Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti gyengeség hatása a műtét utáni felépülésre

2023. december 28. frissítette: Seoul National University Hospital

A műtét előtti gyengeség hatása a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPPB) értékelve a rövid távú posztoperatív felépülésre a minimálisan invazív disztális gastrectomián átesett gyomorrákos betegek körében

Ennek a tanulmánynak a célja a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) műtét előtti törékenységének értékelése, és a Quality of Recovery-15 (QOR-15) kérdőív segítségével kideríteni, hogy a törékenység hogyan befolyásolja a rövid távú műtét utáni felépülést azoknál a betegeknél, akiknek korai, minimálisan invazív disztális gastrectomián esik át. gyomorrák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősek számának növekedésével egyre fontosabbá válik a preoperatív gyengeség értékelése és kezelése. Gyenge betegeknél a külső stressznek való kitettség, például a műtét, csökkentheti a fizikai funkciót, növelheti a posztoperatív szövődményeket és növelheti a halálozás kockázatát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a törékenységet egy SPPB-t (Andantefit) végrehajtó automata eszköz segítségével, és megtudja, hogyan befolyásolja a törékenység a posztoperatív felépülést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

139

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A korai gyomorrák miatt minimálisan invazív (laparoszkópos, robot-asszisztált) disztális gastrectomián átesett 70 év feletti betegek, akik fel tudják mérni a rövid távú posztoperatív gyógyulást

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A korai gyomorrák miatt minimálisan invazív (laparoszkópos, robot-asszisztált) disztális gastrectomián átesett 70 év feletti betegek, akik fel tudják mérni a rövid távú posztoperatív gyógyulást

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek
  • Olyan betegek, akik súlyos egészségügyi vagy mentális betegségben szenvednek, amely befolyásolhatja a kezelés eredményét
  • A kutató véleménye szerint erre a klinikai nyomvonalra alkalmatlan betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korai gyomorrák miatt minimálisan invazív disztális gastrectomián átesett betegek
Diagnosztikai vizsgálat: SPPB
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor az automatizált eszközzel (Andantefit)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyenge posztoperatív eredmény (a Quality of Recovery-15 [QoR-15K] koreai változata < 122)
Időkeret: a posztoperatív napon 3
A QoR-15K minimális és maximális értéke 0, illetve 150. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
a posztoperatív napon 3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyenge posztoperatív eredmény (a Quality of Recovery-15 [QoR-15K] koreai változata < 122)
Időkeret: a műtét utáni 1. napon
A QoR-15K minimális és maximális értéke 0, illetve 150. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
a műtét utáni 1. napon
Gyenge posztoperatív eredmény (a Quality of Recovery-15 [QoR-15K] koreai változata < 122)
Időkeret: a műtét utáni 2. napon
A QoR-15K minimális és maximális értéke 0, illetve 150. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
a műtét utáni 2. napon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív QoR-15K pontszám
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3
A QoR-15K minimális és maximális értéke 0, illetve 150. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
posztoperatív nap 1, 2, 3
Fájdalom pontszám nyugalomban / ambuláció során
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3
Mérés 11 pontos numerikus besorolási skálával (NRS). Az NRS minimális és maximális értéke 0, illetve 11. A magasabb pontszám erősebb fájdalmat jelent.
posztoperatív nap 1, 2, 3
Járási távolság
Időkeret: posztoperatív nap 1, 2, 3
Egy nap teljes járási távolsága. Lépésszámlálóval mérve
posztoperatív nap 1, 2, 3
Az első benzin kilépési ideje
Időkeret: legfeljebb 1 héttel a műtét után
A műtét utáni első gázkilépésig eltelt idő mérése
legfeljebb 1 héttel a műtét után
Posztoperatív szövődmény
Időkeret: legfeljebb 1 hónappal a műtét után
Clavien-Dindo besorolás alapján I-V
legfeljebb 1 hónappal a műtét után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: az elbocsátás napján (legfeljebb 1 hónappal a felvétel után)
A műtét utáni elbocsátásig eltelt idő mérése
az elbocsátás napján (legfeljebb 1 hónappal a felvétel után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2308-179-1462

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a SPPB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel