- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06184620
Correlazione tra i dati sul glaucoma ad angolo chiuso e lo stato della zonula della lente
14 dicembre 2023 aggiornato da: Guangfu Dang
L'obiettivo di questo studio osservazionale è discutere la correlazione tra il glaucoma primario ad angolo chiuso e lo stato del legamento sospeso del cristallino e la patogenesi del PACG misurando i dati biologici del glaucoma primario ad angolo chiuso e osservando i suoi cambiamenti anatomici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati arruolati pazienti con diagnosi clinica di glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG) e pazienti di controllo normali da dicembre 2020 a gennaio 2022.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
263
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- guangfu Dang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da dicembre 2020 a gennaio 2022, i pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso e i pazienti di controllo normali sono stati diagnosticati per la prima volta e destinati a sottoporsi a un intervento di cataratta nel dipartimento di oftalmologia del Primo Ospedale Affiliato della Prima Università di Medicina dello Shandong (Ospedale Shandong Qiandfo).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La profondità della camera anteriore è normale e tutto l'angolo della camera è aperto;
- Il rapporto tazza-piatto è inferiore a 0,5;
- Nessuna storia familiare di glaucoma.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi precedente di trauma o chirurgia oculare interna in entrambi gli occhi o in un occhio;
- Utilizzato "pilocarpina", "atropina" e altri farmaci per modificare la dimensione della pupilla e la forma dell'angolo della camera entro 1 settimana;
- Combinato con altre malattie dell'occhio che colpiscono l'angolo e il legamento di sospensione, come uveite, cisti ciliare, miopia elevata, malattie della retina, ecc.;
- Non è possibile collaborare con UBM e Angle Scopy;
- Rifiuta di partecipare a questo ricercatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo PACG
Tutti i pazienti del gruppo sperimentale soddisfacevano i criteri diagnostici del glaucoma primario ad angolo chiuso nelle Linee guida cinesi sul glaucoma (2020).
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gruppo di controllo
La profondità della camera anteriore è normale e tutto l'angolo della camera è aperto; Il rapporto tazza-piatto è inferiore a 0,5; Nessuna storia familiare di glaucoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza assiale (AL), spessore della lente (LT), volta della lente (LV), diametro della pupilla (PD),
Lasso di tempo: prima dell'operazione
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Lunghezza assiale (AL), spessore della lente (LT), volta della lente (LV), diametro della pupilla (PD),
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prima dell'operazione
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Profondità della camera anteriore (ACD) in posizione seduta e rettale, bianco-bianco (WTW), volta pupillare (LV), diametro pupillare (PD), lunghezza zonulare della lente (LZL) e distanza di apertura angolare a 500μm (AOD500) nella parte superiore , direzioni inferiori, nasali e temporali
Lasso di tempo: prima dell'operazione
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Profondità della camera anteriore (ACD) in posizione seduta e rettale, bianco-bianco (WTW), volta pupillare (LV), diametro pupillare (PD), lunghezza zonulare della lente (LZL) e distanza di apertura angolare a 500μm (AOD500) nella parte superiore , direzioni inferiori, nasali e temporali
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prima dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2023(047)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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