Effets de la fragilité préopératoire sur la récupération postopératoire
28 décembre 2023 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Effets de la fragilité préopératoire évalués par une batterie de performances physiques courtes (SPPB) sur la récupération postopératoire à court terme chez les patients atteints d'un cancer gastrique subissant une gastrectomie distale mini-invasive
Cette étude vise à évaluer la fragilité à l'aide de la Short Physical Performance Battery (SPPB) avant la chirurgie et à découvrir comment la fragilité affecte la récupération postopératoire à court terme après la chirurgie à l'aide du questionnaire Quality of Recovery-15 (QOR-15) chez les patients subissant une gastrectomie distale mini-invasive pour un traitement précoce. cancer de l'estomac.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À mesure que la population âgée augmente, l’évaluation et la gestion de la fragilité préopératoire deviennent importantes.
Chez les patients fragiles, l’exposition à un stress externe, tel qu’une intervention chirurgicale, peut réduire la fonction physique, augmenter les complications postopératoires et augmenter le risque de décès.
Cette étude vise à évaluer la fragilité à l'aide d'un appareil automatisé effectuant du SPPB (Andantefit) et découvrir comment la fragilité affecte la récupération postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
139
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de plus de 70 ans subissant une gastrectomie distale mini-invasive (laparoscopique, assistée par robot) pour un cancer gastrique précoce, qui peuvent évaluer la récupération postopératoire à court terme
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 70 ans subissant une gastrectomie distale mini-invasive (laparoscopique, assistée par robot) pour un cancer gastrique précoce, qui peuvent évaluer la récupération postopératoire à court terme
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés à communiquer
- Patients souffrant d’une maladie médicale ou mentale majeure pouvant affecter les résultats du traitement
- Patients inadaptés à cet itinéraire clinique selon l'avis du chercheur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients subissant une gastrectomie distale mini-invasive pour un cancer gastrique précoce
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Batterie de performance physique courte utilisant l'appareil automatisé (Andantefit)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mauvais résultat postopératoire (la version coréenne de Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Délai: le jour postopératoire 3
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Les valeurs minimales et maximales de QoR-15K sont respectivement 0 et 150.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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le jour postopératoire 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mauvais résultat postopératoire (la version coréenne de Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Délai: le premier jour postopératoire
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Les valeurs minimales et maximales de QoR-15K sont respectivement 0 et 150.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
|
le premier jour postopératoire
|
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Mauvais résultat postopératoire (la version coréenne de Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Délai: le jour postopératoire 2
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Les valeurs minimales et maximales de QoR-15K sont respectivement 0 et 150.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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le jour postopératoire 2
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score QoR-15K postopératoire
Délai: jours postopératoires 1, 2, 3
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Les valeurs minimales et maximales de QoR-15K sont respectivement 0 et 150.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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jours postopératoires 1, 2, 3
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Score de douleur au repos / en déambulation
Délai: jours postopératoires 1, 2, 3
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Mesure avec une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NRS).
Les valeurs minimales et maximales de NRS sont respectivement 0 et 11.
Un score plus élevé signifie une douleur plus intense.
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jours postopératoires 1, 2, 3
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Distance de déplacement
Délai: jours postopératoires 1, 2, 3
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Distance totale de déambulation pour une journée.
Mesuré par podomètre
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jours postopératoires 1, 2, 3
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Première panne d'essence
Délai: jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
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Mesure du temps jusqu'à la première sortie de gaz après une intervention chirurgicale
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jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
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Complication postopératoire
Délai: jusqu'à 1 mois après la chirurgie
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Basé sur la classification Clavien-Dindo, Grade I-V
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jusqu'à 1 mois après la chirurgie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: le jour de la sortie (jusqu'à 1 mois après l'admission)
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Mesure du temps jusqu'à la sortie après la chirurgie
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le jour de la sortie (jusqu'à 1 mois après l'admission)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2308-179-1462
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .