- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06184620
Korrelation zwischen Engwinkelglaukomdaten und Linsenzonulenstatus
14. Dezember 2023 aktualisiert von: Guangfu Dang
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen primärem Engwinkelglaukom und dem Zustand des aufgehängten Linsenbandes sowie der Pathogenese von PACG zu diskutieren, indem die biologischen Daten des primären Engwinkelglaukoms gemessen und seine anatomischen Veränderungen beobachtet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden Patienten aufgenommen, bei denen zwischen Dezember 2020 und Januar 2022 klinisch ein primäres Engwinkelglaukom (PACG) diagnostiziert wurde, und normale Kontrollpatienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
263
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- guangfu Dang
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Dezember 2020 bis Januar 2022 wurden Patienten mit primärem Engwinkelglaukom und normale Kontrollpatienten zum ersten Mal diagnostiziert und sollten sich in der Augenheilkundeabteilung des First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University (Shandong Qiandfo Hospital) einer Kataraktoperation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Tiefe der Vorderkammer ist normal und die gesamte Ecke der Kammer ist offen;
- Das Becher-zu-Teller-Verhältnis beträgt weniger als 0,5;
- Keine familiäre Vorgeschichte von Glaukomen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Traumata oder inneren Augenoperationen an beiden Augen oder an einem Auge;
- Verwendet „Pilocarpin“, „Atropin“ und andere Medikamente, um die Größe der Pupille und die Form des Kammerwinkels innerhalb einer Woche zu verändern;
- In Kombination mit anderen Augenerkrankungen, die den Augenwinkel und das Hängeband betreffen, wie Uveitis, Ziliarzyste, hohe Myopie, Netzhauterkrankungen usw.;
- Kann nicht mit UBM und Angle-Skopie zusammenarbeiten;
- Verweigern Sie die Teilnahme an diesem Forscher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PACG-Gruppe
Alle Patienten in der Versuchsgruppe erfüllten die diagnostischen Kriterien des primären Engwinkelglaukoms der chinesischen Glaukom-Leitlinien (2020).
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Kontrollgruppe
Die Tiefe der Vorderkammer ist normal und die gesamte Ecke der Kammer ist offen; Das Becher-zu-Teller-Verhältnis beträgt weniger als 0,5; Keine familiäre Vorgeschichte von Glaukomen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Axiale Länge (AL), Linsendicke (LT), Linsenwölbung (LV), Pupillendurchmesser (PD),
Zeitfenster: vor der Operation
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Axiale Länge (AL), Linsendicke (LT), Linsenwölbung (LV), Pupillendurchmesser (PD),
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vor der Operation
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Vorderkammertiefe (ACD) in Sitz- und Rektumposition, Weiß zu Weiß (WTW), Pupillenwölbung (LV), Pupillendurchmesser (PD), Zonularlänge der Linse (LZL) und Winkelöffnungsabstand bei 500 μm (AOD500) im oberen Bereich , untere, nasale und temporale Richtung
Zeitfenster: vor der Operation
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Vorderkammertiefe (ACD) in Sitz- und Rektumposition, Weiß zu Weiß (WTW), Pupillenwölbung (LV), Pupillendurchmesser (PD), Zonularlänge der Linse (LZL) und Winkelöffnungsabstand bei 500 μm (AOD500) im oberen Bereich , untere, nasale und temporale Richtung
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vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2023(047)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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