- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06184620
Korrelaatio kulman sulkemisen glaukoomatietojen ja linssin vyöhykkeen tilan välillä
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Guangfu Dang
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on pohtia primaarisen sulkukulmaglaukooman korrelaatiota linssin ripustetun ligamentin tilan ja PACG:n patogeneesin välillä mittaamalla primaarisen kulmaglaukooman biologisia tietoja ja tarkkailemalla sen anatomisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin potilaat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu primaarinen sulkukulmaglaukooma (PACG) ja normaalit kontrollipotilaat joulukuusta 2020 tammikuuhun 2022.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
263
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- guangfu Dang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Joulukuusta 2020 tammikuuhun 2022 primaarista sulkukulmaglaukoomaa sairastavia potilaita ja normaaleja verrokkipotilaita diagnosoitiin ensimmäistä kertaa, ja heille oli tarkoitus tehdä kaihileikkaus Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan (Shandongin Qiandfo Hospital) oftalmologian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etukammion syvyys on normaali, ja koko kammion kulma on avoin;
- Kupin ja lautasen välinen suhde on alle 0,5;
- Ei suvussa glaukoomaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi trauma tai sisäinen silmäleikkaus molemmissa tai toisessa silmässä;
- Käytetty "pilokarpiini", "atropiini" ja muut lääkkeet oppilaan koon ja kammion muodon muuttamiseen viikon sisällä;
- Yhdistettynä muihin silmäsairauksiin, jotka vaikuttavat kulma- ja suspensionivelsiteeseen, kuten uveiitti, siliaarinen kysta, korkea likinäköisyys, verkkokalvon sairaudet jne.;
- Ei voi tehdä yhteistyötä UBM:n ja Angle scopyn kanssa;
- Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkijaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PACG ryhmä
Kaikki koeryhmän potilaat täyttivät primaarisen sulkukulmaglaukooman diagnostiset kriteerit Kiinan glaukoomaohjeissa (2020).
|
|
kontrolliryhmä
Etukammion syvyys on normaali, ja koko kammion kulma on avoin; Kupin ja lautasen välinen suhde on alle 0,5; Ei suvussa glaukoomaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus (AL), linssin paksuus (LT), linssin holvi (LV), pupillin halkaisija (PD),
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Aksiaalinen pituus (AL), linssin paksuus (LT), linssin holvi (LV), pupillin halkaisija (PD),
|
ennen leikkausta
|
|
Anterior Chamber Depth (ACD) istuin- ja peräsuolen asennossa, valkoisesta valkoiseen (WTW), pupilliholvi (LV), pupillien halkaisija (PD), linssin vyöhykepituus (LZL) ja kulman avautumisetäisyys 500 μm (AOD500) yläosassa , ala-, nenä- ja temporaalisuunnassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Anterior Chamber Depth (ACD) istuin- ja peräsuolen asennossa, valkoisesta valkoiseen (WTW), pupilliholvi (LV), pupillien halkaisija (PD), linssin vyöhykepituus (LZL) ja kulman avautumisetäisyys 500 μm (AOD500) yläosassa , ala-, nenä- ja temporaalisuunnassa
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2023(047)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .