Efectos de la fragilidad preoperatoria en la recuperación posoperatoria
28 de diciembre de 2023 actualizado por: Seoul National University Hospital
Efectos de la fragilidad preoperatoria evaluada por una batería corta de rendimiento físico (SPPB) en la recuperación posoperatoria a corto plazo entre pacientes con cáncer gástrico sometidos a gastrectomía distal mínimamente invasiva
Este estudio tiene como objetivo evaluar la fragilidad utilizando la batería de rendimiento físico corto (SPPB) antes de la cirugía y descubrir cómo la fragilidad afecta la recuperación postoperatoria a corto plazo después de la cirugía utilizando el cuestionario Quality of Recovery-15 (QOR-15) en pacientes sometidos a gastrectomía distal mínimamente invasiva para principios cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que aumenta la población de edad avanzada, la evaluación y el tratamiento de la fragilidad preoperatoria se vuelven importantes.
En pacientes frágiles, la exposición al estrés externo, como la cirugía, puede reducir la función física, aumentar las complicaciones posoperatorias y aumentar el riesgo de muerte.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la fragilidad mediante un dispositivo automatizado que realiza SPPB (Andantefit) y descubrir cómo la fragilidad afecta la recuperación postoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
139
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mayores de 70 años sometidos a gastrectomía distal mínimamente invasiva (laparoscópica, asistida por robot) por cáncer gástrico temprano, que pueden evaluar la recuperación postoperatoria a corto plazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 70 años sometidos a gastrectomía distal mínimamente invasiva (laparoscópica, asistida por robot) por cáncer gástrico temprano, que pueden evaluar la recuperación postoperatoria a corto plazo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen dificultad en la comunicación.
- Pacientes que tienen una enfermedad médica o mental importante que puede afectar el resultado del tratamiento.
- Pacientes no aptos para este ensayo clínico según la opinión del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sometidos a gastrectomía distal mínimamente invasiva por cáncer gástrico temprano
|
Batería Corta de Rendimiento Físico mediante el dispositivo automatizado (Andantefit)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mal resultado postoperatorio (la versión coreana de Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Periodo de tiempo: en el día 3 del postoperatorio
|
Los valores mínimo y máximo de QoR-15K son 0 y 150, respectivamente.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
|
en el día 3 del postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mal resultado postoperatorio (la versión coreana de Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Periodo de tiempo: en el día 1 postoperatorio
|
Los valores mínimo y máximo de QoR-15K son 0 y 150, respectivamente.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
|
en el día 1 postoperatorio
|
|
Mal resultado postoperatorio (la versión coreana de Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Periodo de tiempo: en el día 2 del postoperatorio
|
Los valores mínimo y máximo de QoR-15K son 0 y 150, respectivamente.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
|
en el día 2 del postoperatorio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación QoR-15K posoperatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1, 2, 3
|
Los valores mínimo y máximo de QoR-15K son 0 y 150, respectivamente.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
|
día postoperatorio 1, 2, 3
|
|
Puntuación de dolor en reposo/durante la deambulación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1, 2, 3
|
Medición con escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos.
Los valores mínimo y máximo de NRS son 0 y 11, respectivamente.
Una puntuación más alta significa un dolor más intenso.
|
día postoperatorio 1, 2, 3
|
|
Distancia de deambulación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1, 2, 3
|
Distancia total de ambulación por un día.
Medido por podómetro
|
día postoperatorio 1, 2, 3
|
|
Primer tiempo sin gas
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después de la cirugía
|
Medición del tiempo hasta la primera salida de gases después de la cirugía.
|
hasta 1 semana después de la cirugía
|
|
Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la cirugía
|
Basado en la clasificación de Clavien-Dindo, Grado I-V
|
hasta 1 mes después de la cirugía
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: el día del alta (hasta 1 mes después del ingreso)
|
Medición del tiempo hasta el alta después de la cirugía.
|
el día del alta (hasta 1 mes después del ingreso)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2308-179-1462
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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