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수술 전 노쇠가 수술 후 회복에 미치는 영향

2023년 12월 28일 업데이트: Seoul National University Hospital

최소 침습적 원위부 절제술을 받은 위암 환자의 단기 신체 수행 배터리(SPPB)로 평가한 수술 전 노쇠가 수술 후 단기 회복에 미치는 영향

본 연구는 수술 전 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 이용하여 노쇠도를 평가하고, 초기에 최소침습 원위위절제술을 받은 환자의 QOR-15(Quality of Recovery-15) 설문지를 사용하여 노쇠가 수술 후 단기적인 수술 후 회복에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것을 목표로 합니다. 위암.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인 인구가 증가함에 따라 수술 전 노쇠도의 평가와 관리가 중요해지고 있습니다. 허약한 환자의 경우 수술 등 외부 스트레스에 노출되면 신체 기능이 저하되고 수술 후 합병증이 증가하며 사망 위험이 높아질 수 있습니다. 본 연구에서는 SPPB(Andantefit)를 수행하는 자동화 장치를 이용하여 노쇠도를 평가하고 노쇠가 수술 후 회복에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

139

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

70세 이상, 조기위암으로 최소침습(복강경, 로봇 보조) 원위위절제술을 받고 수술 후 단기 회복을 평가할 수 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 70세 이상, 조기위암으로 최소침습(복강경, 로봇 보조) 원위위절제술을 받고 수술 후 단기 회복을 평가할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 의사소통에 어려움이 있는 환자
  • 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 중대한 의학적 또는 정신적 질환을 앓고 있는 환자
  • 연구자의 의견에 따라 본 임상시험에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조기위암으로 최소침습적 위절제술을 받은 환자
자동화 장치(Andantefit)를 이용한 짧은 물리적 성능 배터리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좋지 않은 수술 후 결과 (한국판 Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
기간: 수술 후 3일째
QoR-15K의 최소값과 최대값은 각각 0과 150입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 후 3일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좋지 않은 수술 후 결과 (한국판 Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
기간: 수술 후 1일째
QoR-15K의 최소값과 최대값은 각각 0과 150입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 후 1일째
좋지 않은 수술 후 결과 (한국판 Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
기간: 수술 후 2일째
QoR-15K의 최소값과 최대값은 각각 0과 150입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 후 2일째

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 QoR-15K 점수
기간: 수술 후 1, 2, 3일
QoR-15K의 최소값과 최대값은 각각 0과 150입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 후 1, 2, 3일
휴식 중 / 보행 중 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 3일
11개 수치 평가 척도(NRS)로 측정합니다. NRS의 최소값과 최대값은 각각 0과 11입니다. 점수가 높을수록 통증이 심하다는 것을 의미합니다.
수술 후 1, 2, 3일
보행 거리
기간: 수술 후 1, 2, 3일
하루 동안의 총 보행 거리. 보수계로 측정
수술 후 1, 2, 3일
첫 번째 가스 중단 시간
기간: 수술 후 최대 1주일까지
수술 후 첫 번째 가스가 나올 때까지의 시간 측정
수술 후 최대 1주일까지
수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 1개월까지
Clavien-Dindo 분류 기준, Grade I-V
수술 후 최대 1개월까지
병원 체류 기간
기간: 퇴원 당일(입원 후 1개월까지)
수술 후 퇴원까지의 시간 측정
퇴원 당일(입원 후 1개월까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2308-179-1462

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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