術前の虚弱が術後の回復に及ぼす影響
2023年12月28日 更新者：Seoul National University Hospital
低侵襲胃幽門切除術を受けた胃がん患者の術後短期回復に対するショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB）によって評価された術前の虚弱の影響
この研究は、術前にショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB）を使用して虚弱性を評価し、初期の低侵襲胃幽門部切除術を受けた患者の回復の質-15（QOR-15）アンケートを使用して術後の短期術後回復に虚弱性がどのような影響を与えるかを調べることを目的としています。胃癌。
調査の概要
詳細な説明
高齢者人口の増加に伴い、術前のフレイルの評価と管理が重要になっています。
フレイル患者では、手術などの外部ストレスにさらされると身体機能が低下し、術後の合併症が増加し、死亡リスクが高まる可能性があります。
この研究は、SPPB（アンダンテフィット）を行う自動装置を用いてフレイルを評価し、フレイルが術後の回復にどのような影響を与えるかを明らかにすることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
139
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
早期胃がんに対して低侵襲（腹腔鏡下、ロボット支援）胃幽門部切除術を受けており、術後の短期回復を評価できる70歳以上の患者
説明
包含基準:
- 早期胃がんに対して低侵襲（腹腔鏡下、ロボット支援）胃幽門部切除術を受けており、術後の短期回復を評価できる70歳以上の患者
除外基準:
- コミュニケーションが苦手な患者さん
- 治療結果に影響を与える可能性のある重大な内科的疾患または精神疾患を患っている患者
- 研究者の意見によりこの臨床試験に不適当な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早期胃癌に対して低侵襲胃幽門部切除術を受ける患者
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自動装置（Andantefit）を使用したショート物理パフォーマンスバッテリー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の転帰が悪い（韓国版の回復の質-15 [QoR-15K] < 122）
時間枠：術後3日目
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QoR-15K の最小値と最大値はそれぞれ 0 と 150 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の転帰が悪い（韓国版の回復の質-15 [QoR-15K] < 122）
時間枠：術後1日目
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QoR-15K の最小値と最大値はそれぞれ 0 と 150 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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術後1日目
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術後の転帰が悪い（韓国版の回復の質-15 [QoR-15K] < 122）
時間枠：術後2日目
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QoR-15K の最小値と最大値はそれぞれ 0 と 150 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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術後2日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後QoR-15Kスコア
時間枠：術後1、2、3日目
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QoR-15K の最小値と最大値はそれぞれ 0 と 150 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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術後1、2、3日目
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安静時/歩行時の痛みのスコア
時間枠：術後1、2、3日目
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11 点数値評価スケール (NRS) で測定。
NRS の最小値と最大値はそれぞれ 0 と 11 です。
スコアが高いほど、痛みがより深刻であることを意味します。
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術後1、2、3日目
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歩行距離
時間枠：術後1、2、3日目
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1日の総歩行距離。
歩数計で計測
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術後1、2、3日目
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最初のガス抜き時間
時間枠：手術後1週間まで
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術後最初のガスが抜けるまでの時間の測定
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手術後1週間まで
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術後合併症
時間枠：手術後1ヶ月まで
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Clavien-Dindo 分類、グレード I ～ V に基づく
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手術後1ヶ月まで
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入院期間
時間枠：退院日（入院後1ヶ月以内）
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手術後の退院までの時間の測定
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退院日（入院後1ヶ月以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月26日
一次修了 (推定)
2024年12月25日
研究の完了 (推定)
2024年12月25日
試験登録日
最初に提出
2023年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月28日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SPPBの臨床試験
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University of FloridaUniversity of Florida Clinical and Translational Science Institute (CTSI)完了