Effecten van preoperatieve kwetsbaarheid op postoperatief herstel
28 december 2023 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Effecten van preoperatieve kwetsbaarheid beoordeeld door middel van een Short Physical Performance Battery (SPPB) op postoperatief herstel op korte termijn bij maagkankerpatiënten die minimaal invasieve distale gastrectomie ondergaan
Deze studie heeft tot doel de kwetsbaarheid te evalueren met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB) vóór de operatie en uit te vinden hoe kwetsbaarheid het postoperatieve herstel op korte termijn na de operatie beïnvloedt met behulp van de Quality of Recovery-15 (QOR-15) vragenlijst bij patiënten die een minimaal invasieve distale gastrectomie ondergaan voor een vroege operatie. maagkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate de oudere bevolking toeneemt, wordt de evaluatie en het beheer van preoperatieve kwetsbaarheid belangrijk.
Bij kwetsbare patiënten kan blootstelling aan externe stress, zoals een operatie, het fysieke functioneren verminderen, de postoperatieve complicaties vergroten en het risico op overlijden verhogen.
Deze studie heeft tot doel de kwetsbaarheid te evalueren met behulp van een geautomatiseerd apparaat dat SPPB uitvoert (Andantefit) en na te gaan hoe kwetsbaarheid het postoperatieve herstel beïnvloedt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
139
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 70 jaar die een minimaal invasieve (laparoscopische, robotgeassisteerde) distale gastrectomie ondergaan voor vroege maagkanker, die het postoperatieve herstel op korte termijn kunnen beoordelen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 70 jaar die een minimaal invasieve (laparoscopische, robotgeassisteerde) distale gastrectomie ondergaan voor vroege maagkanker, die het postoperatieve herstel op korte termijn kunnen beoordelen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die moeite hebben met communiceren
- Patiënten met een ernstige medische of psychische aandoening die de uitkomst van de behandeling kan beïnvloeden
- Patiënten die volgens de mening van de onderzoeker niet geschikt zijn voor dit klinische traject
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een minimaal invasieve distale gastrectomie ondergaan vanwege vroege maagkanker
|
Korte fysieke prestatiebatterij met behulp van het geautomatiseerde apparaat (Andantefit)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slecht postoperatief resultaat (de Koreaanse versie van Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Tijdsspanne: op postoperatieve dag 3
|
De minimum- en maximumwaarden van QoR-15K zijn respectievelijk 0 en 150.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
op postoperatieve dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slecht postoperatief resultaat (de Koreaanse versie van Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Tijdsspanne: op postoperatieve dag 1
|
De minimum- en maximumwaarden van QoR-15K zijn respectievelijk 0 en 150.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
op postoperatieve dag 1
|
|
Slecht postoperatief resultaat (de Koreaanse versie van Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Tijdsspanne: op postoperatieve dag 2
|
De minimum- en maximumwaarden van QoR-15K zijn respectievelijk 0 en 150.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
op postoperatieve dag 2
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve QoR-15K-score
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1, 2, 3
|
De minimum- en maximumwaarden van QoR-15K zijn respectievelijk 0 en 150.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
postoperatieve dag 1, 2, 3
|
|
Pijnscore in rust/tijdens lopen
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1, 2, 3
|
Meten met een 11-puntige numerieke beoordelingsschaal (NRS).
De minimum- en maximumwaarden van NRS zijn respectievelijk 0 en 11.
Een hogere score betekent een ernstigere pijn.
|
postoperatieve dag 1, 2, 3
|
|
Ambulatie afstand
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1, 2, 3
|
Totale loopafstand voor een dag.
Gemeten met stappenteller
|
postoperatieve dag 1, 2, 3
|
|
Tijd voor het eerste gas uit
Tijdsspanne: tot 1 week na de operatie
|
Meting van de tijd tot het eerste gas uit na de operatie
|
tot 1 week na de operatie
|
|
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: tot 1 maand na de operatie
|
Gebaseerd op de Clavien-Dindo-classificatie, graad I-V
|
tot 1 maand na de operatie
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: op de dag van ontslag (tot 1 maand na opname)
|
Meting van de tijd tot ontslag na de operatie
|
op de dag van ontslag (tot 1 maand na opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
25 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2308-179-1462
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .