Effekter av preoperativ skrøpelighet på postoperativ utvinning
28. desember 2023 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Effekter av preoperativ skrøpelighet vurdert av kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) på kortsiktig postoperativ utvinning blant gastriske kreftpasienter som gjennomgår minimalt invasiv distal gastrectomy
Denne studien tar sikte på å evaluere skrøpelighet ved å bruke Short Physical Performance Battery (SPPB) før operasjon og finne ut hvordan skrøpelighet påvirker kortsiktig postoperativ utvinning etter operasjon ved å bruke Quality of Recovery-15 (QOR-15) spørreskjema hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv distal gastrectomy for tidlig magekreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter hvert som den eldre befolkningen øker, blir evaluering og håndtering av preoperativ skrøpelighet viktig.
Hos pasienter med skrøpelighet kan eksponering for ytre stress, som kirurgi, redusere fysisk funksjon, øke postoperative komplikasjoner og øke risikoen for død.
Denne studien tar sikte på å evaluere skrøpelighet ved å bruke en automatisert enhet som utfører SPPB (Andantefit) og finne ut hvordan skrøpelighet påvirker postoperativ restitusjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
139
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 70 år som gjennomgår minimalt invasiv (laparoskopisk, robotassistert) distal gastrektomi for tidlig magekreft, som kan vurdere kortsiktig postoperativ utvinning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 70 år som gjennomgår minimalt invasiv (laparoskopisk, robotassistert) distal gastrektomi for tidlig magekreft, som kan vurdere kortsiktig postoperativ utvinning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har problemer med kommunikasjon
- Pasienter som har en alvorlig medisinsk eller psykisk sykdom som kan påvirke behandlingsresultatet
- Pasienter som er uegnet for dette kliniske sporet etter forskerens mening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår minimalt invasiv distal gastrektomi for tidlig magekreft
|
Kort fysisk ytelsesbatteri ved bruk av den automatiserte enheten (Andantefit)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dårlig postoperativt resultat (den koreanske versjonen av Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Tidsramme: på postoperativ dag 3
|
Minimums- og maksimumsverdiene for QoR-15K er henholdsvis 0 og 150.
Høyere score betyr bedre resultater.
|
på postoperativ dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dårlig postoperativt resultat (den koreanske versjonen av Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Tidsramme: på postoperativ dag 1
|
Minimums- og maksimumsverdiene for QoR-15K er henholdsvis 0 og 150.
Høyere score betyr bedre resultater.
|
på postoperativ dag 1
|
|
Dårlig postoperativt resultat (den koreanske versjonen av Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Tidsramme: på postoperativ dag 2
|
Minimums- og maksimumsverdiene for QoR-15K er henholdsvis 0 og 150.
Høyere score betyr bedre resultater.
|
på postoperativ dag 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ QoR-15K poengsum
Tidsramme: postoperativ dag 1, 2, 3
|
Minimums- og maksimumsverdiene for QoR-15K er henholdsvis 0 og 150.
Høyere score betyr bedre resultater.
|
postoperativ dag 1, 2, 3
|
|
Smertepoeng i hvile / under ambulasjon
Tidsramme: postoperativ dag 1, 2, 3
|
Måling med 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS).
Minimums- og maksimumsverdiene til NRS er henholdsvis 0 og 11.
Høyere poengsum betyr en mer alvorlig smerte.
|
postoperativ dag 1, 2, 3
|
|
Ambulasjonsavstand
Tidsramme: postoperativ dag 1, 2, 3
|
Total ambulasjonsdistanse for en dag.
Målt med skritteller
|
postoperativ dag 1, 2, 3
|
|
Første gass ut tid
Tidsramme: opptil 1 uke etter operasjonen
|
Måling av tiden frem til første gass ut etter operasjonen
|
opptil 1 uke etter operasjonen
|
|
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: opptil 1 måned etter operasjonen
|
Basert på Clavien-Dindo klassifisering, klasse I-V
|
opptil 1 måned etter operasjonen
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: på utskrivningsdagen (inntil 1 måned etter innleggelse)
|
Måling av tiden frem til utskrivning etter operasjon
|
på utskrivningsdagen (inntil 1 måned etter innleggelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2308-179-1462
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .