Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej słabości na rekonwalescencję pooperacyjną

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Wpływ przedoperacyjnej słabości ocenianej za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) na krótkotrwały powrót do zdrowia pooperacyjnego u pacjentów z rakiem żołądka poddawanych małoinwazyjnej dystalnej resekcji żołądka

Celem tego badania jest ocena zespołu słabości za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB) przed operacją oraz sprawdzenie, jak kruchość wpływa na krótkotrwały powrót do zdrowia po operacji za pomocą kwestionariusza Quality of Recovery-15 (QOR-15) u pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej dystalnej resekcji żołądka w celu wczesnego rak żołądka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem populacji osób starszych, ocena i leczenie zespołu kruchości przedoperacyjnej staje się coraz ważniejsze. U pacjentów z zespołem słabości narażenie na stres zewnętrzny, np. zabieg chirurgiczny, może pogorszyć sprawność fizyczną, zwiększyć ryzyko powikłań pooperacyjnych i zwiększyć ryzyko śmierci. Celem tego badania jest ocena kruchości za pomocą zautomatyzowanego urządzenia wykonującego SPPB (Andantefit) i sprawdzenie, jak słabość wpływa na powrót do zdrowia pooperacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

139

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 70 lat poddawani małoinwazyjnej (laparoskopowej, z użyciem robota) dystalnej resekcji żołądka z powodu wczesnego raka żołądka, którzy mogą ocenić krótkoterminowy powrót do zdrowia po operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 70 lat poddawani małoinwazyjnej (laparoskopowej, z użyciem robota) dystalnej resekcji żołądka z powodu wczesnego raka żołądka, którzy mogą ocenić krótkoterminowy powrót do zdrowia po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają trudności w komunikacji
  • Pacjenci z poważną chorobą medyczną lub psychiczną, która może mieć wpływ na wynik leczenia
  • Pacjenci nieodpowiedni do tego szlaku klinicznego w opinii badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani minimalnie inwazyjnej dystalnej resekcji żołądka z powodu wczesnego raka żołądka
Test diagnostyczny: SPPB
Krótka wydajność fizyczna baterii przy użyciu zautomatyzowanego urządzenia (Andantefit)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złe wyniki pooperacyjne (koreańska wersja Jakości Rekonwalescencji-15 [QoR-15K] < 122)
Ramy czasowe: w dniu pooperacyjnym 3
Wartości minimalne i maksymalne QoR-15K wynoszą odpowiednio 0 i 150. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
w dniu pooperacyjnym 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złe wyniki pooperacyjne (koreańska wersja Jakości Rekonwalescencji-15 [QoR-15K] < 122)
Ramy czasowe: w 1 dobie pooperacyjnej
Wartości minimalne i maksymalne QoR-15K wynoszą odpowiednio 0 i 150. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
w 1 dobie pooperacyjnej
Złe wyniki pooperacyjne (koreańska wersja Jakości Rekonwalescencji-15 [QoR-15K] < 122)
Ramy czasowe: w dniu pooperacyjnym 2
Wartości minimalne i maksymalne QoR-15K wynoszą odpowiednio 0 i 150. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
w dniu pooperacyjnym 2

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pooperacyjny QoR-15K
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1, 2, 3
Wartości minimalne i maksymalne QoR-15K wynoszą odpowiednio 0 i 150. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
dzień pooperacyjny 1, 2, 3
Ocena bólu w spoczynku / podczas chodzenia
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1, 2, 3
Pomiar za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS). Minimalne i maksymalne wartości NRS wynoszą odpowiednio 0 i 11. Wyższy wynik oznacza silniejszy ból.
dzień pooperacyjny 1, 2, 3
Odległość Ambulacji
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1, 2, 3
Całkowity dystans przebyty w ciągu dnia. Mierzone krokomierzem
dzień pooperacyjny 1, 2, 3
Pierwszy czas bez gazu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zabiegu
Pomiar czasu do pierwszego wypuszczenia gazów po zabiegu
do 1 tygodnia po zabiegu
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po zabiegu
Na podstawie klasyfikacji Clavien-Dindo, klasa I-V
do 1 miesiąca po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w dniu wypisu (do 1 miesiąca od przyjęcia)
Pomiar czasu do wypisu po zabiegu
w dniu wypisu (do 1 miesiąca od przyjęcia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2308-179-1462

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SPPB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj