG) e pacientes controle normais de dezembro de 2020 a janeiro de 2022 foram incluídos neste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

263

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • guangfu Dang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De dezembro de 2020 a janeiro de 2022, pacientes com glaucoma primário de ângulo fechado e pacientes de controle normal foram diagnosticados pela primeira vez e destinados a serem submetidos à cirurgia de catarata no departamento de oftalmologia do Primeiro Hospital Afiliado da Primeira Universidade Médica de Shandong (Hospital Shandong Qiandfo).

Descrição

Critério de inclusão:

  • A profundidade da câmara anterior é normal e todo o canto da câmara está aberto;
  • A proporção copo-prato é inferior a 0,5;
  • Sem história familiar de glaucoma.

Critério de exclusão:

  • História prévia de trauma ou cirurgia ocular interna em ambos os olhos ou em um olho;
  • Usou "pilocarpina", "atropina" e outras drogas para alterar o tamanho da pupila e o formato do ângulo da câmara em 1 semana;
  • Combinado com outras doenças oculares que afetam o ângulo e o ligamento de suspensão, como uveíte, cisto ciliar, alta miopia, doenças da retina, etc.;
  • Não é possível cooperar com UBM e Angle scopia;
  • Recuse-se a participar deste pesquisador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo PACG
Todos os pacientes do grupo experimental preencheram os critérios diagnósticos de glaucoma primário de ângulo fechado nas Diretrizes Chinesas de Glaucoma (2020).
grupo de controle
A profundidade da câmara anterior é normal e todo o canto da câmara está aberto; A proporção copo-prato é inferior a 0,5; Sem história familiar de glaucoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento Axial (AL), Espessura da Lente (LT), Cofre da Lente (LV), Diâmetro da Pupila (PD),
Prazo: antes da operação
Comprimento Axial (AL), Espessura da Lente (LT), Cofre da Lente (LV), Diâmetro da Pupila (PD),
antes da operação
Profundidade da Câmara Anterior (ACD) na posição de assento e reto, Branco a Branco (WTW), abóbada pupilar (LV), diâmetro da pupila (PD), Comprimento Zonular da Lente (LZL) e Distância de Abertura do Ângulo a 500μm (AOD500) na parte superior , direções inferiores, nasais e temporais
Prazo: antes da operação
Profundidade da Câmara Anterior (ACD) na posição de assento e reto, Branco a Branco (WTW), abóbada pupilar (LV), diâmetro da pupila (PD), Comprimento Zonular da Lente (LZL) e Distância de Abertura do Ângulo a 500μm (AOD500) na parte superior , direções inferiores, nasais e temporais
antes da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YXLL-KY-2023(047)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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