- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06185270
수술 전 노쇠가 수술 후 회복에 미치는 영향
2023년 12월 28일 업데이트: Seoul National University Hospital
최소 침습적 원위부 절제술을 받은 위암 환자의 단기 신체 수행 배터리(SPPB)로 평가한 수술 전 노쇠가 수술 후 단기 회복에 미치는 영향
본 연구는 수술 전 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 이용하여 노쇠도를 평가하고, 초기에 최소침습 원위위절제술을 받은 환자의 QOR-15(Quality of Recovery-15) 설문지를 사용하여 노쇠가 수술 후 단기적인 수술 후 회복에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것을 목표로 합니다. 위암.
연구 개요
상세 설명
노인 인구가 증가함에 따라 수술 전 노쇠도의 평가와 관리가 중요해지고 있습니다.
허약한 환자의 경우 수술 등 외부 스트레스에 노출되면 신체 기능이 저하되고 수술 후 합병증이 증가하며 사망 위험이 높아질 수 있습니다.
본 연구에서는 SPPB(Andantefit)를 수행하는 자동화 장치를 이용하여 노쇠도를 평가하고 노쇠가 수술 후 회복에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
139
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
70세 이상, 조기위암으로 최소침습(복강경, 로봇 보조) 원위위절제술을 받고 수술 후 단기 회복을 평가할 수 있는 환자
설명
포함 기준:
- 70세 이상, 조기위암으로 최소침습(복강경, 로봇 보조) 원위위절제술을 받고 수술 후 단기 회복을 평가할 수 있는 환자
제외 기준:
- 의사소통에 어려움이 있는 환자
- 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 중대한 의학적 또는 정신적 질환을 앓고 있는 환자
- 연구자의 의견에 따라 본 임상시험에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조기위암으로 최소침습적 위절제술을 받은 환자
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자동화 장치(Andantefit)를 이용한 짧은 물리적 성능 배터리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좋지 않은 수술 후 결과 (한국판 Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
기간: 수술 후 3일째
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QoR-15K의 최소값과 최대값은 각각 0과 150입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좋지 않은 수술 후 결과 (한국판 Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
기간: 수술 후 1일째
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QoR-15K의 최소값과 최대값은 각각 0과 150입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1일째
|
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좋지 않은 수술 후 결과 (한국판 Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
기간: 수술 후 2일째
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QoR-15K의 최소값과 최대값은 각각 0과 150입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 2일째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 QoR-15K 점수
기간: 수술 후 1, 2, 3일
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QoR-15K의 최소값과 최대값은 각각 0과 150입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1, 2, 3일
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휴식 중 / 보행 중 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 3일
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11개 수치 평가 척도(NRS)로 측정합니다.
NRS의 최소값과 최대값은 각각 0과 11입니다.
점수가 높을수록 통증이 심하다는 것을 의미합니다.
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수술 후 1, 2, 3일
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보행 거리
기간: 수술 후 1, 2, 3일
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하루 동안의 총 보행 거리.
보수계로 측정
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수술 후 1, 2, 3일
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첫 번째 가스 중단 시간
기간: 수술 후 최대 1주일까지
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수술 후 첫 번째 가스가 나올 때까지의 시간 측정
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수술 후 최대 1주일까지
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 1개월까지
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Clavien-Dindo 분류 기준, Grade I-V
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수술 후 최대 1개월까지
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병원 체류 기간
기간: 퇴원 당일(입원 후 1개월까지)
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수술 후 퇴원까지의 시간 측정
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퇴원 당일(입원 후 1개월까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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