- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06184620
Korelacja między danymi dotyczącymi jaskry z zamkniętym kątem przesączania a stanem strefy soczewki
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Guangfu Dang
Celem tego badania obserwacyjnego jest omówienie korelacji między pierwotną jaskrą zamkniętego kąta a stanem zawieszonego więzadła soczewki i patogenezą PACG poprzez pomiar danych biologicznych pierwotnej jaskry zamkniętego kąta i obserwację jej zmian anatomicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów, u których klinicznie zdiagnozowano pierwotną jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (PACG) oraz pacjentów z prawidłową grupą kontrolną w okresie od grudnia 2020 r. do stycznia 2022 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
263
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- guangfu Dang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od grudnia 2020 r. do stycznia 2022 r. na oddziale okulistycznym Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong (szpital Shandong Qiandfo) po raz pierwszy zdiagnozowano pacjentów z jaskrą pierwotną zamkniętego kąta oraz pacjentów z prawidłową kontrolą i zamierzano ich poddać operacji zaćmy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Głębokość komory przedniej jest normalna, a cały róg komory jest otwarty;
- Stosunek filiżanki do talerza jest mniejszy niż 0,5;
- Brak historii jaskry w rodzinie.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia urazów lub operacji oka wewnętrznego w obu oczach lub w jednym oku;
- Zastosowano „pilokarpinę”, „atropinę” i inne leki w celu zmiany wielkości źrenicy i kształtu kąta komory w ciągu 1 tygodnia;
- W połączeniu z innymi chorobami oczu wpływającymi na więzadło kąta i zawieszenia, takimi jak zapalenie błony naczyniowej oka, torbiel rzęskowa, wysoka krótkowzroczność, choroby siatkówki itp.;
- Nie może współpracować z UBM i Angle Scopy;
- Odmów udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa PACG
Wszyscy pacjenci w grupie eksperymentalnej spełniali kryteria diagnostyczne pierwotnej jaskry zamkniętego kąta określone w Chińskich wytycznych dotyczących jaskry (2020).
|
Grupa kontrolna
Głębokość komory przedniej jest normalna, a cały róg komory jest otwarty; Stosunek filiżanki do talerza jest mniejszy niż 0,5; Brak historii jaskry w rodzinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość osiowa (AL), grubość soczewki (LT), sklepienie soczewki (LV), średnica źrenicy (PD),
Ramy czasowe: przed operacją
|
Długość osiowa (AL), grubość soczewki (LT), sklepienie soczewki (LV), średnica źrenicy (PD),
|
przed operacją
|
Głębokość komory przedniej (ACD) w pozycji siedziska i odbytnicy, kolor biały do białego (WTW), sklepienie źrenicy (LV), średnica źrenicy (PD), długość strefowa soczewki (LZL) i odległość otwarcia kąta przy 500 μm (AOD500) w górnej części , dolny, nosowy i skroniowy
Ramy czasowe: przed operacją
|
Głębokość komory przedniej (ACD) w pozycji siedziska i odbytnicy, kolor biały do białego (WTW), sklepienie źrenicy (LV), średnica źrenicy (PD), długość strefowa soczewki (LZL) i odległość otwarcia kąta przy 500 μm (AOD500) w górnej części , dolny, nosowy i skroniowy
|
przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2023(047)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .