Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen heikkouden vaikutukset leikkauksen jälkeiseen toipumiseen

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Leikkausta edeltävän heikkouden vaikutukset lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) perusteella arvioituna lyhytaikaiseen leikkauksen jälkeiseen paranemiseen mahasyöpäpotilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen distaalinen mahalaukun poisto

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida heikkoutta käyttämällä Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua ennen leikkausta ja selvittää, kuinka heikkous vaikuttaa lyhytaikaiseen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen Quality of Recovery-15 (QOR-15) -kyselylomakkeella potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen distaalinen mahalaukun poisto varhaisessa vaiheessa. mahasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten väestön kasvaessa leikkausta edeltävän heikkouden arviointi ja hallinta on tulossa tärkeäksi. Hauraspotilailla altistuminen ulkoiselle stressille, kuten leikkaukselle, voi heikentää fyysistä toimintaa, lisätä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja lisätä kuolemanriskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida heikkoutta käyttämällä automaattista SPPB:tä (Andantefit) suorittavaa laitetta ja selvittää, kuinka heikkous vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

139

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 70-vuotiaat potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen (laparoskooppinen, robottiavusteinen) distaalinen gastrektomia varhaisen mahasyövän vuoksi ja jotka voivat arvioida lyhytaikaista leikkauksen jälkeistä toipumista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen (laparoskooppinen, robottiavusteinen) distaalinen gastrektomia varhaisen mahasyövän vuoksi ja jotka voivat arvioida lyhytaikaista leikkauksen jälkeistä toipumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida
  • Potilaat, joilla on vakava lääketieteellinen tai mielisairaus, joka voi vaikuttaa hoidon tulokseen
  • Potilaat, jotka eivät tutkijan mielestä sovellu tälle kliiniselle polulle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen distaalinen gastrektomia varhaisen mahasyövän vuoksi
Diagnostinen testi: SPPB
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku automaattisella laitteella (Andantefit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huono postoperatiivinen tulos (Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122) korealainen versio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
QoR-15K:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 150, vastaavasti. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
leikkauksen jälkeisenä päivänä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huono postoperatiivinen tulos (Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122) korealainen versio
Aikaikkuna: postoperatiivisena päivänä 1
QoR-15K:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 150, vastaavasti. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
postoperatiivisena päivänä 1
Huono postoperatiivinen tulos (Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122) korealainen versio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
QoR-15K:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 150, vastaavasti. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
leikkauksen jälkeisenä päivänä 2

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen QoR-15K pistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3
QoR-15K:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 150, vastaavasti. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3
Kipupisteet levossa / kävelyn aikana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3
Mittaus 11-pisteisellä numeerisella asteikolla (NRS). NRS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 11. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3
Kävelymatka
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3
Päivän kokonaismatka. Mitattu askelmittarilla
leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3
Ensimmäinen kaasunpoistoaika
Aikaikkuna: jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Ajan mittaus ensimmäiseen kaasun poistoon leikkauksen jälkeen
jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Perustuu Clavien-Dindo-luokitukseen, luokka I-V
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: kotiutuspäivänä (enintään 1 kuukausi maahantulon jälkeen)
Kotiutukseen kuluvan ajan mittaus leikkauksen jälkeen
kotiutuspäivänä (enintään 1 kuukausi maahantulon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2308-179-1462

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset SPPB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa