Auswirkungen präoperativer Gebrechlichkeit auf die postoperative Genesung
28. Dezember 2023 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Auswirkungen der präoperativen Gebrechlichkeit, bewertet mittels Short Physical Performance Battery (SPPB), auf die kurzfristige postoperative Genesung bei Magenkrebspatienten, die sich einer minimalinvasiven distalen Gastrektomie unterziehen
Diese Studie zielt darauf ab, die Gebrechlichkeit mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) vor der Operation zu bewerten und herauszufinden, wie sich Gebrechlichkeit auf die kurzfristige postoperative Erholung auswirkt nach der Operation mithilfe des Quality of Recovery-15 (QOR-15)-Fragebogens bei Patienten, die sich zu Beginn einer minimalinvasiven distalen Gastrektomie unterziehen Magenkrebs.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die ältere Bevölkerung zunimmt, wird die Beurteilung und Behandlung präoperativer Gebrechlichkeit immer wichtiger.
Bei Patienten mit Gebrechlichkeit kann die Einwirkung von äußerem Stress, beispielsweise durch eine Operation, die körperliche Funktion beeinträchtigen, postoperative Komplikationen erhöhen und das Sterberisiko erhöhen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Gebrechlichkeit mithilfe eines automatisierten Geräts zur Durchführung von SPPB (Andantefit) zu bewerten und herauszufinden, wie sich Gebrechlichkeit auf die postoperative Genesung auswirkt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
139
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten über 70 Jahre, die sich einer minimalinvasiven (laparoskopischen, robotergestützten) distalen Gastrektomie wegen Magenkrebs im Frühstadium unterziehen und die kurzfristige postoperative Genesung beurteilen können
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 70 Jahre, die sich einer minimalinvasiven (laparoskopischen, robotergestützten) distalen Gastrektomie wegen Magenkrebs im Frühstadium unterziehen und die kurzfristige postoperative Genesung beurteilen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten
- Patienten mit einer schwerwiegenden medizinischen oder psychischen Erkrankung, die das Behandlungsergebnis beeinträchtigen kann
- Patienten, die nach Meinung des Forschers für diesen klinischen Studiengang ungeeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer minimalinvasiven distalen Gastrektomie wegen Magenkrebs im Frühstadium unterziehen
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Kurze körperliche Leistungsbatterie mit dem automatisierten Gerät (Andantefit)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlechtes postoperatives Ergebnis (die koreanische Version von Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Zeitfenster: am 3. postoperativen Tag
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Die Mindest- und Höchstwerte von QoR-15K betragen 0 bzw. 150.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
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am 3. postoperativen Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlechtes postoperatives Ergebnis (die koreanische Version von Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Zeitfenster: am 1. postoperativen Tag
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Die Mindest- und Höchstwerte von QoR-15K betragen 0 bzw. 150.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
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am 1. postoperativen Tag
|
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Schlechtes postoperatives Ergebnis (die koreanische Version von Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Zeitfenster: am 2. postoperativen Tag
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Die Mindest- und Höchstwerte von QoR-15K betragen 0 bzw. 150.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
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am 2. postoperativen Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer QoR-15K-Score
Zeitfenster: postoperativer Tag 1, 2, 3
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Die Mindest- und Höchstwerte von QoR-15K betragen 0 bzw. 150.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
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postoperativer Tag 1, 2, 3
|
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Schmerzscore in Ruhe / beim Gehen
Zeitfenster: postoperativer Tag 1, 2, 3
|
Messung mit 11-stufiger numerischer Bewertungsskala (NRS).
Die minimalen und maximalen Werte von NRS betragen 0 bzw. 11.
Ein höherer Wert bedeutet stärkere Schmerzen.
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postoperativer Tag 1, 2, 3
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Gehdistanz
Zeitfenster: postoperativer Tag 1, 2, 3
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Gesamte Gehstrecke für einen Tag.
Gemessen mit Schrittzähler
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postoperativer Tag 1, 2, 3
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Erstes Austanken
Zeitfenster: bis zu 1 Woche nach der Operation
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Messung der Zeit bis zum ersten Gasaustritt nach der Operation
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bis zu 1 Woche nach der Operation
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Postoperative Komplikation
Zeitfenster: bis zu 1 Monat nach der Operation
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Basierend auf der Clavien-Dindo-Klassifikation, Grad I–V
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bis zu 1 Monat nach der Operation
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: am Tag der Entlassung (bis 1 Monat nach Aufnahme)
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Messung der Zeit bis zur Entlassung nach einer Operation
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am Tag der Entlassung (bis 1 Monat nach Aufnahme)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
26. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2308-179-1462
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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