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Effetti della fragilità preoperatoria sul recupero postoperatorio

28 dicembre 2023 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Effetti della fragilità preoperatoria valutata mediante la Short Physical Performance Battery (SPPB) sul recupero postoperatorio a breve termine tra i pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia distale mini-invasiva

Questo studio mira a valutare la fragilità utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB) prima dell'intervento chirurgico e a scoprire in che modo la fragilità influisce sul recupero postoperatorio a breve termine dopo l'intervento chirurgico utilizzando il questionario Quality of Recovery-15 (QOR-15) in pazienti sottoposti a gastrectomia distale mini-invasiva per tumore gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l’aumento della popolazione anziana, la valutazione e la gestione della fragilità preoperatoria stanno diventando importanti. Nei pazienti fragili, l’esposizione a stress esterni, come un intervento chirurgico, può ridurre la funzione fisica, aumentare le complicanze postoperatorie e aumentare il rischio di morte. Questo studio mira a valutare la fragilità utilizzando un dispositivo automatizzato che esegue SPPB (Andantefit) e scoprire come la fragilità influisce sul recupero postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

139

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 70 anni sottoposti a gastrectomia distale mini-invasiva (laparoscopica, assistita da robot) per cancro gastrico in fase iniziale, che possono valutare il recupero postoperatorio a breve termine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 70 anni sottoposti a gastrectomia distale mini-invasiva (laparoscopica, assistita da robot) per cancro gastrico in fase iniziale, che possono valutare il recupero postoperatorio a breve termine

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno difficoltà di comunicazione
  • Pazienti che hanno una grave malattia medica o mentale che può influenzare l’esito del trattamento
  • Pazienti non idonei a questo percorso clinico secondo l'opinione del ricercatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a gastrectomia distale mini-invasiva per cancro gastrico in fase iniziale
Test diagnostico: SPPB
Breve Prestazione Fisica Batteria utilizzando il dispositivo automatizzato (Andantefit)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito postoperatorio scarso (la versione coreana di Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Lasso di tempo: il giorno 3 postoperatorio
I valori minimo e massimo di QoR-15K sono rispettivamente 0 e 150. Punteggi più alti significano risultati migliori.
il giorno 3 postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito postoperatorio scarso (la versione coreana di Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Lasso di tempo: il primo giorno postoperatorio
I valori minimo e massimo di QoR-15K sono rispettivamente 0 e 150. Punteggi più alti significano risultati migliori.
il primo giorno postoperatorio
Esito postoperatorio scarso (la versione coreana di Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Lasso di tempo: il giorno 2 postoperatorio
I valori minimo e massimo di QoR-15K sono rispettivamente 0 e 150. Punteggi più alti significano risultati migliori.
il giorno 2 postoperatorio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio QoR-15K postoperatorio
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1, 2, 3
I valori minimo e massimo di QoR-15K sono rispettivamente 0 e 150. Punteggi più alti significano risultati migliori.
giorno postoperatorio 1, 2, 3
Punteggio del dolore a riposo/durante la deambulazione
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1, 2, 3
Misurazione con scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS). I valori minimo e massimo di NRS sono rispettivamente 0 e 11. Un punteggio più alto indica un dolore più grave.
giorno postoperatorio 1, 2, 3
Distanza di deambulazione
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1, 2, 3
Distanza totale di deambulazione per un giorno. Misurato dal contapassi
giorno postoperatorio 1, 2, 3
Primo tempo di interruzione del gas
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Misurazione del tempo fino alla prima fuoriuscita di gas dopo l'intervento chirurgico
fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Basato sulla classificazione di Clavien-Dindo, Grado IV-V
fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: al giorno della dimissione (fino a 1 mese dopo il ricovero)
Misurazione del tempo fino alla dimissione dopo l'intervento chirurgico
al giorno della dimissione (fino a 1 mese dopo il ricovero)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2308-179-1462

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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