Влияние предоперационной слабости на послеоперационное восстановление
28 декабря 2023 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Влияние предоперационной слабости, оцененной с помощью шкалы коротких физических показателей (SPPB), на краткосрочное послеоперационное восстановление среди пациентов с раком желудка, перенесших минимально инвазивную дистальную гастрэктомию
Целью данного исследования является оценка слабости с помощью Short Physical Performance Battery (SPPB) перед операцией и выяснение того, как слабость влияет на краткосрочное послеоперационное восстановление после операции с использованием опросника «Качество восстановления-15» (QOR-15) у пациентов, перенесших минимально инвазивную дистальную резекцию желудка на ранних стадиях. рак желудка.
Обзор исследования
Подробное описание
Поскольку численность пожилого населения увеличивается, оценка и лечение предоперационной слабости становятся важными.
У ослабленных пациентов воздействие внешнего стресса, например хирургического вмешательства, может снизить физическую функцию, увеличить послеоперационные осложнения и повысить риск смерти.
Целью данного исследования является оценка слабости с помощью автоматического устройства, выполняющего SPPB (Andantefit), и выяснение того, как слабость влияет на послеоперационное восстановление.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
139
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 70 лет, перенесшие минимально инвазивную (лапароскопическую, робот-ассистированную) дистальную резекцию желудка по поводу раннего рака желудка, которые могут оценить краткосрочное послеоперационное восстановление.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 70 лет, перенесшие минимально инвазивную (лапароскопическую, робот-ассистированную) дистальную резекцию желудка по поводу раннего рака желудка, которые могут оценить краткосрочное послеоперационное восстановление.
Критерий исключения:
- Пациенты, испытывающие трудности в общении.
- Пациенты с серьезными медицинскими или психическими заболеваниями, которые могут повлиять на результат лечения.
- Пациенты, не подходящие для этого клинического исследования, по мнению исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие минимально инвазивную дистальную гастрэктомию по поводу раннего рака желудка
|
Короткая физическая зарядка с использованием автоматизированного устройства (Andantefit)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плохой послеоперационный результат (корейская версия Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Временное ограничение: на 3-й день после операции
|
Минимальное и максимальное значения QoR-15K составляют 0 и 150 соответственно.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
на 3-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плохой послеоперационный результат (корейская версия Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Временное ограничение: в 1-й послеоперационный день
|
Минимальное и максимальное значения QoR-15K составляют 0 и 150 соответственно.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
в 1-й послеоперационный день
|
|
Плохой послеоперационный результат (корейская версия Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Временное ограничение: на 2-й день после операции
|
Минимальное и максимальное значения QoR-15K составляют 0 и 150 соответственно.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
на 2-й день после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная оценка QoR-15K
Временное ограничение: послеоперационный день 1, 2, 3
|
Минимальное и максимальное значения QoR-15K составляют 0 и 150 соответственно.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
послеоперационный день 1, 2, 3
|
|
Оценка боли в покое/во время ходьбы
Временное ограничение: послеоперационный день 1, 2, 3
|
Измерение с помощью 11-балльной числовой шкалы оценки (NRS).
Минимальное и максимальное значения NRS равны 0 и 11 соответственно.
Более высокий балл означает более сильную боль.
|
послеоперационный день 1, 2, 3
|
|
Расстояние передвижения
Временное ограничение: послеоперационный день 1, 2, 3
|
Общее расстояние передвижения за день.
Измерено шагомером
|
послеоперационный день 1, 2, 3
|
|
Время первого выхода газа
Временное ограничение: до 1 недели после операции
|
Измерение времени до первого выхода газов после операции
|
до 1 недели после операции
|
|
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: до 1 месяца после операции
|
По классификации Clavien-Dindo, степень IV.
|
до 1 месяца после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в день выписки (до 1 месяца после поступления)
|
Измерение времени до выписки после операции
|
в день выписки (до 1 месяца после поступления)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2308-179-1462
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .