- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06184620
Korrelation mellem vinkellukkende glaukomdata og linsezonestatus
14. december 2023 opdateret af: Guangfu Dang
Målet med denne observationsundersøgelse er at diskutere sammenhængen mellem primær vinkel-lukkende glaukom og tilstanden af linsens suspenderede ligament og patogenesen af PACG ved at måle de biologiske data for primær vinkel-lukkende glaukom og observere dets anatomiske ændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er klinisk diagnosticeret med primært lukket vinkelglaukom (PACG) og normale kontrolpatienter fra december 2020 til januar 2022, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
263
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- guangfu Dang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra december 2020 til januar 2022 blev patienter med primær vinkel-lukkende glaukom og normal kontrolpatienter diagnosticeret for første gang og havde til hensigt at gennemgå en operation for grå stær i øjenafdelingen på det første tilknyttede hospital på Shandong First Medical University (Shandong Qiandfo Hospital).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dybden af det forreste kammer er normal, og hele hjørnet af kammeret er åbent;
- Forholdet mellem kop og tallerken er mindre end 0,5;
- Ingen familiehistorie med glaukom.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere traumer eller indre øjenoperationer i begge øjne eller det ene øje;
- Brugt "pilokarpin", "atropin" og andre lægemidler til at ændre størrelsen af pupillen og formen af kammeret Vinkel inden for 1 uge;
- Kombineret med andre øjensygdomme, der påvirker Vinkel- og suspensionsligamentet, såsom uveitis, ciliær cyste, høj nærsynethed, nethindesygdomme osv.;
- Kan ikke samarbejde med UBM og Angle scopy;
- Nægt at deltage i denne forsker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
PACG gruppe
Alle patienter i forsøgsgruppen opfyldte de diagnostiske kriterier for primær vinkel-lukkende glaukom i de kinesiske retningslinjer for glaukom (2020).
|
kontrolgruppe
Dybden af det forreste kammer er normal, og hele hjørnet af kammeret er åbent; Forholdet mellem kop og tallerken er mindre end 0,5; Ingen familiehistorie med glaukom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aksial længde (AL), linsetykkelse (LT), linsehvælving (LV), pupildiameter (PD),
Tidsramme: før operation
|
Aksial længde (AL), linsetykkelse (LT), linsehvælving (LV), pupildiameter (PD),
|
før operation
|
Forkammerdybde (ACD) i sæde- og rektumposition, hvid til hvid (WTW), pupilhvælving (LV), pupildiameter (PD), linsens zonelængde (LZL) og vinkelåbningsafstand ved 500 μm (AOD500) i den øvre , nedre, nasale og tidsmæssige retninger
Tidsramme: før operation
|
Forkammerdybde (ACD) i sæde- og rektumposition, hvid til hvid (WTW), pupilhvælving (LV), pupildiameter (PD), linsens zonelængde (LZL) og vinkelåbningsafstand ved 500 μm (AOD500) i den øvre , nedre, nasale og tidsmæssige retninger
|
før operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Faktiske)
28. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2023(047)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .