Efeitos da fragilidade pré-operatória na recuperação pós-operatória
28 de dezembro de 2023 atualizado por: Seoul National University Hospital
Efeitos da fragilidade pré-operatória avaliada por bateria curta de desempenho físico (SPPB) na recuperação pós-operatória de curto prazo entre pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia distal minimamente invasiva
Este estudo tem como objetivo avaliar a fragilidade usando Short Physical Performance Battery (SPPB) antes da cirurgia e descobrir como a fragilidade afeta a recuperação pós-operatória de curto prazo após a cirurgia usando o questionário Quality of Recovery-15 (QOR-15) em pacientes submetidos a gastrectomia distal minimamente invasiva para tratamento precoce. câncer de intestino.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a população idosa aumenta, a avaliação e o manejo da fragilidade pré-operatória tornam-se importantes.
Em pacientes fragilizados, a exposição ao estresse externo, como a cirurgia, pode reduzir a função física, aumentar as complicações pós-operatórias e aumentar o risco de morte.
Este estudo tem como objetivo avaliar a fragilidade por meio de um dispositivo automatizado realizando SPPB (Andantefit) e descobrir como a fragilidade afeta a recuperação pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
139
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com mais de 70 anos de idade, submetidos à gastrectomia distal minimamente invasiva (laparoscópica, assistida por robô) para câncer gástrico precoce, que podem avaliar a recuperação pós-operatória em curto prazo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 70 anos de idade, submetidos à gastrectomia distal minimamente invasiva (laparoscópica, assistida por robô) para câncer gástrico precoce, que podem avaliar a recuperação pós-operatória em curto prazo
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldade de comunicação
- Pacientes que têm uma doença médica ou mental importante que pode afetar o resultado do tratamento
- Pacientes inadequados para esta trilha clínica na opinião do pesquisador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos à gastrectomia distal minimamente invasiva para câncer gástrico precoce
|
Bateria curta de desempenho físico usando o dispositivo automatizado (Andantefit)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado pós-operatório ruim (a versão coreana do Quality of Recovery-15 [QoR-15K] <122)
Prazo: no 3º dia de pós-operatório
|
Os valores mínimo e máximo de QoR-15K são 0 e 150, respectivamente.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
no 3º dia de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado pós-operatório ruim (a versão coreana do Quality of Recovery-15 [QoR-15K] <122)
Prazo: no 1º dia de pós-operatório
|
Os valores mínimo e máximo de QoR-15K são 0 e 150, respectivamente.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
no 1º dia de pós-operatório
|
|
Resultado pós-operatório ruim (a versão coreana do Quality of Recovery-15 [QoR-15K] <122)
Prazo: no 2º dia de pós-operatório
|
Os valores mínimo e máximo de QoR-15K são 0 e 150, respectivamente.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
no 2º dia de pós-operatório
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação QoR-15K pós-operatória
Prazo: dia pós-operatório 1, 2, 3
|
Os valores mínimo e máximo de QoR-15K são 0 e 150, respectivamente.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
|
dia pós-operatório 1, 2, 3
|
|
Escore de dor em repouso/durante a deambulação
Prazo: dia pós-operatório 1, 2, 3
|
Medição com escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS).
Os valores mínimo e máximo do NRS são 0 e 11, respectivamente.
Pontuação mais alta significa dor mais intensa.
|
dia pós-operatório 1, 2, 3
|
|
Distância de deambulação
Prazo: dia pós-operatório 1, 2, 3
|
Distância total de deambulação por um dia.
Medido por pedômetro
|
dia pós-operatório 1, 2, 3
|
|
Tempo de esgotamento do primeiro gás
Prazo: até 1 semana após a cirurgia
|
Medição do tempo até a saída do primeiro gás após a cirurgia
|
até 1 semana após a cirurgia
|
|
Complicação pós-operatória
Prazo: até 1 mês após a cirurgia
|
Com base na classificação Clavien-Dindo, Grau I-V
|
até 1 mês após a cirurgia
|
|
Tempo de internação hospitalar
Prazo: no dia da alta (até 1 mês após a admissão)
|
Medição do tempo até a alta após a cirurgia
|
no dia da alta (até 1 mês após a admissão)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2308-179-1462
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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