- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06184620
Korrelasjon mellom vinkellukkende glaukomdata og linsesonulstatus
14. desember 2023 oppdatert av: Guangfu Dang
Målet med denne observasjonsstudien er å diskutere sammenhengen mellom primær vinkel-lukkende glaukom og tilstanden til linsens suspenderte ligament og patogenesen til PACG ved å måle biologiske data for primær vinkel-lukkende glaukom og observere dets anatomiske endringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med klinisk diagnose Primært lukket vinkelglaukom (PACG) og normale kontrollpasienter fra desember 2020 til januar 2022 ble inkludert i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
263
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- guangfu Dang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra desember 2020 til januar 2022 ble pasienter med primært lukket vinkelglaukom og normal kontrollpasienter diagnostisert for første gang og hadde til hensikt å gjennomgå kataraktkirurgi i øyeavdelingen ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University (Shandong Qiandfo Hospital).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dybden av det fremre kammeret er normalt, og hele hjørnet av kammeret er åpent;
- Forholdet mellom kopp og tallerken er mindre enn 0,5;
- Ingen familiehistorie med glaukom.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere traumer eller indre øyeoperasjoner i begge øyne eller ett øye;
- Brukte "pilokarpin", "atropin" og andre medikamenter for å endre størrelsen på pupillen og formen på kammeret Vinkel innen 1 uke;
- Kombinert med andre øyesykdommer som påvirker Vinkel og suspensjonsligament, som uveitt, ciliær cyste, høy nærsynthet, netthinnesykdommer, etc.;
- Kan ikke samarbeide med UBM og Angle scopy;
- Nekter å delta i denne forskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PACG gruppe
Alle pasientene i den eksperimentelle gruppen oppfylte de diagnostiske kriteriene for primær vinkel-lukkende glaukom i de kinesiske retningslinjer for glaukom (2020).
|
|
kontrollgruppe
Dybden av det fremre kammeret er normalt, og hele hjørnet av kammeret er åpent; Forholdet mellom kopp og tallerken er mindre enn 0,5; Ingen familiehistorie med glaukom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksiallengde (AL), linsetykkelse (LT), linsehvelv (LV), pupilldiameter (PD),
Tidsramme: før operasjon
|
Aksiallengde (AL), linsetykkelse (LT), linsehvelv (LV), pupilldiameter (PD),
|
før operasjon
|
|
Fremre kammerdybde (ACD) i sete- og rektumposisjon, hvit til hvit (WTW), pupillhvelv (LV), pupilldiameter (PD), linsens sonelengde (LZL) og vinkelåpningsavstand ved 500 μm (AOD500) i øvre , nedre, nasale og tidsmessige retninger
Tidsramme: før operasjon
|
Fremre kammerdybde (ACD) i sete- og rektumposisjon, hvit til hvit (WTW), pupillhvelv (LV), pupilldiameter (PD), linsens sonelengde (LZL) og vinkelåpningsavstand ved 500 μm (AOD500) i øvre , nedre, nasale og tidsmessige retninger
|
før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2023(047)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .